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干针与功能改善 (DN)

2024年4月24日 更新者:Brigham Young University

特定部位的触发点干针是否会引起下肢的节段性神经调节?如果是,这些变化是否会对受试者的残疾产生影响?

干针 (DN) 是一种熟练的干预,使用针灸丝状针插入肌筋膜触发点或皮肤下的其他组织。 它用于治疗肌筋膜或神经肌肉骨骼疼痛并改善运动障碍。 尽管越来越多的物理治疗师将这种治疗工具加入到自己的技能箱中,但其工作机制和疗效仍存在不确定性。 后者部分是由于寻找和使用真正的控制或假治疗的挑战性任务。 研究人员将使用不会刺穿皮肤的钝针作为假治疗。

这项研究将评估臀肌中触发点的 DN 是否会增加该肌肉、由同一节段 (L4/5) 支配的另一块肌肉以及同一节段未提供的区域(即同侧后肌)的疼痛压力阈值肩膀)。 此外,本研究将评估通过 Oswestry 残疾指数 (ODI) 和 15 分全球变化量表 (GRoC) 问卷衡量的功能在 DN 治疗 2-3 次(1 周)后是否有所改善。

研究概览

详细说明

背景 干针 (DN) 是一种熟练的干预,使用针灸丝状针插入肌筋膜触发点或皮肤下的其他组织 [Dunning]。 触发点是绷紧的肌肉纤维中的点,当受到刺激时会产生局部和放射痛,例如当被按压时。 存在一些关于触发点病因学的理论,例如局部能量危机和机械性肌肉过度使用导致的乙酰胆碱释放增加 [Bron]。 触发点的存在被广泛接受 [Hong],尽管也有一些反对者 [Quintner 2015,Quintner 1994]。

DN 的目的是治疗肌筋膜或神经肌肉骨骼疼痛并改善运动障碍。 据称与 DN 一起工作的机制多年来一直是争论的主题。 人们普遍认为必须将针插入触发点,在那里它会产生局部肌肉抽搐反应,从而使触发点“失活”[Dunning]。 一些人提出,快速的肌肉收缩会导致组织 pH 值正常化,并减少刺激疼痛感受器的生化和神经递质 - 一种局部反应 [Shah]。 其他人认为 DN 中断了触发点对背角的持续伤害性输入——一种节段性反应 [Fernandez-de-las-Penas]。 其他人再次提出,由于一些触发点影响边缘和​​背侧海马活动,DN 可能有中枢反应 [Niddam]。

DN的功效也不是完全清楚,但呈现出一种趋势。 一项早期的文献综述和荟萃分析得出结论,DN 在减轻疼痛方面并不显着优于安慰剂对照 [艰难]。 然而,从那时起,几项带有荟萃分析的系统评价 [Tekin、Kietrys、Boyles] 确定,证据表明 DN 治疗触发点衍生的疼痛可能是最有效的方法,与拉伸和经皮相比在减轻疼痛方面更优越电神经刺激,至少与手动触发点释放和其他针刺治疗一样有效。 一项文献分析支持使用 DN 不仅是因为它在减轻上四分之一肌筋膜疼痛综合征患者的疼痛方面具有即时效果,而且具有短期效果 [Kietrys]。

评估 DN 疗效的对照试验使用 1) 假手术或对照(例如不治疗或无效治疗)或 2) 其他治疗(例如利多卡因注射、非局部 DN 或“常规护理”,例如拉伸和运动)为对照组。 不穿透皮肤的钝针是一种很好的假治疗 [Streitberger],并被推荐作为充分的控制。 正如其他地方所讨论的 [Streitberger],每次针刺,无论是否在触发点,都会引起生理反应,因此不适合用作对照。

Srbely 等人。发现用 DN 进行触发点刺激的一种干预在同一脊柱节段支配的其他区域引起了姑息作用。 他们干燥了冈上肌的针刺触发点,并评估了冈下肌(同一节段,C5)和臀大肌(不同节段,L4/5,S1)的压力敏感性变化。 他们的结果表明,在 DN 3 分钟和 5 分钟后,C5 段提供的区域的疼痛压力阈值增加,但 L4/5、S1 提供的区域没有。

