Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Slaap bij gehospitaliseerde kinderen bij MSKCC

27 mei 2021 bijgewerkt door: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Een pilotstudie: slaap bij gehospitaliseerde kinderen met kanker en aanverwante ziekten

De onderzoekers willen beter begrijpen hoe kinderen 's nachts slapen bij MSKCC, zodat de onderzoekers kunnen leren hoe ze de slaapomgeving kunnen verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

66

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 seconde tot 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle in aanmerking komende patiënten zijn opgenomen op de pediatrische verdieping van het MSK.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ouder/Patiënt dient schriftelijke toestemming te geven
  • Patiënt moet tussen de leeftijden zijn van: Pasgeboren - ≤ 18 jaar
  • Van de patiënt wordt verwacht dat hij minimaal 2 nachten wordt opgenomen op de kinderafdeling van het MSK (patiënten/ouders worden op de dag van opname of op de dag van ontslag niet om toestemming gevraagd)
  • Patiënt/ouder moet Engels spreken

Uitsluitingscriteria:

  • Verwachte verblijfsduur van minder dan 2 nachten (bijvoorbeeld: bij opname op maandag en ontslag op dinsdag komt patiënt/ouder niet in aanmerking).
  • Patiënt/ouder kan vragenlijst niet invullen vanwege opleiding of taalbarrières.
  • Patiënten opgenomen op de PICU. (Alleen kinderen op M9 worden opgenomen. Het is bekend dat de slaap op de PICU zeer verstoord is; als zodanig zullen we PICU-patiënten uitsluiten van deze studie).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Kindergeneeskunde kankerpatiënten
In aanmerking komende patiënten worden benaderd voor inschrijving na hun eerste nacht in het ziekenhuis (d.w.z.: niet op de dag van opname). Patiënt/ouder wordt gevraagd om voorafgaand aan opname een korte vragenlijst in te vullen waarin de algemene slaapgewoonten van het kind worden beschreven. Vervolgens wordt de ouder en/of het kind gevraagd een vragenlijst in te vullen over de slaap in het ziekenhuis; deze slaapvragenlijst in het ziekenhuis wordt gedurende 3 opeenvolgende nachten na inschrijving verkregen, of tot ontslag, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet. Een subgroep van patiënten (tussen de 5 en 18 jaar oud) zal worden uitgenodigd om deel te nemen aan een aanvullend aspect van het onderzoek, waarbij ze een actigraaf (een klein apparaatje dat eruitziet als een horloge) maximaal 72 uur draagt. Dit apparaat meet betrouwbaar de slaap door de beweging van het kind te volgen. Dit zal worden gebruikt om slaapperceptie te relateren aan meer objectieve metingen van slaap zoals geleverd door actigrafie.
Gedragsmatig: vragenlijsten

Pre-ziekenhuis slaapvragenlijst ingevuld (Brief Infant Sleep Questionnaire (BISQ)7 bij kinderen van 0-3 jaar oud; Children's Sleep Habits Questionnaire (CSHQ)8 bij kinderen van 4 jaar en ouder). Volgende dag(en):

Slaapvragenlijst in het ziekenhuis tussen één en drie keer ingevuld per patiënt (Sleep at MSK-vragenlijst (SAM), aangepast van Sleep in a Children's Hospital (SinCH)9 door Dr. Lisa Meltzer). (Patiënten worden in totaal maximaal 3 opeenvolgende nachten geobserveerd).

Apparaat: actigraaf
Dit apparaat meet betrouwbaar de slaap door de beweging van het kind te volgen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
kwaliteit van slapen
Tijdsspanne: 3 nachten
(met behulp van de Sleep at MSK-vragenlijst)
3 nachten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Medewerkers

Johns Hopkins University
Weill Medical College of Cornell University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Chani Traube, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

7 juli 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

26 mei 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

26 mei 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 juli 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 juli 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

18 juli 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 mei 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 mei 2021

Laatst geverifieerd

1 mei 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 16-866

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Pediatrische kankerpatiënten

Klinische onderzoeken op vragenlijsten

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Macedonia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren