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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02836041
MSKCC에서 입원 아동의 수면
2021년 5월 27일 업데이트: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
파일럿 연구: 암 및 관련 질병으로 입원한 어린이의 수면
조사관은 조사관이 수면 환경을 개선하는 방법을 배울 수 있도록 MSKCC에서 아이들이 밤에 어떻게 자는지 더 잘 이해하기를 원합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
66
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
New York
-
New York, New York, 미국, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1초 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
MSK의 소아과 병실에 입원한 모든 적격 환자.
설명
포함 기준:
- 부모/환자는 서면 동의를 제공해야 합니다.
- 환자는 다음 연령 사이여야 합니다. 신생아 - ≤ 18세
- 환자는 최소 2박 동안 MSK의 소아과에 입원해야 합니다(입원일 또는 퇴원일에 환자/부모에게 동의를 위해 접근하지 않음).
- 환자/부모는 영어를 구사해야 합니다.
제외 기준:
- 예상 체류 기간이 2박 미만(예: 월요일에 입원하고 화요일에 퇴원하는 경우 환자/부모는 자격이 없음).
- 교육 또는 언어 장벽으로 인해 설문지를 작성할 수 없는 환자/부모.
- PICU에 입원한 환자. (M9의 어린이만 포함됩니다. PICU의 수면은 매우 무질서한 것으로 알려져 있습니다. 따라서 이 연구에서 PICU 환자를 제외할 것입니다).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
소아암 환자
자격이 있는 환자는 병원에서 첫날밤을 보낸 후 등록을 위해 접근합니다(즉, 입원 당일이 아님).
환자/부모는 입원 전에 아동의 일반적인 수면 습관을 설명하는 간단한 설문지를 작성해야 합니다.
그런 다음 부모 및/또는 자녀는 병원에 있는 동안 수면을 설명하는 설문지를 작성해야 합니다. 이 병원 내 수면 설문지는 등록 후 연속 3일 동안 또는 퇴원할 때까지 중 가장 빠른 날짜에 얻을 것입니다.
환자 하위 그룹(5세에서 18세 사이)은 최대 72시간 동안 액티그래프(시계처럼 보이는 작은 장치)를 착용하는 연구의 추가 측면에 참여하도록 초대됩니다.
이 장치는 아이의 움직임을 모니터링하여 안정적으로 수면을 측정합니다.
이것은 액티그래피에 의해 제공되는 수면의 보다 객관적인 측정과 수면 지각을 연관시키는 데 사용될 것입니다.
|
병원 전 수면 설문지 작성 완료(0-3세 아동의 간단한 유아 수면 설문지(BISQ)7; 4세 이상의 아동의 아동 수면 습관 설문지(CSHQ)8). 후속일: 피험자당 1~3회 완료한 병원 내 수면 설문지(Lisa Meltzer 박사의 Sleep in a Children's Hospital(SinCH)9에서 채택한 MSK 설문지(SAM)에서의 수면). (총 3일 연속으로 환자를 관찰합니다).
이 장치는 아이의 움직임을 모니터링하여 안정적으로 수면을 측정합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수면의 질
기간: 3박
|
(MSK 설문지에서 수면 사용)
|
3박
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Chani Traube, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 7월 7일
기본 완료 (실제)
2021년 5월 26일
연구 완료 (실제)
2021년 5월 26일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 7월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 7월 14일
처음 게시됨 (추정)
2016년 7월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 5월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 5월 27일
마지막으로 확인됨
2021년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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