Sömn hos inlagda barn på MSKCC
27 maj 2021 uppdaterad av: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
En pilotstudie: Sömn hos sjukhusvårdade barn med cancer och relaterade sjukdomar
Utredarna vill bättre förstå hur barn sover på natten på MSKCC, så att utredarna kan lära sig hur man kan förbättra sovmiljön.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
66
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
1 sekund till 18 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla berättigade patienter inlagda på pediatriska golvet på MSK.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Förälder/patient måste lämna skriftligt samtycke
- Patienten måste vara mellan: Nyfödd - ≤ 18 år
- Patienten förväntas vara inlagd på pediatrisk våning på MSK i minst 2 nätter (patienter/föräldrar kommer inte att kontaktas för samtycke på inläggningsdagen eller utskrivningsdagen)
- Patient/förälder måste vara engelsktalande
Exklusions kriterier:
- Förväntad vistelsetid på färre än 2 nätter (t.ex.: vid inskrivning på måndag och utskriven på tisdag kommer patient/förälder inte att vara berättigad).
- Patient/förälder kan inte fylla i frågeformuläret på grund av utbildning eller språkbarriärer.
- Patienter inlagda på PICU. (Endast barn på M9 kommer att inkluderas. Det är känt att sömn i PICU är mycket störd; som sådan kommer vi att utesluta PICU-patienter från denna studie).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Barncancerpatienter
Berättigade patienter kommer att kontaktas för inskrivning efter sin första natt på sjukhuset (dvs: inte på inläggningsdagen).
Patient/förälder kommer att uppmanas att fylla i ett kort frågeformulär som beskriver barnets allmänna sömnvanor före intagningen.
Föräldern och/eller barnet kommer sedan att bli ombedd att fylla i ett frågeformulär som beskriver sömn på sjukhuset; Detta sömnformulär på sjukhuset kommer att erhållas under 3 nätter i följd efter inskrivningen, eller fram till utskrivningen, beroende på vilket som inträffar snarast.
En undergrupp av patienter (mellan 5 och 18 år) kommer att bjudas in att delta i ytterligare en aspekt av studien, där de bär en actigraph (en liten enhet som ser ut som en klocka) i upp till 72 timmar.
Den här enheten mäter sömn på ett tillförlitligt sätt genom att övervaka barnets rörelse.
Detta kommer att användas för att relatera sömnuppfattning till mer objektiva mått på sömn som tillhandahålls av aktigrafi.
|
Pre-hospitalt sömnformulär ifyllt (Brief Infant Sleep Questionnaire (BISQ)7 för barn 0-3 år gamla; Children's Sleep Habits Questionnaire (CSHQ)8 för barn 4 år och äldre). Efterföljande dag(ar): Enkät om sömn på sjukhus fylls i mellan en och tre gånger per försöksperson (Sleep at MSK questionnaire (SAM), anpassad från Sleep in a Children's Hospital (SinCH)9 av Dr. Lisa Meltzer). (Patienter kommer att observeras i upp till 3 nätter i följd totalt).
Den här enheten mäter sömn på ett tillförlitligt sätt genom att övervaka barnets rörelse.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
sömnkvalitet
Tidsram: 3 nätter
|
(med hjälp av enkäten Sleep at MSK)
|
3 nätter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Chani Traube, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
7 juli 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
26 maj 2021
Avslutad studie (Faktisk)
26 maj 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 juli 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 juli 2016
Första postat (Uppskatta)
18 juli 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 maj 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 maj 2021
Senast verifierad
1 maj 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 16-866
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .