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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02838394
Dry Needling et amélioration fonctionnelle (DN)
Est-ce que l'aiguilletage à point de déclenchement spécifique au site évoque une neuromodulation segmentaire dans les membres inférieurs et, dans l'affirmative, ces changements ont-ils un impact sur le handicap du sujet ?
L'aiguilletage à sec (DN) est une intervention qualifiée qui utilise des aiguilles filiformes d'acupuncture qui sont insérées dans les points de déclenchement myofasciaux ou d'autres tissus sous la peau. Il est utilisé pour traiter les douleurs myofasciales ou neuromusculo-squelettiques et pour améliorer les troubles du mouvement. Bien que de plus en plus de kinésithérapeutes ajoutent cet outil de traitement à leur boîte de compétences, il existe une incertitude quant à son mécanisme de fonctionnement et à son efficacité. Ce dernier est en partie dû à la tâche difficile de trouver et d'utiliser un véritable contrôle ou un traitement fictif. Les enquêteurs utiliseront des aiguilles émoussées, qui ne perforeront pas la peau, comme traitement fictif.
Cette étude évaluera si le DN d'un point de déclenchement dans les muscles fessiers augmente le seuil de pression de la douleur dans ce muscle, dans un autre muscle innervé par le même segment (L4/5) et dans une zone non alimentée par le même segment (c'est-à-dire le postérieur ipsilatéral épaule). En outre, cette étude évaluera si la fonctionnalité, telle que mesurée par les questionnaires Oswestry Disability Index (ODI) et Global Rating of Change Scale (GRoC) en 15 points, s'améliore après 2-3 traitements (1 semaine) de DN.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Contexte L'aiguilletage à sec (DN) est une intervention qualifiée qui utilise des aiguilles filiformes d'acupuncture qui sont insérées dans les points de déclenchement myofasciaux ou d'autres tissus sous la peau [Dunning]. Les points de déclenchement sont des points dans les fibres musculaires tendues qui peuvent produire une douleur locale et irradiante lorsqu'ils sont irrités, par exemple lorsqu'ils sont pressés. Plusieurs théories sur l'étiologie des points gâchettes existent, telles qu'une crise énergétique locale et une libération accrue d'acétylcholine due à une surutilisation mécanique des muscles [Bron]. L'existence de points de déclenchement est largement acceptée [Hong], bien qu'il existe également des opposants vocaux [Quintner 2015, Quintner 1994].
Le but de la DN est de traiter les douleurs myofasciales ou neuromusculo-squelettiques et d'améliorer les troubles du mouvement. Le mécanisme qui fonctionne prétendument avec DN fait l'objet de débats depuis de nombreuses années. Il est généralement admis que l'aiguille doit être insérée dans un point de déclenchement, où elle produira une réponse de contraction musculaire locale et par conséquent "inactivera" le point de déclenchement [Dunning]. Certains proposent que la contraction musculaire rapide induit une normalisation du pH tissulaire et une réduction des biochimiques et des neurotransmetteurs qui stimulent les récepteurs de la douleur - une réponse locale [Shah]. D'autres suggèrent que DN interrompt l'entrée nociceptive continue du point de déclenchement dans la corne dorsale - une réponse segmentaire [Fernandez-de-las-Penas]. D'autres encore soutiennent que, parce que certains points de déclenchement affectent l'activité de l'hippocampe limbique et dorsal, la DN pourrait avoir une réponse centrale [Niddam].
L'efficacité du DN n'est pas non plus complètement claire, mais montre une tendance. Une première revue de la littérature et une méta-analyse ont conclu que le DN n'était pas significativement supérieur au contrôle placebo en ce qui concerne la diminution de la douleur [Tough]. Cependant, depuis lors, plusieurs revues systématiques avec méta-analyses [Tekin, Kietrys, Boyles] ont déterminé que les preuves suggéraient que la DN pour la douleur liée au point de déclenchement était probablement l'approche la plus efficace, était supérieure pour réduire la douleur par rapport à l'étirement et à la percutanée. la stimulation nerveuse électrique et au moins aussi efficace que la libération manuelle du point de déclenchement et d'autres traitements par aiguilletage. Une analyse de la littérature soutient l'utilisation de la DN non seulement pour son efficacité immédiate, mais aussi à court terme pour réduire la douleur chez les patients atteints du syndrome de douleur myofasciale du quart supérieur [Kietrys].
