老年肿瘤干预和居家随访
在家中进行老年肿瘤学干预和随访以提高生活质量和完成多病症老年人癌症治疗的可能性
该研究是一项针对生活在日德兰东部四个城市的患者的随机研究。 经过老年评估后,一半的患者将在家中接受量身定制的干预。 随访将持续至少 90 天,包括治疗患者的多种疾病,例如脱水、贫血、感染和营养不良。 另一半患者的评估结果和建议将提供给患者及其全科医生。
主要功效变量是完成计划的癌症治疗、减少并发症和入院以及提高生活质量。
如果老年评估和量身定制的随访可以改善生活质量,减少并发症和入院率,则该服务可能会扩展到更长的时间、更年轻的年龄组和其他癌症诊断。
研究概览
详细说明
头颈癌 (HNC)、肺癌 (LC)、上消化道癌 (CUGI) 和结肠直肠癌 (CRC) 约占丹麦老年人(定义为≥70 岁)癌症发病率的 40%(丹麦)。 这四种癌症占 DK 年度癌症相关死亡人数的 50% 以上。 癌症的发病率和死亡率随着年龄的增长而增加。 老年癌症患者的合并症(同时存在多种疾病)比年轻患者多。这意味着老年癌症患者在生理、心理和社会方面比年轻患者更容易受到伤害。 与年轻的癌症患者相比,老年癌症患者经常出现癌症治疗的副作用。
综合老年评估 (CGA) 是由多学科团队对一个人健康的各个方面进行的综合调查和评估,以识别、量化问题并跟进已识别的问题。 CGA 包括收集关于合并症、多重用药、身体、心理和认知问题、营养状况和社会支持的信息。 这些领域的问题意味着在生存、对治疗的反应和癌症治疗的副作用方面的预后较差。
CGA 已证明能够识别大约一半老年癌症患者的新健康问题。 先前已经表明,以优化药物治疗和跟进未解决的问题为重点的肺癌患者的重点姑息治疗可以提高生活质量,缓解抑郁症状并提高生存率。 CGA 被证明是干预的有效基础,以提高一般老年人(没有已知癌症)的存活率,以提高身体和认知状态,并减少改变住房设施的需要。 基于CGA的老年干预称为综合老年护理(CGC)。
虚弱是由于生理储备下降导致易受健康压力因素影响而发生的一种情况。 定义虚弱的一种方法是基于 CGA,其中通过执行 CGA 将患者分为“虚弱”、“脆弱/虚弱前期”和“健康”:
身体虚弱:满足以下一项或多项的患者:日常生活活动(ADL)依赖、严重合并症、认知功能障碍、抑郁、营养不良,或按时为 CGA 准备超过 7 种不同的固定日常准备,(不包括多种维生素) .
适合的患者:独立于 ADL 和日常生活工具活动 (IADL),没有或只有很少的合并症,认知完整且没有营养问题。
弱势/虚弱前期患者:既不健康也不虚弱。 虚弱是一种潜在的可逆模式。 众所周知,老年患者在癌症治疗期间可能会变得虚弱。
从先前对 217 名患有 HNC、LC 和 CRC CUGI 的老年患者进行的研究中,我们知道很大一部分患者身体虚弱 (52%) 或易受伤害 (35%)。 只有 13% 适合。 但我们不知道为这一人群提供关于癌症治疗并发症的老年随访的效果,包括能够按计划完成癌症治疗的能力和减少住院时间的可能性。
对从急诊科或老年病房出院的患者进行的一项研究表明,与仅为医院患者提供 CGA 相比,通过提供与入院相关的 CGA 并增加 CGC 的随访可以减少入院时间. 在这项研究中,住院时间减少了 55% 1 与在门诊环境中仅获得 CGA 但之后未进行老年随访的患者相比,状态检查。
这是肿瘤学实践,在第一次门诊就诊时定义患者必须患有哪种类型的癌症,这包括治疗类型、治疗目的(新辅助、辅助、治愈或姑息(延长生命/姑息))、治疗剂量状态检查前的治疗持续时间。
干预 CGC 是根据 CGA 确定的问题领域和入组后 90 天内发生的问题为个体患者量身定制的干预措施。 它可以包括家访、在门诊设置的奥胡斯大学医院 (AUH) 访问、预定和按需以及电话联系。 患者将被随访 90 天,或直到参考专门的姑息治疗或死亡。 老年干预可能包括液体治疗、输血、口服或静脉注射抗生素、氧疗、疼痛管理、社会干预、营养干预和生命线电话号码。老年干预因患者而异。 可能有很多或很少的各种接触。 在 90 天内,联系的次数和性质(电话/出席/家访)将被记录下来,因为所执行的干预措施将被登记(药物变化、社会工作、营养工作和优化身体机能的努力)团队和患者可以在抗癌团队、患者或亲属的倡议下进行。 如有必要,老年肿瘤科团队可以开始治疗或转诊至其他科室。
对照 对于对照组,CGA 的结果和建议已提供给患者有关。 例如药物改变、社会干预(例如 适应家庭护理),例如物理优化。 将为患者总结培训和营养建议,并在患者接受后将其发送给从业者。 否则,老年肿瘤科团队在此期间不进行随访。
3个月后,通过CGA和生活质量问卷对干预组和对照组进行测试,以与基线结果进行比较,并将对照组与干预组进行比较。
盲法 不可能对受试者进行盲法随机化。 同样,也不可能对负责随机化结果随访的老年组进行盲法。 3 个月后测试对象的人对随机化不知情。 肿瘤学家不会获得有关随机化的信息。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Aarhus、丹麦、8000
- Aarhus University Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
70 岁或以上患有头颈癌、上消化道癌、结肠直肠癌或肺癌,被转介到奥胡斯大学医院接受奥胡斯大学肿瘤科肿瘤治疗评估
- 居住在以下城市:Odder(不包括 Thunø 岛)、Faurskov、Skanderborg og Aarhus
- 虚弱或脆弱的 CGA
- 签署知情同意书。 对于无行为能力的患者:亲属的知情同意
排除标准:
- 由 CGA 评估“适合”
- 在肿瘤科首次就诊时转诊至专门的姑息治疗
- 不想参加
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预:控制
日常护理
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实验性的:干涉
老年随访
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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接受初始计划肿瘤治疗的成功率
大体时间:平均12周
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肿瘤专家评估治疗是否按计划完成,或者最终的偏差是轻微还是严重的
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平均12周
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生活质量 (QoL) 的变化
