MSKCC 住院儿童的睡眠
2021年5月27日 更新者：Memorial Sloan Kettering Cancer Center
一项试点研究：患有癌症和相关疾病的住院儿童的睡眠
调查人员想更好地了解儿童在MSKCC晚上的睡眠情况，以便调查人员了解如何改善睡眠环境。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
66
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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New York
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New York、New York、美国、10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1秒 至 18年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
所有符合条件的患者均入住 MSK 斯隆儿科病房。
描述
纳入标准：
- 家长/患者必须提供书面同意
- 患者必须在以下年龄之间： 新生儿 - ≤ 18 岁
- 患者预计将入住 MSK 斯隆儿科病房至少 2 晚（在入院当天或出院当天不会征求患者/父母的同意）
- 患者/父母必须会说英语
排除标准：
- 预计住院时间少于 2 晚（例如：如果周一入院周二出院，则患者/父母不符合条件）。
- 由于教育或语言障碍，患者/父母无法完成调查问卷。
- 入住 PICU 的患者。 （仅包括 M9 的儿童。 众所周知，PICU 的睡眠非常紊乱；因此，我们将从本研究中排除 PICU 患者）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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小儿癌症患者
符合条件的患者将在他们在医院的第一个晚上后（即：不是在入院当天）接洽登记。
患者/父母将被要求在入院前完成一份描述孩子一般睡眠习惯的简短问卷。
然后将要求父母和/或孩子完成一份描述住院期间睡眠的问卷；将在入组后连续 3 晚或直到出院（以较早者为准）获取此住院期间睡眠问卷。
将邀请一部分患者（5 至 18 岁之间）参加研究的另一个方面，他们佩戴活动记录仪（一种看起来像手表的小型设备）长达 72 小时。
该设备通过监测孩子的运动来可靠地测量睡眠。
这将用于将睡眠感知与活动记录仪提供的更客观的睡眠测量联系起来。
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完成入院前睡眠问卷调查（针对 0-3 岁儿童的婴儿睡眠简明问卷 (BISQ)7；针对 4 岁及以上儿童的儿童睡眠习惯问卷 (CSHQ)8）。 随后的一天： 每个受试者完成 1 到 3 次院内睡眠问卷（MSK 睡眠问卷 (SAM)，改编自 Lisa Meltzer 博士的儿童医院睡眠 (SinCH)9）。 （总共将观察患者最多连续 3 晚）。
该设备通过监测孩子的运动来可靠地测量睡眠。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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睡眠质量
大体时间：3晚
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（使用 Sleep at MSK 调查问卷）
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3晚
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Chani Traube, MD、Memorial Sloan Kettering Cancer Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年7月7日
初级完成 (实际的)
2021年5月26日
研究完成 (实际的)
2021年5月26日
研究注册日期
首次提交
2016年7月14日
首先提交符合 QC 标准的
2016年7月14日
首次发布 (估计)
2016年7月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年5月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年5月27日
最后验证
2021年5月1日
更多信息
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