Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nuku sairaalassa olevissa lapsissa MSKCC:ssä

torstai 27. toukokuuta 2021 päivittänyt: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Pilottitutkimus: Nuku sairaalahoidetuilla lapsilla, joilla on syöpä ja siihen liittyviä sairauksia

Tutkijat haluavat paremmin ymmärtää, miten lapset nukkuvat öisin MSKCC:ssä, jotta tutkijat voivat oppia parantamaan nukkumisympäristöä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

66

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 sekunti - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki kelvolliset potilaat otetaan MSK:n lastenkerrokseen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vanhemman/potilaan tulee antaa kirjallinen suostumus
  • Potilaan on oltava seuraavan ikäinen: Vastasyntynyt - ≤ 18-vuotias
  • Potilaan odotetaan olevan MSK:n lastenklinikan osastolla vähintään 2 yöksi (potilaita/vanhempia ei lähestytä suostumuksen saamiseksi vastaanottopäivänä tai kotiutuspäivänä)
  • Potilaan/vanhemman tulee puhua englantia

Poissulkemiskriteerit:

  • Oleskelun odotettu kesto on alle 2 yötä (esimerkiksi: jos saapuu maanantaina ja kotiutetaan tiistaina, potilas/vanhempi ei ole oikeutettu).
  • Potilas/vanhempi ei voi täyttää kyselyä koulutuksen tai kielimuurien vuoksi.
  • Potilaat otettu PICU:hun. (Vain M9:n lapset sisältyvät. Tiedetään, että uni PICU:ssa on erittäin häiriintynyttä; sellaisenaan jätämme PICU-potilaat pois tästä tutkimuksesta).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Lasten syöpäpotilaat
Tukikelpoisia potilaita pyydetään ilmoittautumaan heidän ensimmäisen yönsä jälkeen sairaalassa (eli ei vastaanottopäivänä). Potilasta/vanhempaa pyydetään täyttämään lyhyt kyselylomake, jossa kuvataan lapsen yleisiä nukkumistottumuksia ennen vastaanottoon pääsyä. Vanhempaa ja/tai lasta pyydetään sitten täyttämään kyselylomake, jossa kuvataan unta sairaalassa ollessaan; tämä sairaalan unikyselylomake hankitaan kolmena peräkkäisenä yönä ilmoittautumisen jälkeen tai kotiutukseen saakka sen mukaan, kumpi on aikaisin. Potilaiden alaryhmä (5–18-vuotiaat) kutsutaan osallistumaan tutkimuksen lisäosaan, jossa he käyttävät aktigrafia (pieni kellolta näyttävä laite) enintään 72 tunnin ajan. Tämä laite mittaa luotettavasti unta seuraamalla lapsen liikettä. Tätä käytetään yhdistämään unen havaitseminen objektiivisempiin unen mittauksiin aktigrafian avulla.
Käyttäytyminen: kyselylomakkeita

Sairaalaa edeltävä unikysely täytetty (Brief Infant Sleep Questionnaire (BISQ)7 0–3-vuotiailla lapsilla; Children's Sleep Habits Questionnaire (CSHQ)8 4-vuotiailla ja sitä vanhemmilla lapsilla). Seuraava(t) päivä(t):

Sairaalan sisäinen unikyselylomake täytetty yhdestä kolmeen kertaa kohdetta kohden (Sleep at MSK -kyselylomake (SAM), mukautettu Sleep in a Children's Hospital (SinCH)9:stä, tohtori Lisa Meltzer). (Potilaita tarkkaillaan yhteensä enintään 3 peräkkäisenä yönä).

Laite: aktigrafi
Tämä laite mittaa luotettavasti unta seuraamalla lapsen liikettä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
unen laatu
Aikaikkuna: 3 yötä
(käyttäen Sleep at MSK -kyselyä)
3 yötä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Yhteistyökumppanit

Johns Hopkins University
Weill Medical College of Cornell University

Tutkijat

  • Päätutkija: Chani Traube, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 7. heinäkuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 26. toukokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 26. toukokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 14. heinäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. heinäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 18. heinäkuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 28. toukokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. toukokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 16-866

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lasten syöpäpotilaat

Kliiniset tutkimukset kyselylomakkeita

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa