A ceftazidim tüdőkoncentrációi lélegeztetőgéppel összefüggő tüdőgyulladásban szenvedő betegeknél (CEFTALC)

Elsődleges feladat

Ennek a vizsgálatnak a fő célja, hogy bemutassa a jobb ceftazidim folyamatos adagolását az időszakos beadással szemben, a ceftazidim tüdőszöveti koncentrációja szempontjából olyan mechanikusan lélegeztetett betegeknél, akik bacillus gram-negatív tüdőgyulladásban szenvednek.

Mód

Próba

Prospektív terápiás vizsgálat párhuzamos csoportokban, kontrollált, randomizált, egyetlen központban, amely a ceftazidim két adagolási módját (az önpulzáló fecskendővel történő folyamatos adagolást, illetve a nem folyamatos adagolást 24 óránként 3 injekcióval) összehasonlítja súlyos tüdőgyulladásban szenvedő betegeknél, akik mechanikusan lélegeztetnek gramm miatt. negatív bacilus.

Népesség

A betegeket a reims-i egyetemi kórház intenzív osztályára írják be.

Minden olyan beteget, aki megfelel a felvételi kritériumoknak, és tiszteletben tartja a nem felvétel kritériumait (lásd alább), a beleegyezés megszerzése után egymást követően be kell vonni a vizsgálatba. A 2 kezelési mód egyikének kijelölése randomizálással történik.

A vizsgálat során gyűjtött változók és paraméterek:

A szociodemográfiai változókon, a vizsgálatba bevonandó változókon és az ítélkezési kritériumokon, valamint a különböző vér- és vizeletvizsgálatokon kívül össze kell gyűjteni:

1. A befogadás és a be nem fogadás kritériumai (lásd fent);

2. Eredmény:

   i) koncentráció a sejtfilmben, a ceftazidim;

   ii) a ceftazidim szérumkoncentrációja;

   iii. időszak, amely alatt a ceftazidim szérumkoncentrációja meghaladja a 20 mg/l-t;

3. Társadalmi-demográfiai változók: életkor, nem;
4. Vérvizsgálatok: Vérgáz; Blood Urea, créatinimémie és kémia panel; szérumfehérje; Teljes vérkép; Béta HCG fogamzóképes korú nőknél; Májfunkciós vizsgálatok: AST, ALT, GGT, bilirubin, alkalikus foszfatáz;
5. Vizeletvizsgálatok: Kreatinin-clearance és vizelet elektrolitok.