Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kuivaneulaus ja toiminnan parantaminen (DN)

keskiviikko 24. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Brigham Young University

Aiheuttaako paikkakohtainen laukaisupisteen kuivaneulaus alaraajojen segmentaalista neuromodulaatiota, ja jos näin on, vaikuttavatko nämä muutokset potilaan vammaisuuteen?

Dry Needling (DN) on ammattitaitoinen toimenpide, jossa käytetään filiformisia akupunktioneuloja, jotka työnnetään myofascialisiin triggerpisteisiin tai muihin ihon alla oleviin kudoksiin. Sitä käytetään myofaskiaalisen tai neuromuskuloskeletaalisen kivun hoitoon ja liikehäiriöiden parantamiseen. Vaikka yhä useammat fysioterapeutit lisäävät tämän hoitovälineen osaamislaatikkoonsa, sen toimintamekanismista ja tehokkuudesta vallitsee epävarmuus. Jälkimmäinen johtuu osittain haastavasta tehtävästä löytää ja käyttää todellista kontrolli- tai valehoitoa. Tutkijat käyttävät valehoitona tylppyjä neuloja, jotka eivät perforoi ihoa.

Tässä tutkimuksessa arvioidaan, lisääkö pakaralihasten triggerpisteen DN kipupainekynnystä kyseisessä lihaksessa, toisessa saman segmentin hermottamassa lihaksessa (L4/5) ja alueella, jota sama segmentti ei toimita (eli ipsilateral posterior). olkapää). Lisäksi tässä tutkimuksessa arvioidaan, paraneeko Oswestry Disability Indexin (ODI) ja 15-pisteen Global Rating of Change Scale (GRoC) -kyselylomakkeilla mitattu toiminnallisuus 2–3 DN-hoidon (1 viikko) jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta Dry Needling (DN) on ammattitaitoinen toimenpide, jossa käytetään filiformisia akupunktioneuloja, jotka työnnetään myofascialisiin triggerpisteisiin tai muihin ihon alla oleviin kudoksiin [Dunning]. Liipaisupisteet ovat täpliä kireissä lihassyissä, jotka voivat aiheuttaa paikallista ja säteilevää kipua ärsytettynä, esimerkiksi kun niitä painetaan. Liipaisupisteiden etiologiasta on olemassa useita teorioita, kuten paikallinen energiakriisi ja lisääntynyt asetyylikoliinin vapautuminen mekaanisesta lihasten ylikuormituksesta [Bron]. Trigger-pisteiden olemassaolo on laajalti hyväksyttyä [Hong], vaikka on myös joitain äänekkäitä vastustajia [Quintner 2015, Quintner 1994].

DN:n tavoitteena on hoitaa myofaskiaalista tai neuromuskuloskeletaalista kipua ja parantaa liikehäiriöitä. Mekanismi, jonka väitetään toimivan DN:n kanssa, on ollut keskustelun aiheena useiden vuosien ajan. On yleisesti hyväksyttyä, että neula on työnnettävä liipaisupisteeseen, jossa se tuottaa paikallisen lihasnykityksen vasteen ja sen seurauksena "inaktivoi" liipaisupisteen [Dunning]. Jotkut ehdottavat, että nopea lihasten supistuminen saa aikaan kudosten pH:n normalisoitumisen ja kipureseptoreita stimuloivien biokemiallisten ja välittäjäaineiden vähenemisen - paikallinen vaste [Shah]. Toiset ehdottavat, että DN katkaisee laukaisupisteen jatkuvan nosiseptiivisen syötteen selkäsarveen - segmentaalinen vaste [Fernandez-de-las-Penas]. Toiset taas väittävät, että koska jotkin laukaisupisteet vaikuttavat limbiseen ja dorsaaliseen hippokampuksen toimintaan, DN:llä saattaa olla keskusvaste [Niddam].

