Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Søvn hos indlagte børn på MSKCC

27. maj 2021 opdateret af: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

En pilotundersøgelse: Søvn hos indlagte børn med kræft og relaterede sygdomme

Efterforskerne ønsker bedre at forstå, hvordan børn sover om natten på MSKCC, så efterforskerne kan lære, hvordan de kan forbedre sovemiljøet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

66

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 sekund til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle kvalificerede patienter indlagt på pædiatrisk etage på MSK.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forælder/patient skal give skriftligt samtykke
  • Patienten skal være mellem: Nyfødt - ≤ 18 år
  • Patienten forventes at blive indlagt på Pædiatrisk etage på MSK i mindst 2 nætter (patienter/forældre vil ikke blive kontaktet for samtykke på indlæggelsesdagen eller udskrivelsesdagen)
  • Patient/forælder skal være engelsktalende

Ekskluderingskriterier:

  • Forventet opholdstid på mindre end 2 nætter (f.eks.: hvis indlagt mandag og udskrevet tirsdag, vil patient/forælder ikke være berettiget).
  • Patient/forælder kan ikke udfylde spørgeskemaet på grund af uddannelse eller sprogbarrierer.
  • Patienter indlagt på PICU. (Kun børn på M9 vil blive inkluderet. Det er kendt, at søvn i PICU er meget forstyrret; som sådan vil vi udelukke PICU-patienter fra denne undersøgelse).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Pædiatriske kræftpatienter
Berettigede patienter vil blive kontaktet for tilmelding efter deres første nat på hospitalet (dvs. ikke på indlæggelsesdagen). Patient/forælder vil blive bedt om at udfylde et kort spørgeskema, der beskriver barnets generelle søvnvaner forud for indlæggelsen. Forælderen og/eller barnet vil derefter blive bedt om at udfylde et spørgeskema, der beskriver søvn på hospitalet; Dette søvnspørgeskema på hospitalet vil blive indhentet i 3 på hinanden følgende nætter efter indskrivning, eller indtil udskrivelse, alt efter hvad der er først. En undergruppe af patienter (mellem 5 og 18 år) vil blive inviteret til at deltage i et yderligere aspekt af undersøgelsen, hvor de bærer en actigraph (en lille enhed, der ligner et ur) i op til 72 timer. Denne enhed måler pålideligt søvn ved at overvåge barnets bevægelse. Dette vil blive brugt til at relatere søvnopfattelse til mere objektive mål for søvn som leveret af aktigrafi.
Adfærdsmæssigt: spørgeskemaer

Præhospitalt søvnspørgeskema udfyldt (Brief Infant Sleep Questionnaire (BISQ)7 til børn i alderen 0-3 år; Children's Sleep Habits Questionnaire (CSHQ)8 hos børn fra 4 år og ældre). Efterfølgende dag(e):

In-hospital søvn spørgeskema udfyldt mellem en og tre gange pr. forsøgsperson (Sleep at MSK spørgeskema (SAM), tilpasset fra Sleep in a Children's Hospital (SinCH)9 af Dr. Lisa Meltzer). (Patienter vil blive observeret i op til 3 på hinanden følgende nætter i alt).

Enhed: aktigraf
Denne enhed måler pålideligt søvn ved at overvåge barnets bevægelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
søvnkvalitet
Tidsramme: 3 nætter
(ved at bruge Sleep at MSK spørgeskemaet)
3 nætter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Samarbejdspartnere

Johns Hopkins University
Weill Medical College of Cornell University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Chani Traube, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. juli 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

26. maj 2021

Studieafslutning (Faktiske)

26. maj 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. juli 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. juli 2016

Først opslået (Skøn)

18. juli 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. maj 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. maj 2021

Sidst verificeret

1. maj 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 16-866

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pædiatriske kræftpatienter

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mexico

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner