Transfusão de glóbulos vermelhos no ambiente ambulatorial: impacto no estado funcional doméstico

Introdução: A transfusão de hemácias (RBC) é freqüentemente empregada tanto em ambientes ambulatoriais quanto hospitalares com o objetivo de melhorar o estado funcional do paciente. A eficácia dessa prática de 10,5 bilhões de dólares por ano, no entanto, tem sido cada vez mais questionada. Os investigadores propõem medir diretamente o impacto das transfusões de hemácias ambulatoriais no estado funcional em casa, registrando vários parâmetros fisiológicos e métricas de atividade física quantificáveis, por exemplo, gasto energético diário e contagem diária total de passos, usando o ActiGraph wGT3X-BT. Este dispositivo é um wearable baseado em acelerômetro semelhante em tamanho a um pequeno relógio e é usado na cintura. Os participantes do estudo usarão o dispositivo durante suas atividades diárias, dando aos investigadores informações quantificáveis ​​sobre os níveis de atividade no ambiente doméstico.

Métodos/Design: Este será um ensaio clínico piloto randomizado cruzado com duração do estudo participante de 28 dias. A natureza cruzada permite que cada paciente sirva como seu próprio controle. Detalhes do desenho do estudo são fornecidos no texto. Resumidamente, os pacientes que se apresentam no Ambulatory Infusion Center (AIC) da Mayo Clinic Scottsdale serão randomizados para um dos dois braços: 1) receber uma transfusão de hemácias conforme programado (transfusão) ou 2) abster-se da transfusão programada (sem transfusão). Após um período de washout apropriado, os pacientes passarão do braço de transfusão para o braço sem transfusão ou vice-versa. Os níveis de atividade serão registrados continuamente ao longo do estudo sem necessidade de intervenção do paciente. Além dos dados do dispositivo, os dados da pesquisa serão coletados por meio de uma entrevista semanal por telefone. As medidas de resultados primários incluirão métricas de desempenho técnico, como gasto diário de energia, bem como métricas de desempenho prático, como alterações na contagem de passos. Uma variedade de medidas de resultados secundários incluem tempo sedentário diário e pontuações PROMIS Global 10.

Discussão: Este estudo avaliará diretamente o impacto da transfusão de glóbulos vermelhos no estado funcional do paciente no local mais importante - a casa. O recrutamento de pacientes começará em agosto de 2016 e deve ser concluído em agosto de 2017.