Sen u dzieci hospitalizowanych w MSKCC
27 maja 2021 zaktualizowane przez: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Badanie pilotażowe: Sen u hospitalizowanych dzieci z rakiem i chorobami pokrewnymi
Badacze chcą lepiej zrozumieć, jak dzieci śpią w nocy w MSKCC, aby mogli dowiedzieć się, jak poprawić warunki do spania.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
66
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
1 sekunda do 18 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszyscy kwalifikujący się pacjenci przyjęci na piętro pediatryczne w MSK.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rodzic/Pacjent musi przedstawić pisemną zgodę
- Pacjent musi być w wieku: Noworodka - ≤ 18 lat
- Oczekuje się, że pacjent zostanie przyjęty na oddział pediatryczny w MSK na co najmniej 2 noce (pacjenci/rodzice nie będą proszeni o zgodę w dniu przyjęcia ani w dniu wypisu)
- Pacjent/rodzic musi mówić po angielsku
Kryteria wyłączenia:
- Przewidywana długość pobytu krótsza niż 2 noce (na przykład: jeśli zostanie przyjęty w poniedziałek i wypisany we wtorek, pacjent/rodzic nie będzie uprawniony).
- Pacjent/Rodzic nie jest w stanie wypełnić kwestionariusza ze względu na bariery edukacyjne lub językowe.
- Pacjenci przyjęci na OIOM. (Uwzględnione zostaną tylko dzieci na M9. Wiadomo, że sen na OIT jest mocno zaburzony; w związku z tym będziemy wykluczać pacjentów z OIOM-u z tego badania).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z nowotworami w pediatrii
Kwalifikujący się pacjenci zostaną skierowani do rejestracji po pierwszej nocy spędzonej w szpitalu (tj.: nie w dniu przyjęcia).
Przed przyjęciem pacjent/rodzic zostanie poproszony o wypełnienie krótkiej ankiety opisującej ogólne nawyki związane ze snem dziecka.
Następnie rodzic i/lub dziecko zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariusza opisującego sen podczas pobytu w szpitalu; ten wewnątrzszpitalny kwestionariusz snu zostanie uzyskany przez 3 kolejne noce po przyjęciu do szpitala lub do wypisu, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.
Podgrupa pacjentów (w wieku od 5 do 18 lat) zostanie zaproszona do udziału w dodatkowym aspekcie badania, w którym noszą aktygraf (małe urządzenie, które wygląda jak zegarek) przez maksymalnie 72 godziny.
To urządzenie niezawodnie mierzy sen, monitorując ruch dziecka.
Zostanie to wykorzystane do powiązania percepcji snu z bardziej obiektywnymi pomiarami snu, jak zapewnia aktygrafia.
|
Wypełniony przedszpitalny kwestionariusz snu (Krótki Kwestionariusz Snu Niemowląt (BISQ)7 u dzieci w wieku 0-3 lat; Kwestionariusz Nawyków Snu Dzieci (CSHQ)8 u dzieci w wieku 4 lat i starszych). Kolejne dni: Kwestionariusz snu wewnątrzszpitalnego wypełniany od jednego do trzech razy na pacjenta (kwestionariusz Sleep at MSK (SAM), zaadaptowany z Sleep in a Children's Hospital (SinCH)9 autorstwa dr Lisy Meltzer). (Pacjenci będą obserwowani łącznie przez maksymalnie 3 kolejne noce).
To urządzenie niezawodnie mierzy sen, monitorując ruch dziecka.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
jakość snu
Ramy czasowe: 3 noce
|
(za pomocą kwestionariusza Sleep at MSK)
|
3 noce
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Chani Traube, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
7 lipca 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
26 maja 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
26 maja 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 lipca 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 lipca 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
18 lipca 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 maja 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 maja 2021
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 16-866
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .