Переливание эритроцитарной массы в амбулаторных условиях: влияние на домашний функциональный статус

Актуальность: Переливание эритроцитов (эритроцитов) часто используется как в амбулаторных, так и в больничных условиях с целью улучшения функционального состояния пациентов. Однако эффективность этой практики стоимостью 10,5 миллиардов долларов в год все чаще ставится под сомнение. Исследователи предлагают непосредственно измерять влияние амбулаторных переливаний эритроцитов на функциональный статус в домашних условиях путем регистрации нескольких физиологических параметров и количественных показателей физической активности, например. ежедневный расход энергии и ежедневное общее количество шагов с использованием ActiGraph wGT3X-BT. Это устройство представляет собой носимое устройство на основе акселерометра, по размеру похожее на маленькие часы, и носится на талии. Участники исследования будут носить устройство в ходе своей повседневной деятельности, что даст исследователям количественную информацию об уровнях активности в домашних условиях.

Методы/дизайн. Это будет рандомизированное перекрестное пилотное клиническое исследование с участием участников продолжительностью 28 дней. Кроссоверная природа позволяет каждому пациенту выступать в качестве собственного контроля. Подробная информация о дизайне исследования представлена ​​в тексте. Вкратце, пациенты, поступающие в Амбулаторный инфузионный центр (AIC) клиники Мэйо в Скоттсдейле, будут рандомизированы в одну из двух групп: 1) получают переливание эритроцитов в соответствии с графиком (переливание) или 2) воздерживаются от запланированного переливания (без переливания). После соответствующего периода вымывания пациенты переходят из группы переливания в группу без переливания или наоборот. Уровни активности будут регистрироваться непрерывно на протяжении всего исследования без необходимости вмешательства пациента. В дополнение к данным об устройствах данные опроса будут собираться посредством еженедельного телефонного интервью. Первичные показатели результатов будут включать как технические показатели производительности, такие как ежедневный расход энергии, так и практические показатели производительности, такие как изменения в количестве шагов. Разнообразие вторичных показателей результатов включает ежедневное малоподвижное время и баллы PROMIS Global 10.

Обсуждение: В этом испытании будет непосредственно оцениваться влияние переливания эритроцитарной массы на функциональное состояние пациента в наиболее важном месте — дома. Набор пациентов начнется в августе 2016 года и должен завершиться в августе 2017 года.