Transfusie van rode bloedcellen in de ambulante setting: impact op de functionele thuisstatus

Achtergrond: Transfusie van rode bloedcellen (RBC) wordt vaak gebruikt in zowel ambulante als ziekenhuisomgevingen met als doel de functionele status van de patiënt te verbeteren. De doeltreffendheid van deze praktijk van 10,5 miljard dollar per jaar wordt echter steeds meer in twijfel getrokken. De onderzoekers stellen voor om de impact van poliklinische RBC-transfusies op de functionele status thuis direct te meten door verschillende fysiologische parameters en kwantificeerbare fysieke activiteitsstatistieken vast te leggen, b.v. dagelijks energieverbruik en dagelijks totaal aantal stappen, met behulp van de ActiGraph wGT3X-BT. Dit apparaat is een op een versnellingsmeter gebaseerde wearable die qua grootte vergelijkbaar is met een klein horloge en wordt om de taille gedragen. Deelnemers aan de studie zullen het apparaat tijdens hun dagelijkse activiteiten dragen, waardoor de onderzoekers kwantificeerbaar inzicht krijgen in de activiteitsniveaus in de thuisomgeving.

Methoden/opzet: Dit wordt een gerandomiseerde cross-over pilot klinische studie met een duur van de deelnemersstudie van 28 dagen. Door de cross-over aard kan elke patiënt dienen als zijn/haar eigen controle. Details van het onderzoeksontwerp worden gegeven in de tekst. In het kort, patiënten die zich presenteren in het Ambulante Infusiecentrum (AIC) van Mayo Clinic Scottsdale zullen willekeurig worden ingedeeld in een van de twee armen: 1) krijgen een RBC-transfusie zoals gepland (transfusie), of 2) onthouden zich van de geplande transfusie (geen transfusie). Na een geschikte wash-outperiode zullen patiënten overstappen van de transfusie-arm naar de niet-transfusie-arm of vice versa. Activiteitsniveaus zullen tijdens het onderzoek continu worden geregistreerd zonder tussenkomst van de patiënt. Naast apparaatgegevens zullen enquêtegegevens worden verzameld via een wekelijks telefonisch interview. De primaire uitkomstmaten omvatten zowel technische prestatiestatistieken zoals dagelijks energieverbruik als praktische prestatiestatistieken zoals veranderingen in het aantal stappen. Een verscheidenheid aan secundaire uitkomstmaten zijn onder meer dagelijkse sedentaire tijd en PROMIS Global 10-scores.

Discussie: Deze proef zal direct de impact beoordelen van transfusie van rode bloedcellen op de functionele status van de patiënt op de belangrijkste locatie: thuis. De werving van patiënten start in augustus 2016 en zal naar verwachting in augustus 2017 zijn afgerond.