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Dormire nei bambini ospedalizzati al MSKCC

27 maggio 2021 aggiornato da: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Uno studio pilota: dormire nei bambini ospedalizzati affetti da cancro e malattie correlate

Gli investigatori vogliono capire meglio come i bambini dormono di notte al MSKCC, in modo che gli investigatori possano imparare come migliorare l'ambiente in cui dormono.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

66

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 secondo a 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti idonei ammessi al piano pediatrico presso MSK.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Il genitore/paziente deve fornire il consenso scritto
  • Il paziente deve avere un'età compresa tra: Neonato - ≤ 18 anni
  • Il paziente dovrebbe essere ricoverato al piano pediatrico presso MSK per almeno 2 notti (i pazienti/genitori non saranno contattati per il consenso il giorno del ricovero o il giorno della dimissione)
  • Il paziente/genitore deve essere di lingua inglese

Criteri di esclusione:

  • Durata prevista del soggiorno inferiore a 2 notti (ad esempio: se ricoverato lunedì e dimesso martedì, il paziente/genitore non sarà idoneo).
  • Paziente/genitore impossibilitato a completare il questionario a causa di barriere educative o linguistiche.
  • Pazienti ricoverati in PICU. (Saranno inclusi solo i bambini su M9. È noto che il sonno in PICU è altamente disordinato; pertanto, escluderemo i pazienti PICU da questo studio).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti oncologici in pediatria
I pazienti idonei verranno contattati per l'arruolamento dopo la loro prima notte in ospedale (ovvero: non il giorno del ricovero). Al paziente/genitore verrà chiesto di compilare un breve questionario che descriva le abitudini generali del sonno del bambino prima del ricovero. Al genitore e/o al bambino verrà quindi chiesto di compilare un questionario che descriva il sonno durante la degenza ospedaliera; questo questionario sul sonno in ospedale sarà ottenuto per 3 notti consecutive dopo l'arruolamento o fino alla dimissione, a seconda di quale evento si verifica prima. Un sottogruppo di pazienti (di età compresa tra 5 e 18 anni) sarà invitato a partecipare a un ulteriore aspetto dello studio, in cui indosseranno un actigrafo (un piccolo dispositivo che assomiglia a un orologio) per un massimo di 72 ore. Questo dispositivo misura in modo affidabile il sonno monitorando il movimento del bambino. Questo sarà usato per mettere in relazione la percezione del sonno con misure più oggettive del sonno fornite dall'attigrafia.
Comportamentale: questionari

Compilazione del questionario sul sonno pre-ospedaliero (Brief Infant Sleep Questionnaire (BISQ)7 nei bambini di età compresa tra 0 e 3 anni; Children's Sleep Habits Questionnaire (CSHQ)8 nei bambini di età pari o superiore a 4 anni). Giorno/i successivo/i:

Questionario sul sonno in ospedale completato da una a tre volte per soggetto (questionario Sleep at MSK (SAM), adattato da Sleep in a Children's Hospital (SinCH)9 della dott.ssa Lisa Meltzer). (I pazienti saranno osservati per un massimo di 3 notti consecutive in totale).

Dispositivo: attigrafo
Questo dispositivo misura in modo affidabile il sonno monitorando il movimento del bambino.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
qualità del sonno
Lasso di tempo: 3 notti
(utilizzando il questionario Sleep at MSK)
3 notti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Collaboratori

Johns Hopkins University
Weill Medical College of Cornell University

Investigatori

  • Investigatore principale: Chani Traube, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 luglio 2016

Completamento primario (Effettivo)

26 maggio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

26 maggio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 luglio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 luglio 2016

Primo Inserito (Stima)

18 luglio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 maggio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 maggio 2021

Ultimo verificato

1 maggio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 16-866

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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