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Sono em Crianças Hospitalizadas no MSKCC

27 de maio de 2021 atualizado por: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Um estudo piloto: sono em crianças hospitalizadas com câncer e doenças relacionadas

Os investigadores querem entender melhor como as crianças dormem à noite no MSKCC, para que possam aprender como melhorar o ambiente de sono.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

66

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 segundo a 18 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os pacientes elegíveis internados no andar pediátrico do MSK.

Descrição

Critério de inclusão:

  • O pai/paciente deve fornecer consentimento por escrito
  • O paciente deve ter entre as idades de: Recém-nascido - ≤ 18 anos de idade
  • Espera-se que o paciente seja admitido no andar pediátrico no MSK por pelo menos 2 noites (pacientes/pais não serão abordados para consentimento no dia da admissão ou dia da alta)
  • O paciente/pai deve falar inglês

Critério de exclusão:

  • Tempo esperado de permanência de menos de 2 noites (por exemplo: se internado na segunda-feira e liberado na terça-feira, o paciente/pai não será elegível).
  • Paciente/pais incapazes de preencher o questionário devido a barreiras educacionais ou linguísticas.
  • Pacientes internados na UTIP. (Apenas crianças no M9 serão incluídas. Sabe-se que o sono na UTIP é altamente desordenado; como tal, estaremos excluindo pacientes de UTIP deste estudo).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes de câncer de pediatria
Os pacientes elegíveis serão abordados para inscrição após a primeira noite no hospital (ou seja: não no dia da internação). O paciente/pai será solicitado a preencher um breve questionário descrevendo os hábitos gerais de sono da criança antes da admissão. O pai e/ou filho será solicitado a preencher um questionário descrevendo o sono enquanto estiver no hospital; este questionário de sono intra-hospitalar será obtido por 3 noites consecutivas após a inscrição, ou até a alta, o que ocorrer primeiro. Um subgrupo de pacientes (entre 5 e 18 anos) será convidado a participar de uma vertente adicional do estudo, onde usará um actígrafo (um pequeno aparelho que se parece com um relógio) por até 72 horas. Este dispositivo mede o sono de forma confiável monitorando o movimento da criança. Isso será usado para relacionar a percepção do sono com medidas mais objetivas do sono fornecidas pela actigrafia.
Comportamental: questionários

Questionário de sono pré-hospitalar preenchido (Brief Infant Sleep Questionnaire (BISQ)7 em crianças de 0 a 3 anos de idade; Children's Sleep Habits Questionnaire (CSHQ)8 em crianças de 4 anos ou mais). Dia(s) subsequente(s):

Questionário de sono intra-hospitalar preenchido entre uma e três vezes por sujeito (questionário Sleep at MSK (SAM), adaptado de Sleep in a Children's Hospital (SinCH)9 pela Dra. Lisa Meltzer). (Os pacientes serão observados por até 3 noites consecutivas no total).

Dispositivo: actígrafo
Este dispositivo mede o sono de forma confiável monitorando o movimento da criança.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
qualidade do sono
Prazo: 3 noites
(usando o questionário Sleep at MSK)
3 noites

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Colaboradores

Johns Hopkins University
Weill Medical College of Cornell University

Investigadores

  • Investigador principal: Chani Traube, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

7 de julho de 2016

Conclusão Primária (Real)

26 de maio de 2021

Conclusão do estudo (Real)

26 de maio de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de julho de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de julho de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

18 de julho de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de maio de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de maio de 2021

Última verificação

1 de maio de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 16-866

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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