呼吸机相关性肺炎患者头孢他啶的肺浓度 (CEFTALC)
2016年7月15日 更新者：CHU de Reims
呼吸机相关性肺炎患者连续输注与间歇输注头孢他啶肺部浓度的比较
Ceftazidime 是一种 β-内酰胺化合物，具有时间依赖性杀菌作用。
出于临床疗效和保持细菌学突变的原因，许多论据支持头孢他啶的持续给药。
研究人员报告了一项前瞻性、单中心、平行组、随机、对照试验，比较头孢他啶的两种给药方式，即连续给药（负荷剂量为 20 mg/kg 体重，然后 60 mg/kg/天）在 34 名因革兰氏阴性杆菌引起的呼吸机相关性肺炎患者中，与间歇给药（每 8 小时 30 分钟 20 mg/kg）相比。
该研究在 48 小时内进行，连续输注组（A 组）和间歇输注组（B 组）分别进行了 13 次和 18 次血清头孢他啶评估。
支气管肺泡灌洗 (BAL) 在稳态下在 44 小时对两组进行，以确定上皮衬液中的头孢他啶水平。
由于我们中心的生态条件，研究人员为头孢他啶的血清浓度选择了 20 mg/L 的预定义阈值。
研究概览
详细说明
主要目标
本研究的主要目的是根据革兰氏阴性杆菌引起的肺炎机械通气患者的肺组织头孢他啶浓度，显示头孢他啶连续给药与间歇给药的优势。
方法
审判
平行组、对照、随机、单中心的前瞻性治疗试验比较头孢他啶的两种给药方法（通过自脉冲注射器连续给药与每 24 小时 3 次注射的不连续给药方案）在机械通气重症肺炎患者中的疗效阴性杆菌。
人口
患者将被纳入兰斯大学医院的重症监护室。
所有符合纳入标准并尊重非纳入标准（见下文）的患者将在获得同意后连续参加研究。 将通过随机化分配 2 种治疗方式之一。
研究中收集的变量和参数：
除了社会人口学变量、纳入研究和判断标准的变量外，还将收集不同的血液和尿液测试：
- 包含和不包含的标准（见上文）；
结果：
i) 细胞膜中头孢他啶的浓度；
ii) 头孢他啶的血清浓度；
iii) 头孢他啶血清浓度高于 20 mg/l 的时期；
- 社会人口变量：年龄、性别；
- 血液化验：血气；血尿素、créatinimémie 和化学小组；血清蛋白；全血细胞计数;育龄妇女的 Beta HCG；肝功能检查：AST、ALT、GGT、胆红素、碱性磷酸酶；
- 尿液化验：肌酐清除率和尿液电解质。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
34
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Reims
-
France、Reims、法国、51092
- CHU Reims
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准
- 年龄 >18 岁；
- 在兰斯大学医院普通重症监护病房住院的患者；
- 革兰氏阴性医院获得性肺炎。
排除标准：
- 体重 >110 公斤；
- 孕妇或哺乳期妇女；
- 已知对β-内酰胺类抗生素过敏；
- 肾功能不全：根据 Cockcroft 和 Gault 计算的清除率 <60；
- 已知的肺纤维化病史；
- 纳入另一研究方案的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2005年3月1日
初级完成 (实际的)
2008年2月1日
研究完成 (实际的)
2008年2月1日
研究注册日期
首次提交
2016年7月13日
首先提交符合 QC 标准的
2016年7月15日
首次发布 (估计)
2016年7月20日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年7月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年7月15日
最后验证
2016年7月1日
更多信息
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