Punasolujen siirto ambulatorisessa ympäristössä: Vaikutus kodin toimintatilaan

Tausta: Punasolujen (RBC) siirtoa käytetään usein sekä ambulatorisissa että sairaalaympäristöissä potilaan toiminnallisen tilan parantamiseksi. Tämän 10,5 miljardin dollarin vuosittaisen käytännön tehokkuus on kuitenkin asetettu yhä enemmän kyseenalaiseksi. Tutkijat ehdottavat, että avohoidossa suoritettujen punasolujen siirtojen vaikutusta mitataan suoraan kotona tapahtuvaan toiminnalliseen tilaan kirjaamalla useita fysiologisia parametreja ja mitattavissa olevia fyysisen aktiivisuuden mittareita, esim. päivittäinen energiankulutus ja päivittäinen kokonaisaskelmäärä käyttämällä ActiGraph wGT3X-BT:tä. Tämä laite on kiihtyvyysanturipohjainen puettava laite, joka on samankokoinen kuin pieni kello ja sitä käytetään vyötäröllä. Tutkimuksen osallistujat käyttävät laitetta päivittäisten toimintojensa aikana, mikä antaa tutkijoille kvantitatiivisen käsityksen kotiympäristön aktiivisuustasoista.

Menetelmät/suunnittelu: Tämä on satunnaistettu ja ylittävä kliininen pilottitutkimus, jonka osallistujatutkimuksen kesto on 28 päivää. Crossover-luonteen ansiosta jokainen potilas voi toimia omana kontrollinaan. Opintosuunnitelman yksityiskohdat on kerrottu tekstissä. Lyhyesti sanottuna Mayo Clinic Scottsdalen ambulatorisessa infuusiokeskuksessa (AIC) saapuvat potilaat satunnaistetaan toiseen kahdesta haarasta: 1) saavat punasolusiirron aikataulun mukaisesti (siirto) tai 2) pidättäytyvät suunnitellusta verensiirrosta (ei siirtoa). Asianmukaisen huuhtelujakson jälkeen potilaat siirtyvät verensiirtovarresta ei-siirtohaaraan tai päinvastoin. Aktiivisuustasoja tallennetaan jatkuvasti koko tutkimuksen ajan ilman potilaan puuttumista asiaan. Laitetietojen lisäksi tutkimusdataa kerätään viikoittaisella puhelinhaastattelulla. Ensisijaiset tulosmittaukset sisältävät sekä teknisen suorituskyvyn mittareita, kuten päivittäisen energiankulutuksen, että käytännön suorituskykymittareita, kuten askelmäärän muutoksia. Erilaisia ​​toissijaisia ​​tulosmittareita ovat päivittäinen istuma-aika ja PROMIS Global 10 -pisteet.

Keskustelu: Tässä kokeessa arvioidaan suoraan punasolusiirron vaikutusta potilaan toimintatilaan tärkeimmässä paikassa - kotona. Potilaiden rekrytointi alkaa elokuussa 2016 ja sen on määrä valmistua elokuussa 2017.