Sommeil chez les enfants hospitalisés au MSKCC
27 mai 2021 mis à jour par: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Une étude pilote : le sommeil d'enfants hospitalisés atteints d'un cancer et de maladies apparentées
Les enquêteurs veulent mieux comprendre comment les enfants dorment la nuit au MSKCC, afin que les enquêteurs puissent apprendre comment améliorer l'environnement de sommeil.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
66
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
1 seconde à 18 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Tous les patients éligibles admis à l'étage pédiatrique de MSK.
La description
Critère d'intégration:
- Le parent/patient doit fournir un consentement écrit
- Le patient doit être âgé de : Nouveau-né - ≤ 18 ans
- Le patient doit être admis à l'étage pédiatrique de MSK pendant au moins 2 nuits (les patients/parents ne seront pas approchés pour obtenir leur consentement le jour de l'admission ou le jour de la sortie)
- Le patient/parent doit parler anglais
Critère d'exclusion:
- Durée prévue du séjour de moins de 2 nuits (par exemple : si admis le lundi et sorti le mardi, le patient/parent ne sera pas éligible).
- Patient/Parent incapable de remplir le questionnaire en raison d'obstacles scolaires ou linguistiques.
- Patients admis à l'USIP. (Seuls les enfants sur M9 seront inclus. On sait que le sommeil en USIP est très désordonné ; en tant que tel, nous exclurons les patients de l'USIP de cette étude).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Patients atteints de cancer pédiatrique
Les patients éligibles seront approchés pour l'inscription après leur première nuit à l'hôpital (c'est-à-dire pas le jour de l'admission).
Le patient/parent sera invité à remplir un bref questionnaire décrivant les habitudes générales de sommeil de l'enfant avant son admission.
Le parent et/ou l'enfant seront ensuite invités à remplir un questionnaire décrivant le sommeil pendant leur séjour à l'hôpital ; ce questionnaire sur le sommeil à l'hôpital sera obtenu pendant 3 nuits consécutives après l'inscription ou jusqu'à la sortie, selon la première éventualité.
Un sous-groupe de patients (âgés de 5 à 18 ans) sera invité à participer à un aspect supplémentaire de l'étude, où ils porteront un actigraphe (un petit appareil qui ressemble à une montre) jusqu'à 72 heures.
Cet appareil mesure de manière fiable le sommeil en surveillant les mouvements de l'enfant.
Cela sera utilisé pour relier la perception du sommeil à des mesures plus objectives du sommeil telles que fournies par l'actigraphie.
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Questionnaire sur le sommeil préhospitalier complété (Brief Infant Sleep Questionnaire (BISQ)7 chez les enfants de 0 à 3 ans; Children's Sleep Habits Questionnaire (CSHQ)8 chez les enfants de 4 ans et plus). Jour(s) suivant(s) : Questionnaire sur le sommeil à l'hôpital rempli entre une et trois fois par sujet (questionnaire Sleep at MSK (SAM), adapté de Sleep in a Children's Hospital (SinCH)9 par le Dr Lisa Meltzer). (Les patients seront observés jusqu'à 3 nuits consécutives au total).
Cet appareil mesure de manière fiable le sommeil en surveillant les mouvements de l'enfant.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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qualité du sommeil
Délai: 3 nuits
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(à l'aide du questionnaire Sleep at MSK)
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3 nuits
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Chani Traube, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
7 juillet 2016
Achèvement primaire (Réel)
26 mai 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
26 mai 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 juillet 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 juillet 2016
Première publication (Estimation)
18 juillet 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 mai 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 mai 2021
Dernière vérification
1 mai 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 16-866
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