Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Sen u dzieci hospitalizowanych w MSKCC

27 maja 2021 zaktualizowane przez: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Badanie pilotażowe: Sen u hospitalizowanych dzieci z rakiem i chorobami pokrewnymi

Badacze chcą lepiej zrozumieć, jak dzieci śpią w nocy w MSKCC, aby mogli dowiedzieć się, jak poprawić warunki do spania.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

66

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 sekunda do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy kwalifikujący się pacjenci przyjęci na piętro pediatryczne w MSK.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rodzic/Pacjent musi przedstawić pisemną zgodę
  • Pacjent musi być w wieku: Noworodka - ≤ 18 lat
  • Oczekuje się, że pacjent zostanie przyjęty na oddział pediatryczny w MSK na co najmniej 2 noce (pacjenci/rodzice nie będą proszeni o zgodę w dniu przyjęcia ani w dniu wypisu)
  • Pacjent/rodzic musi mówić po angielsku

Kryteria wyłączenia:

  • Przewidywana długość pobytu krótsza niż 2 noce (na przykład: jeśli zostanie przyjęty w poniedziałek i wypisany we wtorek, pacjent/rodzic nie będzie uprawniony).
  • Pacjent/Rodzic nie jest w stanie wypełnić kwestionariusza ze względu na bariery edukacyjne lub językowe.
  • Pacjenci przyjęci na OIOM. (Uwzględnione zostaną tylko dzieci na M9. Wiadomo, że sen na OIT jest mocno zaburzony; w związku z tym będziemy wykluczać pacjentów z OIOM-u z tego badania).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z nowotworami w pediatrii
Kwalifikujący się pacjenci zostaną skierowani do rejestracji po pierwszej nocy spędzonej w szpitalu (tj.: nie w dniu przyjęcia). Przed przyjęciem pacjent/rodzic zostanie poproszony o wypełnienie krótkiej ankiety opisującej ogólne nawyki związane ze snem dziecka. Następnie rodzic i/lub dziecko zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariusza opisującego sen podczas pobytu w szpitalu; ten wewnątrzszpitalny kwestionariusz snu zostanie uzyskany przez 3 kolejne noce po przyjęciu do szpitala lub do wypisu, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej. Podgrupa pacjentów (w wieku od 5 do 18 lat) zostanie zaproszona do udziału w dodatkowym aspekcie badania, w którym noszą aktygraf (małe urządzenie, które wygląda jak zegarek) przez maksymalnie 72 godziny. To urządzenie niezawodnie mierzy sen, monitorując ruch dziecka. Zostanie to wykorzystane do powiązania percepcji snu z bardziej obiektywnymi pomiarami snu, jak zapewnia aktygrafia.
Behawioralne: kwestionariusze

Wypełniony przedszpitalny kwestionariusz snu (Krótki Kwestionariusz Snu Niemowląt (BISQ)7 u dzieci w wieku 0-3 lat; Kwestionariusz Nawyków Snu Dzieci (CSHQ)8 u dzieci w wieku 4 lat i starszych). Kolejne dni:

Kwestionariusz snu wewnątrzszpitalnego wypełniany od jednego do trzech razy na pacjenta (kwestionariusz Sleep at MSK (SAM), zaadaptowany z Sleep in a Children's Hospital (SinCH)9 autorstwa dr Lisy Meltzer). (Pacjenci będą obserwowani łącznie przez maksymalnie 3 kolejne noce).

Urządzenie: aktygraf
To urządzenie niezawodnie mierzy sen, monitorując ruch dziecka.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
jakość snu
Ramy czasowe: 3 noce
(za pomocą kwestionariusza Sleep at MSK)
3 noce

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Współpracownicy

Johns Hopkins University
Weill Medical College of Cornell University

Śledczy

  • Główny śledczy: Chani Traube, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 lipca 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

26 maja 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

26 maja 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 lipca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 lipca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

18 lipca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 maja 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 maja 2021

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 16-866

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pacjenci z chorobą nowotworową u dzieci

Badania kliniczne na kwestionariusze

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Guatemala

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj