Concentraciones pulmonares de ceftazidima en pacientes con neumonía asociada al ventilador (CEFTALC)

Objetivo primario

El objetivo principal de este estudio es demostrar la superioridad de la administración continua de ceftazidima frente a la administración intermitente, en términos de concentración de ceftazidima en tejido pulmonar en pacientes ventilados mecánicamente con neumonía causada por un bacilo gram negativo.

Métodos

Juicio

Ensayo terapéutico prospectivo en grupos paralelos, controlado, aleatorizado, unicéntrico que compara dos métodos de administración de ceftazidima (administración continua mediante jeringa autopulsada versus regímenes de administración discontinua a 3 inyecciones cada 24 horas) en pacientes con neumonía grave en ventilación mecánica por gram bacilo negativo.

Población

Los pacientes serán inscritos en la Unidad de Cuidados Intensivos del hospital universitario de Reims.

Todos los pacientes que cumplan los criterios de inclusión y respeten los criterios de no inclusión (ver más abajo) se inscribirán consecutivamente en el estudio después de obtener el consentimiento. La asignación de una de las 2 modalidades de tratamiento se realizará mediante aleatorización.

Variables y parámetros recogidos en el estudio:

Además de variables sociodemográficas, variables de inclusión en el estudio y criterios de juicio, se recogerán diferentes análisis de sangre y orina:

1. Criterios de inclusión y no inclusión (ver arriba);

2. Salir:

   i) concentración en la película celular de ceftazidima;

   ii) concentración sérica de ceftazidima;

   iii) período durante el cual la concentración sérica de ceftazidima es superior a 20 mg/l;

3. Variables sociodemográficas: Edad, Género;
4. Análisis de sangre: Gas en sangre; Panel de urea en sangre, créatinimémie y química; proteína sérica; Hemograma completo; Beta HCG si las mujeres en edad fértil; Pruebas de función hepática: AST, ALT, GGT, bilirrubina, fosfatasa alcalina;
5. Ensayos urinarios: Aclaramiento de creatinina y electrolitos urinarios.