Spánek u hospitalizovaných dětí v MSKCC
27. května 2021 aktualizováno: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Pilotní studie: Spánek u hospitalizovaných dětí s rakovinou a přidruženými chorobami
Vyšetřovatelé chtějí lépe porozumět tomu, jak děti spí v noci v MSKCC, aby se vyšetřovatelé mohli naučit, jak zlepšit prostředí pro spánek.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
66
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
1 sekunda až 18 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Všichni způsobilí pacienti přijati do dětského patra v MSK.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Rodič/pacient musí poskytnout písemný souhlas
- Pacient musí být ve věku: Novorozenec - ≤ 18 let
- Předpokládá se přijetí pacienta na Dětské patro v MSK na minimálně 2 noci (nebude oslovován pacient/rodiče se žádostí o souhlas v den přijetí ani v den propuštění)
- Pacient/rodič musí mluvit anglicky
Kritéria vyloučení:
- Předpokládaná délka pobytu méně než 2 noci (například: pokud bude přijat v pondělí a propuštěn v úterý, pacient/rodič nebude mít nárok).
- Pacient/rodič nemůže vyplnit dotazník kvůli vzdělání nebo jazykové bariéře.
- Pacienti přijati na PICU. (Zahrnuty budou pouze děti na M9. Je známo, že spánek na PICU je vysoce neuspořádaný; jako takové z této studie vyloučíme pacienty s PICU).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pediatričtí pacienti s rakovinou
Způsobilí pacienti budou osloveni k zápisu po první noci v nemocnici (tj. ne v den přijetí).
Pacient/rodič bude požádán, aby před přijetím vyplnil krátký dotazník popisující obecné spánkové návyky dítěte.
Rodič a/nebo dítě budou poté požádáni o vyplnění dotazníku popisujícího spánek v nemocnici; tento dotazník o spánku v nemocnici bude získán na 3 po sobě jdoucí noci po zařazení nebo do propuštění, podle toho, co nastane dříve.
Podskupina pacientů (ve věku od 5 do 18 let) bude pozvána k účasti na dalším aspektu studie, kdy nosí aktigraf (malé zařízení, které vypadá jako hodinky) po dobu až 72 hodin.
Toto zařízení spolehlivě měří spánek sledováním pohybu dítěte.
To bude použito ke spojení vnímání spánku s objektivnějšími měřeními spánku, jak je poskytuje aktigrafie.
|
Vyplněný přednemocniční spánkový dotazník (Krátký dotazník o spánku kojenců (BISQ)7 u dětí ve věku 0-3 let; Dotazník spánkových návyků dětí (CSHQ)8 u dětí ve věku 4 let a starších). Následující dny: Dotazník o spánku v nemocnici vyplněný jednou až třikrát na subjekt (dotazník Spánek v MSK (SAM), upravený podle knihy Spánek v dětské nemocnici (SinCH)9 od Dr. Lisy Meltzer). (Pacienti budou sledováni celkem až 3 po sobě jdoucí noci).
Toto zařízení spolehlivě měří spánek sledováním pohybu dítěte.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
kvalitu spánku
Časové okno: 3 noci
|
(pomocí dotazníku Sleep at MSK)
|
3 noci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Chani Traube, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
7. července 2016
Primární dokončení (Aktuální)
26. května 2021
Dokončení studie (Aktuální)
26. května 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. července 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. července 2016
První zveřejněno (Odhad)
18. července 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. května 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. května 2021
Naposledy ověřeno
1. května 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 16-866
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .