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Schlaf bei hospitalisierten Kindern im MSKCC

27. Mai 2021 aktualisiert von: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Eine Pilotstudie: Schlaf bei hospitalisierten Kindern mit Krebs und verwandten Krankheiten

Die Ermittler wollen besser verstehen, wie Kinder im MSKCC nachts schlafen, damit die Ermittler lernen können, wie sie die Schlafumgebung verbessern können.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

66

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Sekunde bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle in Frage kommenden Patienten werden in der Kinderstation des MSK aufgenommen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Der Elternteil/Patient muss eine schriftliche Einwilligung erteilen
  • Der Patient muss im folgenden Alter sein: Neugeborenes – ≤ 18 Jahre alt
  • Es wird erwartet, dass der Patient für mindestens zwei Nächte in der Kinderstation des MSK aufgenommen wird (Patienten/Eltern werden weder am Tag der Aufnahme noch am Tag der Entlassung um ihre Zustimmung gebeten).
  • Der Patient/Elternteil muss Englisch sprechen

Ausschlusskriterien:

  • Voraussichtliche Aufenthaltsdauer von weniger als 2 Nächten (Beispiel: Bei Aufnahme am Montag und Entlassung am Dienstag hat der Patient/Elternteil keinen Anspruch).
  • Der Patient/Elternteil konnte den Fragebogen aufgrund von Bildungs- oder Sprachbarrieren nicht ausfüllen.
  • Auf der Intensivstation aufgenommene Patienten. (Nur Kinder auf M9 werden einbezogen. Es ist bekannt, dass der Schlaf auf der Intensivstation stark gestört ist; Daher werden wir Intensivpatienten von dieser Studie ausschließen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Kinderkrebspatienten
Berechtigte Patienten werden nach ihrer ersten Nacht im Krankenhaus (d. h. nicht am Tag der Aufnahme) zur Aufnahme kontaktiert. Der Patient/Elternteil wird gebeten, vor der Aufnahme einen kurzen Fragebogen auszufüllen, in dem die allgemeinen Schlafgewohnheiten des Kindes beschrieben werden. Anschließend werden die Eltern und/oder das Kind gebeten, einen Fragebogen auszufüllen, in dem der Schlaf im Krankenhaus beschrieben wird. Dieser Schlaffragebogen im Krankenhaus wird für drei aufeinanderfolgende Nächte nach der Einschreibung oder bis zur Entlassung, je nachdem, was früher eintritt, erhoben. Eine Untergruppe von Patienten (im Alter zwischen 5 und 18 Jahren) wird zur Teilnahme an einem zusätzlichen Aspekt der Studie eingeladen, bei dem sie bis zu 72 Stunden lang einen Aktigraphen (ein kleines Gerät, das wie eine Uhr aussieht) tragen. Dieses Gerät misst zuverlässig den Schlaf, indem es die Bewegung des Kindes überwacht. Dies wird verwendet, um die Schlafwahrnehmung mit objektiveren Schlafmessungen in Beziehung zu setzen, wie sie durch die Aktigraphie bereitgestellt werden.
Verhalten: Fragebögen

Fragebogen zum präklinischen Schlaf ausgefüllt (Brief Infant Sleep Questionnaire (BISQ)7 bei Kindern im Alter von 0 bis 3 Jahren; Fragebogen zu den Schlafgewohnheiten von Kindern (CSHQ)8 bei Kindern ab 4 Jahren). Nachfolgende(r) Tag(e):

Ein- bis dreimal pro Person ausgefüllter Schlaffragebogen im Krankenhaus (Sleep at MSK-Fragebogen (SAM), adaptiert aus „Sleep in a Children's Hospital“ (SinCH)9 von Dr. Lisa Meltzer). (Die Patienten werden insgesamt bis zu 3 aufeinanderfolgende Nächte beobachtet.)

Gerät: Aktigraph
Dieses Gerät misst zuverlässig den Schlaf, indem es die Bewegung des Kindes überwacht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Qualität des Schlafes
Zeitfenster: 3 Nächte
(unter Verwendung des Sleep at MSK-Fragebogens)
3 Nächte

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Mitarbeiter

Johns Hopkins University
Weill Medical College of Cornell University

Ermittler

  • Hauptermittler: Chani Traube, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. Juli 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

26. Mai 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

26. Mai 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Juli 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Juli 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

18. Juli 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Mai 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Mai 2021

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 16-866

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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