Søvn hos sykehusinnlagte barn ved MSKCC
27. mai 2021 oppdatert av: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
En pilotstudie: Søvn hos sykehusinnlagte barn med kreft og relaterte sykdommer
Etterforskerne ønsker å bedre forstå hvordan barn sover om natten på MSKCC, slik at etterforskerne kan lære hvordan de kan forbedre sovemiljøet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
66
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
1 sekund til 18 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle kvalifiserte pasienter innlagt på barnegulvet ved MSK.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Forelder/pasient må gi skriftlig samtykke
- Pasienten må være i alderen: Nyfødt - ≤ 18 år
- Pasienten forventes å være innlagt på barneavdelingen ved MSK i minst 2 netter (pasienter/foreldre vil ikke bli kontaktet for samtykke på innleggelsesdagen eller utskrivningsdagen)
- Pasient/forelder må være engelsktalende
Ekskluderingskriterier:
- Forventet oppholdstid på mindre enn 2 netter (for eksempel: ved innlagt mandag og utskrevet tirsdag, vil pasient/forelder ikke være kvalifisert).
- Pasient/foreldre kan ikke fylle ut spørreskjema på grunn av utdanning eller språkbarrierer.
- Pasienter innlagt på PICU. (Kun barn på M9 vil bli inkludert. Det er kjent at søvn i PICU er svært forstyrret; som sådan vil vi ekskludere PICU-pasienter fra denne studien).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pediatriske kreftpasienter
Kvalifiserte pasienter vil bli kontaktet for påmelding etter deres første natt på sykehuset (dvs. ikke på innleggelsesdagen).
Pasient/forelder vil bli bedt om å fylle ut et kort spørreskjema som beskriver barnets generelle søvnvaner før innleggelse.
Forelderen og/eller barnet vil da bli bedt om å fylle ut et spørreskjema som beskriver søvn mens han er på sykehuset; Dette søvnskjemaet på sykehuset vil bli innhentet i 3 netter på rad etter innmelding, eller frem til utskrivning, avhengig av hva som kommer først.
En undergruppe av pasienter (mellom 5 og 18 år) vil bli invitert til å delta i et ekstra aspekt av studien, hvor de bærer en actigraph (en liten enhet som ser ut som en klokke) i opptil 72 timer.
Denne enheten måler søvn på en pålitelig måte ved å overvåke barnets bevegelser.
Dette vil bli brukt til å relatere søvnpersepsjon til mer objektive mål på søvn som gitt av aktigrafi.
|
Pre-hospital søvn spørreskjema utfylt (Brief Infant Sleep Questionnaire (BISQ)7 hos barn 0-3 år; Children's Sleep Habits Questionnaire (CSHQ)8 hos barn 4 år og eldre). Påfølgende dag(er): In-hospital sleep questionnaire utfylt mellom én og tre ganger per forsøksperson (Sleep at MSK questionnaire (SAM), tilpasset fra Sleep in a Children's Hospital (SinCH)9 av Dr. Lisa Meltzer). (Pasienter vil bli observert i opptil 3 netter på rad totalt).
Denne enheten måler søvn på en pålitelig måte ved å overvåke barnets bevegelser.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
søvnkvalitet
Tidsramme: 3 netter
|
(ved å bruke Sleep at MSK-spørreskjemaet)
|
3 netter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Chani Traube, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
7. juli 2016
Primær fullføring (Faktiske)
26. mai 2021
Studiet fullført (Faktiske)
26. mai 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. juli 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. juli 2016
Først lagt ut (Anslag)
18. juli 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. mai 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. mai 2021
Sist bekreftet
1. mai 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 16-866
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .