Transfusion de globules rouges en milieu ambulatoire : impact sur l'état fonctionnel à domicile

Contexte : La transfusion de globules rouges (GR) est fréquemment utilisée dans les environnements ambulatoires et hospitaliers dans le but d'améliorer l'état fonctionnel du patient. L'efficacité de cette pratique de 10,5 milliards de dollars par an est cependant de plus en plus remise en question. Les enquêteurs proposent de mesurer directement l'impact des transfusions de GR en ambulatoire sur l'état fonctionnel à domicile en enregistrant plusieurs paramètres physiologiques et mesures d'activité physique quantifiables, par ex. dépense énergétique quotidienne et nombre de pas total quotidien, à l'aide de l'ActiGraph wGT3X-BT. Cet appareil est un accessoire portable basé sur un accéléromètre de taille similaire à une petite montre et se porte à la taille. Les participants à l'étude porteront l'appareil au cours de leurs activités quotidiennes, ce qui donnera aux enquêteurs un aperçu quantifiable des niveaux d'activité dans l'environnement domestique.

Méthodes/Conception : Il s'agira d'un essai clinique pilote croisé randomisé d'une durée de 28 jours. La nature croisée permet à chaque patient de servir de son propre contrôle. Les détails de la conception de l'étude sont fournis dans le texte. En bref, les patients se présentant au centre de perfusion ambulatoire (AIC) de la Mayo Clinic Scottsdale seront randomisés dans l'un des deux bras : 1) recevoir une transfusion de globules rouges comme prévu (transfuser), ou 2) s'abstenir de la transfusion programmée (pas de transfusion). Après une période de sevrage appropriée, les patients passeront du bras de transfusion au bras de non-transfusion ou vice-versa. Les niveaux d'activité seront enregistrés en continu tout au long de l'étude sans intervention du patient. En plus des données de l'appareil, des données d'enquête seront recueillies au moyen d'un entretien téléphonique hebdomadaire. Les principales mesures des résultats comprendront à la fois des mesures de performance technique telles que la dépense énergétique quotidienne ainsi que des mesures de performance pratiques telles que les changements dans le nombre de pas. Une variété de mesures de résultats secondaires comprend le temps de sédentarité quotidien et les scores PROMIS Global 10.

Discussion : Cet essai évaluera directement l'impact de la transfusion de globules rouges sur l'état fonctionnel du patient dans le lieu le plus important - le domicile. Le recrutement des patients débutera en août 2016 et devrait se terminer en août 2017.