上述研究仅评估了干预引起的与疼痛相关的即时变化,并未评估功能改善。 这项研究的调查人员无法找到任何研究下肢这种现象的文章。 该项目将使用与上述研究类似的设置,但受试者将接受假 DN,而不是非触发点组织中的真实 DN(如上所述,仍会引起生理效应并可能产生一些局部影响)如上述研究。 此外,研究人员将探索接受 DN 的受试者是否有功能改善。 因此,研究人员建议进行以下对照研究,探讨以下问题:“特定部位的触发点干针是否会引起下肢的节段性神经调节?如果是,这些变化是否会对受试者的残疾产生影响?”。

目标是:

I)关于疼痛

  1. 评估接受 DN 的肌肉的疼痛压力阈值 (PPT) 是否降低
  2. 评估接受假 DN(不穿孔皮肤)的肌肉中 PPT 是否减少
  3. 评估与假手术组相比,治疗组的腰痛是否减轻更多

II) 关于功能

  1. 评估接受 DN 的受试者在治疗一周后因疼痛导致的残疾水平是否会降低
  2. 评估与接受假手术的受试者相比,接受 DN 的受试者因疼痛导致的残疾水平是否会显着降低

三)关于机制

  1. 评估特定的触发点 DN 是否会引起下肢的节段性神经调节;这意味着如果受某个节段支配的肌肉中的触发点是 DN,则同一节段中的其他触发点也会表现出 PPT 降低。
  2. 评估下背部 DN 后与冈下肌触发点相关的 PPT 是否发生变化

我们的假设是:

我)

  • H1:DN 一周后臀大肌/臀中肌的 PPT 降低
  • H2:与接受 DN 和实际治疗 DN 的触发点相比,使用假针(不穿孔皮肤)接受 DN 的触发点不会表现出相同数量的 PPT 降低

二)

  • H3:与假手术组相比,治疗组的腰痛会减轻更多
  • H4:DN治疗一周后疼痛致残程度会降低
  • H5:与接受假治疗的受试者相比,接受 DN 治疗的受试者因疼痛导致的残疾水平显着降低

三)

  • H6:特定触发点干针会引起下肢节段性神经调节;这意味着如果研究人员在臀大肌/臀中肌中发现一个触发点,由 L4/L5 支配,则同一节段中的其他触发点(即 L4/5 段的多裂肌)也会表现出 PPT 降低
  • H7:与冈下肌激痛点相关的 PPT 在下背部 DN 后不会改变神经肌肉痛”或“腰痛”(或类似症状),他们表现出臀部肌肉和冈下肌紧绷肌肉组织的疼痛性绷紧带,并主诉当对紧绷的肌肉组织施加点压时会出现放射痛。

方法

合著者 PC 将对潜在受试者进行身体检查,以确定纳入和排除标准。

主要的纳入标准是在同一侧的臀肌(臀大肌或臀中肌)和冈下肌中存在疼痛触发点。 疼痛触发点被定义为肌肉内明显的过敏性绷紧带,在持续压力下开始将弥漫性疼痛扩散到邻近区域。 与 Srbely 等人进行的研究一致。研究人员将仅包括基线(干预前)疼痛压力阈值 (PPT) 值为 35 N 或更低的触发点,以提高检测的可靠性。 每个触发点的精确位置将使用无毒标记标记在皮肤上,以便于后续识别。

如果患者被认为有资格参加研究,调查 PT 将向潜在受试者解释该研究,并询问他/她是否愿意参加。 PT 将解释受试者可能没有获得实际的 DN 技术,而是虚假的。 如果受试者拒绝,他/她将接受“正常”治疗。 如果他/她同意,他/她将获得阅读和签名的知情同意书。 如果有与学习相关的问题,他们将得到解答。 在此之后,受试者将填写人口统计信息的摄入表、修改后的 Oswestry 残疾问卷 (mOSW) [Copay] 以及疼痛图和腰痛视觉模拟量表 (VAS)。 然后,受试者将通过从不透明信封中抽出一张纸来确定他/她的小组分配。 这个信封将包含 40 张纸;其中 20 个将指定“干针 A”(用于治疗),20 个将指定“干针 B”(用于假手术)。

其余的物理治疗将是务实的;受试者将接受动员(无 5 级:高速低振幅)、指示的锻炼和 DN 一周(2-3 次就诊)。 5 级动员(或操作)将被排除在治疗选项之外,因为它们被认为会引起神经生理学效应,类似于 DN,并且可能会扭曲结果。