DN:n tehokkuus ei myöskään ole täysin selvä, mutta se näyttää suuntauksen. Eräässä varhaisessa kirjallisuuskatsauksessa ja meta-analyysissä pääteltiin, että DN ei ollut merkittävästi parempi kuin lumelääke kivun vähentämisessä [Tough]. Siitä lähtien useissa meta-analyyseillä tehdyissä systemaattisissa katsauksissa [Tekin, Kietrys, Boyles] kuitenkin todettiin, että todisteet viittaavat siihen, että laukaisupisteestä johtuvan kivun DN oli todennäköisesti tehokkain tapa vähentää kipua paremmin kuin venyttely ja perkutaaninen kipu. sähköinen hermostimulaatio ja vähintään yhtä tehokas kuin manuaalinen laukaisupisteen vapautus ja muut neulaushoidot. Yksi kirjallisuusanalyysi tukee DN:n käyttöä sen välittömän, mutta myös lyhyen aikavälin tehokkuuden vuoksi kivun vähentämisessä potilailla, joilla on yläneljänneksen myofaskiaalinen kipuoireyhtymä [Kietrys].

Kontrolloiduissa kokeissa, joissa arvioidaan DN:n tehokkuutta, käytetään joko 1) valehoitoa tai kontrollia (kuten ei hoitoa tai ei-aktiivista hoitoa) tai 2) muita hoitoja (kuten lidokaiini-injektiot, ei-paikallinen DN tai "tavallinen hoito", kuten venyttely ja harjoitus). vertailuryhmälle. Tylsä neula, joka ei tunkeudu ihon läpi, on hyvä valehoito [Streitberger], ja sitä on suositeltu riittäväksi kontrolliksi. Kuten muualla [Streitberger] on käsitelty, jokainen neulan tunkeutuminen, olipa se laukaisupisteessä tai ei, indusoi fysiologisia vasteita, eikä niitä sellaisenaan voida käyttää kontrollina.

Srbely et ai. havaitsi, että yksi liipaisupistestimulaation interventio DN:llä aiheutti palliatiivisia vaikutuksia muilla alueilla, joita sama selkäsegmentti hermoi. He kuivasivat neulattuja triggerpisteitä supraspinatusissa ja arvioivat paineherkkyyden muutoksia infraspinauksessa (sama segmentti, C5) ja gluteus maximus (eri segmentti, L4/5, S1). Heidän tulokset viittaavat siihen, että kipupainekynnys nousi 3 ja 5 minuutin DN jälkeen C5-segmentin toimittamilla alueilla, mutta ei L4/5, S1:n toimittamilla alueilla.

Edellä mainitussa tutkimuksessa arvioitiin vain välittömiä kipuun liittyviä interventiosta johtuvia muutoksia eikä toiminnallisia parannuksia. Tämän tutkimuksen tutkijat eivät löytäneet artikkeleita, jotka tutkisivat tätä alaraajojen ilmiötä. Tässä projektissa käytetään samanlaista kokoonpanoa kuin yllä olevassa tutkimuksessa, mutta koehenkilöt saavat vale-DN:n, eivät todellista DN:ää ei-trigger-pistekudoksessa (joka, kuten yllä selitettiin, edelleen saa aikaan fysiologisia vaikutuksia ja saattaa vaikuttaa segmentteihin). kuten yllä mainitussa tutkimuksessa. Lisäksi tutkijat selvittävät, onko DN:ää saavissa koehenkilöissä toiminnallisia parannuksia. Tästä syystä tutkijat ehdottavat seuraavan kontrolloidun tutkimuksen suorittamista, jossa tarkastellaan kysymyksiä "Aiheuttaako paikkaspesifinen triggerpisteen kuivaneulaus alaraajojen segmentaalista neuromodulaatiota, ja jos näin on, vaikuttavatko nämä muutokset kohteen vammaisuuteen?".

Tavoitteet ovat:

I) Mitä tulee kipuun

  1. Arvioi, laskeeko kipupainekynnys (PPT) DN:n saaneessa lihaksessa
  2. Arvioi, väheneekö PPT lihaksessa, joka sai vale-DN:n (ei perforoi ihoa)
  3. Arvioi, väheneekö alaselän kipu hoitoryhmässä enemmän kuin valeryhmässä

II) Mitä tulee toimivuuteen

  1. Arvioi, onko kivun aiheuttaman vamman taso alhaisempi viikon hoidon jälkeen potilailla, jotka saivat DN
  2. Arvioi, onko kivusta johtuvan vamman taso merkittävästi alhaisempi henkilöillä, jotka saivat DN:n kuin niillä, jotka saivat näennäistä

III) Mitä tulee mekanismiin

  1. Arvioi, herättääkö spesifinen laukaisupiste DN segmentaalista neuromodulaatiota alaraajoissa; Tämä tarkoittaa, että jos tietyn segmentin hermoiman lihaksen liipaisupiste on DN, myös muiden saman segmentin triggerpisteiden PPT on alentunut.
  2. Arvioi, muuttuuko infraspinatuksen laukaisupisteisiin liittyvä PPT alaselän DN jälkeen

Hypoteesimme ovat:

minä)

  • H1: PPT vähenee gluteus maximus/mediassa viikon DN:n jälkeen
  • H2: Trigger-pisteet, jotka saavat DN:n valeneuloilla (jotka eivät perforoi ihoa), eivät osoita yhtä paljon alentunutta PPT-arvoa verrattuna triggerpisteisiin, jotka ovat DN todellisella hoidolla DN.

II)

  • H3: Alaselän kipu vähenee enemmän hoitoryhmässä kuin valekipu
  • H4: Kivusta johtuva työkyvyttömyysaste laskee viikon DN-hoidon jälkeen
  • H5: Kivun aiheuttaman vamman taso on merkittävästi pienempi DN-hoitoa saaneilla koehenkilöillä verrattuna koehenkilöihin, jotka saivat valehoitoa

III)

  • H6: Erityinen laukaisupisteen kuivaneulaus saa aikaan segmentaalista neuromodulaatiota alaraajoissa; mikä tarkoittaa, että jos tutkijat ilmoittavat liipaisupisteen gluteus maximus/mediusissa, joita L4/L5 hermottavat, muut triggerpisteet samassa segmentissä (esim. multifidus segmentillä L4/5) osoittaa myös alentunutta PPT:tä
  • H7: PPT, joka liittyy infraspinatuksen laukaisupisteisiin, ei muutu alaselän DN:n jälkeen Koehenkilöt on lähetetty Peaks Performance Physical Therapyyn (Baton Rouge, Louisiana) "laukaisupisteen pakaralihasten", "lihaskipujen" ja hermo-lihaskipu" tai "alaselkäkipu" (tai vastaava), jotka osoittavat kipeät kireät nauhat tiukassa lihaskudoksessa pakaralihaksissa ja infraspinatuksessa ja valittavat säteilevästä kivusta, kun pistepainetta kohdistetaan tähän kireään lihaskudokseen.

menetelmät

Yhteiskirjoittaja PC suorittaa mahdollisille koehenkilöille fyysisen tarkastuksen mukaanotto- ja poissulkemiskriteerien tunnistamiseksi.

Pääasiallinen sisällyttämiskriteeri on kivuliaan laukaisupisteen esiintyminen pakaralihaksessa (gluteus maximus tai medius) ja infraspinatus samalla puolella. Kivulias laukaisupiste määritellään erilliseksi yliherkäksi kireäksi nauhaksi lihaksessa, joka alkaa säteillä diffuusia kipua viereisille alueille jatkuvalla paineella. Srbelyn et al. tekemän tutkimuksen mukaisesti. tutkijat sisällyttävät vain laukaisevia pisteitä, joiden perustilan (ennen interventiota) kipupainekynnysarvo (PPT) on 35 N tai vähemmän, jotta niiden havaitsemisen luotettavuus paranee. Kunkin liipaisupisteen tarkka sijainti merkitään iholle myrkyttömällä markkerilla, jotta seuranta on helppo tunnistaa.

Jos potilas katsotaan kelpoiseksi tutkimukseen, tutkiva PT selittää tutkimuksen mahdolliselle koehenkilölle ja häneltä kysytään, haluaako hän osallistua. PT selittää, että tutkittava ei ehkä saa varsinaista DN-tekniikkaa, vaan sen sijaan huijausta. Jos tutkittava kieltäytyy, hän saa hoitoa "normaalina". Jos hän suostuu, hän saa tietoisen luvan lukea ja allekirjoittaa. Jos on opiskeluun liittyviä kysymyksiä, niihin vastataan. Tämän jälkeen tutkittava täyttää demografisten tietojen ottolomakkeen, muokatun Oswestry Disability Questionnairen (mOSW) [Copay] sekä kipukartan ja visuaalisen analogisen asteikon (VAS) alaselän kipua varten. Koehenkilö päättää sitten ryhmänsä sijoituksesta piirtämällä paperin läpinäkymättömästä kirjekuoresta. Tämä kirjekuori sisältää 40 paperia; 20 niistä määrittelee "kuivaneulauksen A" (hoitoa varten), 20 määrittelee "kuivaneulauksen B" (huijausta varten).

Muu fysioterapiahoito on pragmaattista; koehenkilö saa mobilisaatioita (ei arvosanaa 5: korkean nopeuden matala amplitudi), harjoituksia ohjeiden mukaisesti ja DN yhden viikon ajan (2-3 käyntiä). Asteen 5 mobilisaatiot (tai manipulaatiot) suljetaan pois hoitovaihtoehdoista, koska niiden uskotaan aiheuttavan neurofysiologisia vaikutuksia, jotka ovat samanlaisia ​​kuin DN, ja saattavat vääristää tuloksia.

Tutkimuskulku/tietojen saanti

  1. Tutkijat mittaavat paineherkkyyttä algometrillä pakaralihaksissa, ipsilateraalisessa multifiduksessa tasolla L4/5 ja ipsilateraalisessa infraspinatuksessa.
  2. Tutkijat kuivaavat toisen puolen pakaraalueelta löytyneet neulan laukaisupisteet (esim. oikealla) ja asiakirja lihasten nykimisestä (joka merkitsisi asianmukaista neulan työntämistä) TAI valekuiva neula (tylsällä neulalla ei tapahdu todellista tunkeutumista ihon läpi)
  3. Harjoituksia tehdään tarpeen mukaan (pragmaattisia, mutta ei manipulaatioita). Tätä hoitoa noudatetaan enintään viikon ajan (vähemmän, jos kipu poistuu).
  4. Viikon lopulla mitataan PPT, annetaan VAS-, mOSW- ja 15-pisteen Global rating of change scales (GRoC) [Kamper] -kyselylomakkeet ja tulokset dokumentoidaan.

Tietojen analysointi

PPT-lukemat normalisoidaan peruspisteisiin, joten painopiste on prosenttimuutoksissa, ei arvojen absoluuttisissa muutoksissa.

