Transfusión de glóbulos rojos en el entorno ambulatorio: impacto en el estado funcional del hogar

Antecedentes: la transfusión de glóbulos rojos (RBC) se emplea con frecuencia tanto en entornos ambulatorios como hospitalarios con el objetivo de mejorar el estado funcional del paciente. Sin embargo, la eficacia de esta práctica de 10.500 millones de dólares al año se ha cuestionado cada vez más. Los investigadores proponen medir directamente el impacto de las transfusiones de glóbulos rojos de pacientes ambulatorios en el estado funcional en el hogar mediante el registro de varios parámetros fisiológicos y métricas de actividad física cuantificables, p. gasto de energía diario y conteo total de pasos diarios, usando el ActiGraph wGT3X-BT. Este dispositivo es un dispositivo portátil basado en un acelerómetro de tamaño similar a un reloj pequeño y se usa en la cintura. Los participantes del estudio usarán el dispositivo durante el transcurso de sus actividades diarias, lo que brindará a los investigadores una visión cuantificable de los niveles de actividad en el entorno del hogar.

Métodos/Diseño: Este será un ensayo clínico piloto cruzado aleatorizado con una duración del estudio de participantes de 28 días. La naturaleza cruzada permite que cada paciente sirva como su propio control. Los detalles del diseño del estudio se proporcionan en el texto. Brevemente, los pacientes que se presenten en el Centro de infusión ambulatoria (AIC) de Mayo Clinic Scottsdale serán asignados aleatoriamente a uno de dos brazos: 1) recibir una transfusión de glóbulos rojos según lo programado (transfusión), o 2) abstenerse de la transfusión programada (sin transfusión). Después de un período de lavado adecuado, los pacientes pasarán del brazo de transfusión al brazo sin transfusión o viceversa. Los niveles de actividad se registrarán de forma continua durante todo el estudio sin necesidad de intervención por parte del paciente. Además de los datos del dispositivo, los datos de la encuesta se recopilarán a través de una entrevista telefónica semanal. Las medidas de resultado primarias incluirán tanto métricas de rendimiento técnico, como el gasto diario de energía, como métricas de rendimiento prácticas, como cambios en el conteo de pasos. Una variedad de medidas de resultado secundarias incluyen tiempo sedentario diario y puntajes PROMIS Global 10.

Discusión: Este ensayo evaluará directamente el impacto de la transfusión de glóbulos rojos en el estado funcional del paciente en el lugar más importante: el hogar. El reclutamiento de pacientes comenzará en agosto de 2016 y se completará en agosto de 2017.