口服氯胺酮与安慰剂治疗癌症患者抑郁症的研究

纳入标准：

• 理解能力并愿意签署书面知情同意书。
• 接受放射和/或化学疗法的治愈性癌症治疗或在十二周内接受治疗的受试者
• 年龄 ≥ 18 岁。
• 根据抑郁症状快速盘点自评 16 (QIDS-SR-16) 评分≥ 11 和医院焦虑和抑郁量表 (HADS) 抑郁子量表评分≥ 8，患有中度至重度抑郁症。
• 在筛选期内记录到足够的肝功能，定义如下：
• ALT < 5 X 机构正常上限 (ULN)
• AST < 5 X 机构 ULN
• 总胆红素 < 5 X 机构 ULN
• 所有种族和民族的男性和女性都有资格参加这项试验。
• 如果在进入研究前至少 12 周剂量相同并且仍符合纳入 #4，则允许使用其他抗抑郁药。
• 有生育能力的女性和有生育能力伴侣的男性必须同意在进入研究之前和参与研究期间使用充分的避孕措施（激素或屏障避孕方法；禁欲）。 如果女性在参与本研究时怀孕或怀疑自己怀孕，她应立即通知她的治疗医生和研究医生。 在整个试验过程中，将对有生育能力的女性进行尿液妊娠试验。
• 必须流利地阅读和理解英语。

排除标准：

• 在禁止参与研究药物的其他研究的临床试验中接受另一种研究药物。
• 符合 MINI 国际神经精神病学访谈 (MINI Plus)，精神分裂症、双相情感障碍、谵妄或精神病的诊断标准。
• 具有高自杀风险评估 (SRA) 评分 ≥ 10。
• 在进入研究后 14 天内使用单胺氧化酶抑制剂。
• 对氯胺酮有过敏反应或过敏史。
• 有严重心功能不全（NYHA III 或 IV）的记录病史，伴有不受控制和/或不稳定的心脏或冠状动脉疾病。
• 明显的快速性心律失常、严重心绞痛或心肌缺血的病史
• 高血压控制不佳（收缩压 > 180 mmHG 或舒张压 > 100 mmHG）的历史记录，使用或不使用抗高血压药。
• 如果女性在治疗前或治疗期间的任何时间怀孕或正在怀孕或正在哺乳，她将被排除在研究之外。
• WHO 酒精使用障碍鉴定测试 (AUDIT) 得分 ≥ 8