Les essais contrôlés qui évaluent l'efficacité de la DN utilisent soit 1) un traitement simulé ou témoin (tel que l'absence de traitement ou un traitement inactif) ou 2) d'autres traitements (tels que les injections de lidocaïne, la DN non locale ou les « soins habituels », tels que les étirements et l'exercice) pour le groupe de comparaison. Une aiguille émoussée qui ne pénètre pas dans la peau est un bon traitement fictif [Streitberger] et a été recommandée comme contrôle adéquat. Comme discuté ailleurs [Streitberger], chaque pénétration d'aiguille, que ce soit à un point de déclenchement ou non, induira des réponses physiologiques et n'est donc pas appropriée pour être utilisée comme contrôle.
Srbely et al. ont constaté qu'une intervention de stimulation du point de déclenchement avec DN évoquait des effets palliatifs dans d'autres zones innervées par le même segment rachidien. Ils ont séché les points de déclenchement aiguilletés dans le sus-épineux et évalué les changements de sensibilité à la pression dans l'infraspinatus (même segment, C5) et le grand fessier (segment différent, L4/5, S1). Leurs résultats suggèrent que le seuil de pression de la douleur a été augmenté après 3 et 5 minutes de DN dans les zones alimentées par le segment C5, mais pas dans la zone fournie par L4/5, S1.
L'étude susmentionnée n'a évalué que les changements immédiats liés à la douleur dus à l'intervention et n'a pas évalué les améliorations fonctionnelles. Les enquêteurs de cette étude n'ont pu trouver aucun article portant sur ce phénomène dans le membre inférieur. Ce projet utilisera une configuration similaire à celle de l'étude ci-dessus, mais les sujets recevront du faux DN, et non du vrai DN dans un tissu sans point de déclenchement (qui, comme expliqué ci-dessus, provoquera toujours des effets physiologiques et pourrait avoir une certaine influence segmentaire) comme dans l'étude susmentionnée. De plus, les enquêteurs exploreront s'il y a des améliorations fonctionnelles chez les sujets recevant du DN. Par conséquent, les chercheurs proposent d'effectuer l'étude contrôlée suivante qui explore les questions « L'aiguilletage à point de déclenchement spécifique à un site spécifique évoque-t-elle une neuromodulation segmentaire dans le membre inférieur et, dans l'affirmative, ces changements ont-ils un impact sur le handicap du sujet ? ».
Les objectifs sont :
I) Concernant la douleur
- Évaluer si le seuil de pression de la douleur (PPT) diminue dans le muscle qui a reçu DN
- Évaluer si le PPT diminue dans le muscle qui a reçu un faux DN (ne perforant pas la peau)
- Évaluer si la lombalgie diminue davantage dans le groupe de traitement par rapport au groupe fictif
II) Concernant la fonctionnalité
- Évaluer si le niveau d'invalidité dû à la douleur sera plus faible après une semaine de traitement chez les sujets ayant reçu DN
- Évaluer si le niveau d'invalidité dû à la douleur sera significativement plus faible chez les sujets qui ont reçu du DN par rapport à ceux qui ont reçu un simulacre
III) Concernant le mécanisme
- Évaluer si le point de déclenchement spécifique DN évoque une neuromodulation segmentaire dans le membre inférieur ; ce qui signifie que si un point de déclenchement dans un muscle qui est innervé par un certain segment est DN, d'autres points de déclenchement dans le même segment présenteront également une diminution du PPT.
- Évaluer si le PPT associé aux points de déclenchement dans l'infraspinatus change après DN le bas du dos
Nos hypothèses sont :
JE)
- H1 : PPT diminue dans le grand fessier/médius après une semaine de DN
- H2 : les points de déclenchement qui reçoivent un DN avec des aiguilles factices (ne perforant pas la peau) ne présenteront pas la même quantité de PPT diminuée par rapport aux points de déclenchement qui sont DN avec un DN de traitement réel
II)
- H3 : la lombalgie diminuera davantage dans le groupe de traitement que dans le groupe simulé
- H4 : Le niveau d'invalidité dû à la douleur diminuera après une semaine de traitement DN
- H5 : Le niveau d'invalidité dû à la douleur sera significativement plus faible chez les sujets ayant reçu un traitement DN par rapport aux sujets ayant reçu un traitement fictif
III)
- H6 : L'aiguilletage à point de déclenchement spécifique évoquera une neuromodulation segmentaire dans le membre inférieur ; ce qui signifie que si les enquêteurs DN un point de déclenchement dans le gluteus maximus/medius, qui sont innervés par L4/L5, d'autres points de déclenchement dans le même segment (c'est-à-dire multifidus au segment L4/5) présentera également une diminution du PPT
- H7 : Le PPT associé aux points de déclenchement dans l'infraspinatus ne changera pas après DN dans le bas du dos Les sujets auront été référés à Peaks Performance Physical Therapy (Baton Rouge, Louisiane) pour le diagnostic de « muscles fessiers à point de déclenchement », « douleur myofasciale », « douleur neuromusculaire" ou "lombalgie" (ou similaire) qui présentent des bandes tendues douloureuses de tissu musculaire tendu dans les muscles fessiers et sous-épineux et se plaignent de douleurs irradiées lorsqu'une pression ponctuelle est exercée sur ce tissu musculaire tendu.
Méthodes
Les sujets potentiels subiront un examen physique par le PC co-auteur pour identifier les critères d'inclusion et d'exclusion.
Le principal critère d'inclusion sera la présence d'un point gâchette douloureux au niveau des fessiers (grand fessier ou moyen fessier) et sous-épineux du même côté. Le point de déclenchement douloureux est défini comme une bande tendue hypersensible distincte dans un muscle qui commence à irradier une douleur diffuse dans les zones adjacentes avec une pression soutenue. Conformément à l'étude menée par Srbely et al. les enquêteurs n'incluront que les points de déclenchement avec une valeur de seuil de pression de la douleur (PPT) de base (avant l'intervention) de 35 N ou moins afin d'améliorer la fiabilité de leur détection. L'emplacement précis de chaque point de déclenchement sera marqué sur la peau à l'aide d'un marqueur non toxique pour faciliter l'identification du suivi.
Si le patient est jugé éligible pour l'étude, le PT enquêteur expliquera l'étude au sujet potentiel et il lui sera demandé s'il souhaite participer. Le PT expliquera que le sujet pourrait ne pas obtenir la technique DN réelle, mais plutôt une imposture. Si le sujet refuse, il recevra un traitement "normal". S'il accepte, il recevra le consentement éclairé à lire et à signer. S'il y a des questions liées à l'étude, elles recevront une réponse. Après cela, le sujet remplira une feuille d'admission pour les informations démographiques, le questionnaire modifié Oswestry Disability (mOSW) [Copay] ainsi qu'une carte de la douleur et une échelle visuelle analogique (EVA) pour la lombalgie. Le sujet déterminera ensuite son allocation de groupe en tirant une feuille de papier dans une enveloppe opaque. Cette enveloppe contiendra 40 morceaux de papier; 20 d'entre eux préciseront « dry needling A » (pour traitement), 20 préciseront « dry needling B » (pour simulacre).
Le reste du traitement de kinésithérapie sera pragmatique ; le sujet recevra des mobilisations (pas de grade 5 : haute vélocité basse amplitude), des exercices comme indiqué et DN pendant une semaine (2-3 visites). Les mobilisations (ou manipulations) de grade 5 seront exclues comme option de traitement car on pense qu'elles provoquent des effets neurophysiologiques, similaires à la DN, et pourraient fausser les résultats.
Flux d'étude / apport de données
- Les chercheurs mesureront la sensibilité à la pression via un algomètre dans les muscles fessiers, le multifidus ipsilatéral au niveau L4/5 et l'infraspinatus ipsilatéral.
- Les enquêteurs sécheront les points de déclenchement de l'aiguille trouvés dans la région fessière d'un côté (par ex. à droite) et un document de contractions musculaires (ce qui signifierait l'insertion appropriée de l'aiguille) OU une fausse aiguille sèche (avec une aiguille émoussée, aucune pénétration réelle à travers la peau ne se produira)
- Des exercices seront effectués au besoin (pragmatique, mais pas de manipulations). Ce régime sera suivi pendant au maximum une semaine, (moins, si la douleur est abolie).
- À la fin de la semaine, le PPT sera mesuré, les questionnaires VAS, le mOSW et les échelles d'évaluation globale des changements (GRoC) [Kamper] en 15 points seront donnés et les résultats seront documentés.
L'analyse des données
Les lectures PPT seront normalisées aux scores de base afin que l'accent soit mis sur les changements en pourcentage, et non sur les changements absolus des valeurs.
- H1 : les mesures PPT de base dans le grand fessier/médius de 20 sujets qui reçoivent du DN seront comparées aux mesures post-PPT, prises après une semaine de DN, seront analysées à l'aide d'un test t apparié
- H2 : le changement de PPT dans le grand fessier/médius de 20 sujets ayant reçu du DN sera comparé au changement de PPT de 20 sujets ayant reçu du DN fictif sera analysé avec un test t à 2 échantillons
- H3 : les modifications du score VAS de 20 sujets qui ont reçu du DN seront comparées aux modifications du score VAS de 20 sujets qui ont reçu du DN fictif seront analysées avec un test t à 2 échantillons
- H4: Les scores mOSW de base de 20 sujets qui ont reçu DN seront comparés aux scores post-traitement du mOSW et seront analysés avec un test t apparié
- H5 : Les changements dans les scores des échelles mOSW et GRoC de 20 sujets qui ont reçu DN seront comparés aux changements des scores des échelles mOSW et GRoC de 20 sujets qui ont reçu un faux DN seront chacun analysés avec un test t à 2 échantillons
- H6 : Les changements avant et après le traitement du PPT dans le grand fessier/moyen fessier seront comparés aux changements mesurés dans le multifide au segment L4/5 et analysés avec un test t apparié
- H7 : Les changements avant et après le traitement du PPT dans le grand fessier/moyen fessier seront comparés aux changements mesurés dans l'infraspinatus et analysés avec un test t apparié
Tous les seuils de signification seront fixés à 0,05. La différence minimalement cliniquement importante (MCID) pour la VAS est de 2 points [Childs], pour l'OSW elle est de 12,8 points [Copay] et l'« amélioration importante » pour le GRoC est de 5 points [Kamper].
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Utah
-
Provo, Utah, États-Unis, 84602
- Brigham Young University Athletics
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- présence d'au moins un point gâchette douloureux au niveau des fessiers (grand fessier ou moyen fessier) et sous-épineux du même côté.
Critère d'exclusion:
- affections neurologiques (neuropathie, myopathie)
- utilisation de médicaments (antidépresseurs, opioïdes) et/ou lésion cervico-thoracique aiguë (coup de fouet cervical, irritation des facettes, discopathie aiguë) pouvant influencer directement le traitement somatosensoriel normal au niveau du segment C5 [Srbely]
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Aiguilletage à sec
Points de déclenchement trouvés dans la région fessière d'un côté (par ex.
à droite) sera aiguilleté à sec ; la présence de contractions musculaires (ce qui signifierait une insertion appropriée de l'aiguille) sera documentée.
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Des aiguilles filiformes d'acupuncture sont insérées dans les points de déclenchement myofasciaux
Autres noms:
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Comparateur factice: Faux aiguilletage à sec
Points de déclenchement trouvés dans la région fessière d'un côté (par ex.
à droite) seront piquées à sec avec des aiguilles émoussées, aucune pénétration réelle à travers la peau ne se produira.
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Les aiguilles émoussées seront pressées contre la peau, mais aucune pénétration réelle ne se produira
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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sensibilité à la pression (seuil de pression de la douleur)
Délai: 1 semaine
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Valeurs seuils de pression de la douleur mesurées avec un algomètre
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1 semaine
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Douleurs lombaires mesurées à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: 1 semaine
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une ligne de 100 mm avec des ancres à gauche ("pas de douleur") et à droite ("pire douleur imaginable")
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1 semaine
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Questionnaire sur le handicap d'Oswestry modifié (mOSW)
Délai: 1 semaine
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Un questionnaire en 10 items évaluant l'incapacité liée à la lombalgie
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1 semaine
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Échelle d'évaluation globale du changement (GRoC) en 15 points
Délai: 1 semaine
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Un questionnaire à item unique, où le patient doit quantifier son amélioration ou sa détérioration dans le temps en choisissant une des 15 réponses possibles.
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1 semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ulrike H Mitchell, PT, PhD, Brigham Young University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Dunning J, Butts R, Mourad F, Young I, Flannagan S, Perreault T. Dry needling: a literature review with implications for clinical practice guidelines. Phys Ther Rev. 2014 Aug;19(4):252-265. doi: 10.1179/108331913X13844245102034.
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- Srbely JZ, Dickey JP, Lee D, Lowerison M. Dry needle stimulation of myofascial trigger points evokes segmental anti-nociceptive effects. J Rehabil Med. 2010 May;42(5):463-8. doi: 10.2340/16501977-0535.
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- Chou LW, Hsieh YL, Kuan TS, Hong CZ. Needling therapy for myofascial pain: recommended technique with multiple rapid needle insertion. Biomedicine (Taipei). 2014;4(2):13. doi: 10.7603/s40681-014-0013-2. Epub 2014 Aug 2.
- Childs JD, Piva SR, Fritz JM. Responsiveness of the numeric pain rating scale in patients with low back pain. Spine (Phila Pa 1976). 2005 Jun 1;30(11):1331-4. doi: 10.1097/01.brs.0000164099.92112.29.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
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Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 16225
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
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