Dormire nei bambini ospedalizzati al MSKCC
27 maggio 2021 aggiornato da: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Uno studio pilota: dormire nei bambini ospedalizzati affetti da cancro e malattie correlate
Gli investigatori vogliono capire meglio come i bambini dormono di notte al MSKCC, in modo che gli investigatori possano imparare come migliorare l'ambiente in cui dormono.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
66
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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New York
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New York, New York, Stati Uniti, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 1 secondo a 18 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Tutti i pazienti idonei ammessi al piano pediatrico presso MSK.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Il genitore/paziente deve fornire il consenso scritto
- Il paziente deve avere un'età compresa tra: Neonato - ≤ 18 anni
- Il paziente dovrebbe essere ricoverato al piano pediatrico presso MSK per almeno 2 notti (i pazienti/genitori non saranno contattati per il consenso il giorno del ricovero o il giorno della dimissione)
- Il paziente/genitore deve essere di lingua inglese
Criteri di esclusione:
- Durata prevista del soggiorno inferiore a 2 notti (ad esempio: se ricoverato lunedì e dimesso martedì, il paziente/genitore non sarà idoneo).
- Paziente/genitore impossibilitato a completare il questionario a causa di barriere educative o linguistiche.
- Pazienti ricoverati in PICU. (Saranno inclusi solo i bambini su M9. È noto che il sonno in PICU è altamente disordinato; pertanto, escluderemo i pazienti PICU da questo studio).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Pazienti oncologici in pediatria
I pazienti idonei verranno contattati per l'arruolamento dopo la loro prima notte in ospedale (ovvero: non il giorno del ricovero).
Al paziente/genitore verrà chiesto di compilare un breve questionario che descriva le abitudini generali del sonno del bambino prima del ricovero.
Al genitore e/o al bambino verrà quindi chiesto di compilare un questionario che descriva il sonno durante la degenza ospedaliera; questo questionario sul sonno in ospedale sarà ottenuto per 3 notti consecutive dopo l'arruolamento o fino alla dimissione, a seconda di quale evento si verifica prima.
Un sottogruppo di pazienti (di età compresa tra 5 e 18 anni) sarà invitato a partecipare a un ulteriore aspetto dello studio, in cui indosseranno un actigrafo (un piccolo dispositivo che assomiglia a un orologio) per un massimo di 72 ore.
Questo dispositivo misura in modo affidabile il sonno monitorando il movimento del bambino.
Questo sarà usato per mettere in relazione la percezione del sonno con misure più oggettive del sonno fornite dall'attigrafia.
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Compilazione del questionario sul sonno pre-ospedaliero (Brief Infant Sleep Questionnaire (BISQ)7 nei bambini di età compresa tra 0 e 3 anni; Children's Sleep Habits Questionnaire (CSHQ)8 nei bambini di età pari o superiore a 4 anni). Giorno/i successivo/i: Questionario sul sonno in ospedale completato da una a tre volte per soggetto (questionario Sleep at MSK (SAM), adattato da Sleep in a Children's Hospital (SinCH)9 della dott.ssa Lisa Meltzer). (I pazienti saranno osservati per un massimo di 3 notti consecutive in totale).
Questo dispositivo misura in modo affidabile il sonno monitorando il movimento del bambino.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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qualità del sonno
Lasso di tempo: 3 notti
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(utilizzando il questionario Sleep at MSK)
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3 notti
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Chani Traube, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
7 luglio 2016
Completamento primario (Effettivo)
26 maggio 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
26 maggio 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 luglio 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 luglio 2016
Primo Inserito (Stima)
18 luglio 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 maggio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 maggio 2021
Ultimo verificato
1 maggio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 16-866
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