MSKCCにおける入院中の子供の睡眠
2021年5月27日 更新者：Memorial Sloan Kettering Cancer Center
パイロット研究: がんおよび関連疾患で入院している小児の睡眠
調査員らは、睡眠環境を改善する方法を学ぶことができるよう、MSKCC で子供たちが夜間どのように眠るのかをより深く理解したいと考えています。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
66
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
New York
-
New York、New York、アメリカ、10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1秒～18年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
MSK の小児科フロアに入院した対象となるすべての患者。
説明
包含基準:
- 親/患者は書面による同意を提供する必要があります
- 患者は以下の年齢でなければなりません: 新生児 - ≤ 18 歳
- 患者はMSKの小児科フロアに少なくとも2泊入院することが見込まれます（入院日または退院日に患者/保護者に同意を求めることはありません）
- 患者/親は英語を話せる必要があります
除外基準:
- 予想される滞在期間が 2 泊未満である場合 (例: 月曜日に入院し、火曜日に退院する場合、患者/親は資格がありません)。
- 患者または保護者が教育または言語の壁によりアンケートに回答できない。
- PICUに入院した患者。 （M9のお子様のみ対象となります。 PICU 内の睡眠は非常に乱れていることが知られています。そのため、PICU患者はこの研究から除外されます）。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
小児がん患者
適格な患者は、病院での最初の夜の後（つまり、入院当日ではなく）に登録のためにアプローチされます。
患者/保護者は、入院前に子供の一般的な睡眠習慣について説明する簡単なアンケートに記入するよう求められます。
次に、親や子供は入院中の睡眠についてのアンケートに記入するよう求められます。この院内睡眠アンケートは、登録後、または退院までのいずれか早い方まで、連続 3 晩にわたって取得されます。
患者のサブグループ（5歳から18歳まで）は、アクチグラフ（時計に似た小さな装置）を最長72時間装着するという、研究の追加側面に参加するよう招待される。
このデバイスは子供の動きを監視することで睡眠を確実に測定します。
これは、アクティグラフィーによって提供される睡眠のより客観的な尺度に睡眠の知覚を関連付けるために使用されます。
|
病院前の睡眠アンケートが完了している (0 ～ 3 歳の小児の場合は乳幼児睡眠アンケート (BISQ)7、4 歳以上の小児の場合は小児睡眠習慣アンケート (CSHQ)8)。 以降の日: 院内の睡眠アンケートは被験者ごとに 1 ～ 3 回回答されました (MSK アンケート (SAM)、リサ メルツァー博士による小児病院の睡眠 (SinCH)9 から改変)。 （患者の観察は連続して合計3泊までとなります）。
このデバイスは子供の動きを監視することで睡眠を確実に測定します。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
睡眠の質
時間枠：3泊
|
(MSK での睡眠アンケートを使用)
|
3泊
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Chani Traube, MD、Memorial Sloan Kettering Cancer Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年7月7日
一次修了 (実際)
2021年5月26日
研究の完了 (実際)
2021年5月26日
試験登録日
最初に提出
2016年7月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年7月14日
最初の投稿 (見積もり)
2016年7月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年5月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年5月27日
最終確認日
2021年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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