大体时间:90天
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使用欧洲癌症研究和治疗组织 (EORTC) 核心问卷 (C30) 结合老年人问卷 (ELD14) 对简易精神状态检查 (MMSE) 得分为 25 及以上的参与者进行测试。
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90天
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生活质量的变化
大体时间:90天
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简易精神状态检查 (MMSE) 得分低于 25 分的参与者将使用“抑郁列表”进行测试
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90天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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90 天生存期
大体时间:首次接触老年患者后 90 天内
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患者在与老年患者接触后 90 天还活着吗?
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首次接触老年患者后 90 天内
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物理性能,椅子站立测试
大体时间:从第一次老年接触到 90 天后身体表现的变化
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使用椅子站立测试测量身体性能
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从第一次老年接触到 90 天后身体表现的变化
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物理性能,Barthel-100
大体时间:从第一次老年接触到 90 天后身体表现的变化
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物理性能使用 Barthel-100 测量
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从第一次老年接触到 90 天后身体表现的变化
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物理性能,FAQ-IADL
大体时间:从第一次老年接触到 90 天后身体表现的变化
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使用功能活动问卷 (FAQ)-IADL 测量身体表现
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从第一次老年接触到 90 天后身体表现的变化
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住院时间
大体时间:首次接触老年患者后 90 天内
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研究期间住院总天数
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首次接触老年患者后 90 天内
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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1年死亡率
大体时间:从第一次老年接触起 1 年内
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老年接触后 1 年内死亡时间
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从第一次老年接触起 1 年内
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3年死亡率
大体时间:从第一次老年接触起 3 年内
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老年接触后 3 年内死亡时间
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从第一次老年接触起 3 年内
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5年死亡率
大体时间:从第一次老年接触起 5 年内
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老年接触后 5 年内死亡时间
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从第一次老年接触起 5 年内
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每个病人的健康成本
大体时间:结果测量将从第一次老年接触时间到 90 天(0-90 天)进行评估
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综合老年评估后 90 天内每位患者在医院、家庭护理、全科医生和药房使用的费用
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结果测量将从第一次老年接触时间到 90 天(0-90 天)进行评估
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Marianne Ørum, MD、Aarhus University Hospital
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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