Сон у госпитализированных детей в MSKCC
27 мая 2021 г. обновлено: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Пилотное исследование: сон у госпитализированных детей с раком и сопутствующими заболеваниями
Исследователи хотят лучше понять, как дети спят ночью в MSKCC, чтобы исследователи могли узнать, как улучшить условия для сна.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
66
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 1 секунда до 18 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все подходящие пациенты были госпитализированы в педиатрическое отделение центра MSK.
Описание
Критерии включения:
- Родитель/пациент должен предоставить письменное согласие
- Пациент должен быть в возрасте: Новорожденный - ≤ 18 лет
- Ожидается, что пациент будет находиться в педиатрическом отделении центра MSK не менее 2 ночей (пациенты/родители не будут запрашивать согласие в день поступления или день выписки).
- Пациент/родитель должен говорить по-английски
Критерий исключения:
- Ожидаемая продолжительность пребывания менее 2 ночей (например: если госпитализирован в понедельник и выписан во вторник, пациент/родитель не будет иметь права).
- Пациент/родитель не может заполнить анкету из-за образования или языкового барьера.
- Больные госпитализированы в ПИТ. (Будут включены только дети на M9. Известно, что сон в отделении интенсивной терапии сильно нарушен; как таковые, мы будем исключать пациентов PICU из этого исследования).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Онкологические больные в педиатрии
Подходящим пациентам будет предложено зарегистрироваться после их первой ночи в больнице (т.е. не в день поступления).
Перед госпитализацией пациента/родителя попросят заполнить краткую анкету с описанием общих привычек сна ребенка.
Затем родителя и/или ребенка попросят заполнить анкету, описывающую сон во время пребывания в больнице; этот вопросник о сне в больнице будет получен в течение 3 ночей подряд после зачисления или до выписки, в зависимости от того, что наступит раньше.
Подгруппа пациентов (в возрасте от 5 до 18 лет) будет приглашена для участия в дополнительном аспекте исследования, где они будут носить актиграф (небольшое устройство, похожее на часы) до 72 часов.
Это устройство надежно измеряет сон, отслеживая движения ребенка.
Это будет использоваться для соотнесения восприятия сна с более объективными показателями сна, полученными с помощью актиграфии.
|
Заполнен догоспитальный опросник сна (Краткий опросник сна младенцев (BISQ)7 у детей в возрасте 0-3 лет; Опросник привычек сна у детей (CSHQ)8 у детей 4 лет и старше). Последующие дни: Опросник сна в больнице, заполняемый от одного до трех раз каждым субъектом (опросник Sleep at MSK (SAM), адаптированный из Sleep in a Children's Hospital (SinCH)9 доктора Лизы Мельцер). (Пациенты будут наблюдаться в общей сложности до 3 ночей подряд).
Это устройство надежно измеряет сон, отслеживая движения ребенка.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
качество сна
Временное ограничение: 3 ночи
|
(с использованием опросника «Сон в центре MSK»)
|
3 ночи
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Chani Traube, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
7 июля 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
26 мая 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
26 мая 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 июля 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 июля 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
18 июля 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 мая 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 мая 2021 г.
Последняя проверка
1 мая 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 16-866
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .