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Sueño en niños hospitalizados en MSKCC

27 de mayo de 2021 actualizado por: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Un estudio piloto: el sueño en niños hospitalizados con cáncer y enfermedades relacionadas

Los investigadores quieren entender mejor cómo duermen los niños por la noche en el MSKCC, para que puedan aprender cómo mejorar el ambiente para dormir.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

66

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 segundo a 18 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los pacientes elegibles admitidos en el piso pediátrico de MSK.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • El padre/paciente debe dar su consentimiento por escrito
  • El paciente debe tener entre las edades de: Recién nacido - ≤ 18 años de edad
  • Se espera que el paciente sea admitido en el piso pediátrico de MSK durante al menos 2 noches (no se pedirá consentimiento a los pacientes/padres el día de la admisión o el día del alta)
  • El paciente/padre debe hablar inglés

Criterio de exclusión:

  • Duración esperada de la estadía de menos de 2 noches (por ejemplo: si se admitió el lunes y se le dio de alta el martes, el paciente/padre no será elegible).
  • Paciente/padre incapaz de completar el cuestionario debido a barreras educativas o idiomáticas.
  • Pacientes ingresados ​​en la UCIP. (Solo se incluirán los niños en M9. Se sabe que el sueño en la UCIP es muy desordenado; como tal, excluiremos a los pacientes de la UCIP de este estudio).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes con cáncer en pediatría
Se contactará a los pacientes elegibles para la inscripción después de su primera noche en el hospital (es decir, no el día de la admisión). Se le pedirá al paciente/padre que complete un breve cuestionario que describa los hábitos generales de sueño del niño antes de la admisión. Luego se le pedirá al padre y/o al niño que complete un cuestionario que describa el sueño mientras está en el hospital; este cuestionario de sueño en el hospital se obtendrá durante 3 noches consecutivas después de la inscripción o hasta el alta, lo que ocurra primero. Se invitará a un subgrupo de pacientes (de entre 5 y 18 años) a participar en un aspecto adicional del estudio, en el que usarán un actígrafo (un pequeño dispositivo que parece un reloj) hasta por 72 horas. Este dispositivo mide de manera confiable el sueño al monitorear el movimiento del niño. Esto se utilizará para relacionar la percepción del sueño con medidas más objetivas del sueño proporcionadas por la actigrafía.
Conductual: cuestionarios

Cuestionario de sueño prehospitalario cumplimentado (Brief Infant Sleep Questionnaire (BISQ)7 en niños de 0 a 3 años; Children's Sleep Habits Questionnaire (CSHQ)8 en niños de 4 años en adelante). Día(s) subsiguiente(s):

Cuestionario de sueño intrahospitalario completado entre una y tres veces por sujeto (cuestionario Sleep at MSK (SAM), adaptado de Sleep in a Children's Hospital (SinCH)9 de la Dra. Lisa Meltzer). (Los pacientes serán observados hasta por 3 noches consecutivas en total).

Dispositivo: actígrafo
Este dispositivo mide de manera confiable el sueño al monitorear el movimiento del niño.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
calidad del sueño
Periodo de tiempo: 3 noches
(usando el cuestionario Sleep at MSK)
3 noches

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Colaboradores

Johns Hopkins University
Weill Medical College of Cornell University

Investigadores

  • Investigador principal: Chani Traube, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

7 de julio de 2016

Finalización primaria (Actual)

26 de mayo de 2021

Finalización del estudio (Actual)

26 de mayo de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de julio de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de julio de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

18 de julio de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de mayo de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de mayo de 2021

Última verificación

1 de mayo de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 16-866

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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