研究流程/数据获取

  1. 研究人员将通过海藻计测量臀肌、L4/5 水平的同侧多裂肌和同侧冈下肌的压力敏感性。
  2. 研究人员将干燥在一侧臀部区域发现的针触发点(例如 右)和肌肉抽搐的记录(这表示适当的针插入)或假干针(使用钝针,不会实际穿透皮肤)
  3. 练习将根据需要进行(务实的,但没有操纵)。 将遵循该方案最多一周(如果疼痛消失,则更少)。
  4. 在本周末,将测量 PPT、VAS、mOSW 和 15 分全球变化量表 (GRoC) [Kamper] 调查问卷,并将记录结果。

数据分析

PPT 读数将标准化为基线分数,因此重点放在百分比变化上,而不是值的绝对变化上。

  • H1:将来自接受 DN 的 20 名受试者的臀大肌/中肌的基线 PPT 测量值与 DN 一周后进行的 PPT 测量值进行比较,将使用配对 t 检验进行分析
  • H2:将 20 名接受 DN 的受试者的臀大肌/中肌的 PPT 变化与 20 名接受假 DN 的受试者的 PPT 变化进行比较,将使用 2 样本 t 检验进行分析
  • H3:接受 DN 的 20 名受试者的 VAS 评分变化将与接受假 DN 的 20 名受试者的 VAS 评分变化进行比较,将使用 2 样本 t 检验进行分析
  • H4:将 20 名接受 DN 的受试者的基线 mOSW 分数与 mOSW 的治疗后分数进行比较,并将使用配对 t 检验进行分析
  • H5:将 20 名接受 DN 的受试者的 mOSW 和 GRoC 量表分数的变化与 20 名接受假 DN 的受试者的 mOSW 和 GRoC 量表分数的变化进行比较,每个受试者将使用 2 样本 t 检验进行分析
  • H6:将治疗前后臀大肌/臀中肌 PPT 的变化与多裂肌 L4/5 段测得的变化进行比较,并通过配对 t 检验进行分析
  • H7:将治疗前后臀大肌/臀中肌 PPT 的变化与冈下肌测量的变化进行比较,并使用配对 t 检验进行分析

所有显着性水平将设置为 0.05。 VAS 的最低临床重要差异 (MCID) 为 2 分 [Childs],OSW 为 12.8 分 [Copay],GRoC 的“重要改善”为 5 分 [Kamper]。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

20

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Utah
      • Provo、Utah、美国、84602
        • Brigham Young University Athletics

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 在同一侧的臀肌(臀大肌或臀中肌)和冈下肌中至少存在一个疼痛触发点。

排除标准:

  • 神经系统疾病(神经病、肌病)
  • 使用可能直接影响 C5 段正常体感处理的药物(抗抑郁药、阿片类药物)和/或急性颈胸损伤(鞭打、小关节刺激、急性椎间盘病变)[Srbely]

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:干针
在一侧的臀部区域发现触发点(例如 右)将干针刺;将记录肌肉抽搐的存在(这将表示适当的针插入)。
针灸毫针插入肌筋膜触发点
其他名称:
  • 激痛点干针、肌内针
假比较器:假干针
在一侧的臀部区域发现触发点(例如 右)将用钝针进行 SHAM 干针刺,不会实际穿透皮肤。
钝针会压在皮肤上,但不会发生实际穿透

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
压力敏感性(疼痛压力阈值)
大体时间:1周
用海藻计测量的疼痛压力阈值
1周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
用视觉模拟量表 (VAS) 测量的腰痛
大体时间:1周
一条 100 毫米的线,在左侧(“无痛”)和右侧(“可想象的最严重的疼痛”)带有锚点
1周
改良的 Oswestry 残疾问卷 (mOSW)
大体时间:1周
评估腰痛相关残疾的 10 项问卷
1周
15 分全球变化量表 (GRoC)
大体时间:1周
单项问卷,患者必须通过选择 15 个可能的答案之一来量化他/她随时间的改善或恶化。
1周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Ulrike H Mitchell, PT, PhD、Brigham Young University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2016年12月1日

初级完成 (实际的)

2023年8月1日

研究完成 (实际的)

2023年8月1日

研究注册日期

首次提交

2016年7月18日

首先提交符合 QC 标准的

2016年7月19日

首次发布 (估计的)

2016年7月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年4月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年4月24日

最后验证

2023年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

数据不会与任何其他研究人员共享

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