Transfusjon av røde blodlegemer i ambulerende omgivelser: Innvirkning på hjemmefunksjonsstatus

Bakgrunn: Transfusjon av røde blodlegemer (RBC) brukes ofte i både ambulatoriske og sykehusmiljøer med sikte på å forbedre pasientens funksjonsstatus. Effektiviteten av denne praksisen på 10,5 milliarder dollar per år har imidlertid i økende grad blitt stilt spørsmål ved. Etterforskerne foreslår direkte å måle effekten av polikliniske RBC-transfusjoner på funksjonsstatus hjemme ved å registrere flere fysiologiske parametere og kvantifiserbare fysiske aktivitetsmålinger, f.eks. daglig energiforbruk og daglig total skritttelling ved bruk av ActiGraph wGT3X-BT. Denne enheten er en akselerometerbasert bærbar enhet som i størrelse ligner en liten klokke og bæres i midjen. Studiedeltakere vil bruke enheten i løpet av sine daglige aktiviteter, og gir etterforskerne kvantifiserbar innsikt i aktivitetsnivåer i hjemmemiljøet.

Metoder/design: Dette vil være en randomisert crossover klinisk pilotstudie med deltakerstudievarighet på 28 dager. Crossover-naturen gjør at hver pasient kan tjene som sin egen kontroll. Detaljer om studiedesignet er gitt i teksten. Kort fortalt vil pasienter som presenteres ved Mayo Clinic Scottsdales ambulatoriske infusjonssenter (AIC) bli randomisert til en av to armer: 1) motta en RBC-transfusjon som planlagt (transfusjon), eller 2) avstå fra den planlagte transfusjonen (ingen transfusjon). Etter en passende utvaskingsperiode vil pasientene gå fra overføringsarmen til armen uten overføring eller omvendt. Aktivitetsnivåer vil bli registrert kontinuerlig gjennom hele studien uten behov for intervensjon fra pasienten. I tillegg til enhetsdata vil undersøkelsesdata bli samlet inn via et ukentlig telefonintervju. De primære utfallsmålene vil inkludere både tekniske ytelsesmålinger som daglig energiforbruk så vel som praktiske ytelsesmålinger som endringer i trinnteller. En rekke sekundære utfallsmål inkluderer daglig stillesittende tid og PROMIS Global 10-score.

Diskusjon: Denne studien vil direkte vurdere virkningen av transfusjon av røde blodlegemer på pasientens funksjonsstatus på det viktigste stedet - hjemmet. Pasientrekruttering starter i august 2016 og skal være ferdig i august 2017.