  • H1: Lähtötason PPT-mittauksia gluteus maximus/mediassa 20 DN:tä saaneelta koehenkilöltä verrataan jälkeisiin PPT-mittauksiin, jotka on otettu viikon DN:n jälkeen, ja analysoidaan parillisen t-testin avulla.
  • H2: PPT:n muutosta gluteus maximus/mediassa 20 DN:tä saaneesta koehenkilöstä verrataan PPT:n muutokseen 20 koehenkilöstä, jotka saivat vale-DN:n, analysoidaan 2-näytteen t-testillä
  • H3: VAS-pisteiden muutoksia 20 koehenkilöstä, jotka saivat DN:n, VAS-pisteiden muutoksiin 20 koehenkilöstä, jotka saivat vale-DN:n, analysoidaan 2-näytteen t-testillä
  • H4: Perustason mOSW-pisteitä 20 DN:n saaneelta koehenkilöltä verrataan mOSW:n hoidon jälkeisiin pisteisiin ja analysoidaan parillisen t-testin avulla.
  • H5: Muutoksia mOSW- ja GRoC-asteikkopisteissä 20 DN:tä saaneelta koehenkilöltä verrataan muutoksiin mOSW- ja GRoC-asteikon pisteissä 20 koehenkilöstä, jotka saivat vale-DN:n, kukin analysoidaan 2-näytteen t-testillä.
  • H6: Ennen hoidon jälkeisiä muutoksia PPT:ssä gluteus maximus/mediassa verrataan muutoksiin, jotka mitattiin multifiduksessa segmentissä L4/5 ja analysoidaan parillisen t-testin avulla.
  • H7: Ennen hoidon jälkeisiä muutoksia PPT:ssä gluteus maximus/mediassa verrataan muutoksiin, jotka on mitattu infraspinatuksesta ja analysoidaan parillisen t-testin avulla.

Kaikki merkitsevyystasot asetetaan arvoon 0,05. Minimaalisesti kliinisesti tärkeä ero (MCID) VAS:lle on 2 pistettä [Childs], OSW:lle se on 12,8 pistettä [Copay] ja GRoC:n "tärkeä parannus" on 5 pistettä [Kamper].

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Utah
      • Provo, Utah, Yhdysvallat, 84602
        • Brigham Young University Athletics

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • vähintään yksi kivulias laukaisupiste pakaralihaksessa (gluteus maximus tai medius) ja infraspinatus samalla puolella.

Poissulkemiskriteerit:

  • neurologiset sairaudet (neuropatia, myopatia)
  • lääkkeiden käyttö (masennuslääkkeet, opioidit) ja/tai akuutti kohdunkaulan ja rintakehän vamma (piiskareissu, fasettien ärsytys, akuutti diskopatia), jotka voivat suoraan vaikuttaa normaaliin somatosensoriseen prosessointiin C5-segmentissä [Srbely]

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kuiva Needling
Toisen puolen pakara-alueelta löytyvät triggerpisteet (esim. oikealla) neulataan kuivana; lihaksen nykimisen esiintyminen (joka merkitsisi asianmukaista neulan työntämistä) dokumentoidaan.
Akupunktion filiformiset neulat työnnetään myofaskiaalisiin laukaisupisteisiin
Muut nimet:
  • Liipaisupisteen kuivaneulaus, lihaksensisäinen neulaus
Huijausvertailija: Sham Dry Needling
Toisen puolen pakara-alueelta löytyvät triggerpisteet (esim. oikealla) SHAM-kuivaneulataan tylsillä neuloilla, varsinaista tunkeutumista ihon läpi ei tapahdu.
Tylsät neulat painetaan ihoa vasten, mutta varsinaista tunkeutumista ei tapahdu

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
paineherkkyys (kipupainekynnys)
Aikaikkuna: 1 viikko
Kipupaineen kynnysarvot mitattuna algometrillä
1 viikko

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Alaselän kipu mitattuna visuaalisella analogisella asteikolla (VAS)
Aikaikkuna: 1 viikko
100 mm:n viiva ankkureilla vasemmalla ("ei kipua") ja oikealla ("pahin kuviteltavissa oleva kipu")
1 viikko
modifioitu Oswestry Disability Questionnaire (mOSW)
Aikaikkuna: 1 viikko
10 kohdan kyselylomake, jossa arvioidaan alaselän kipuun liittyvää vammaa
1 viikko
15-pisteen Global Rating of Change Scale (GRoC)
Aikaikkuna: 1 viikko
Yksittäinen kyselylomake, jossa potilaan on kvantifioitava parantumisensa tai heikkenemisensä ajan myötä valitsemalla yksi 15 mahdollisesta vastauksesta.
1 viikko

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Ulrike H Mitchell, PT, PhD, Brigham Young University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. joulukuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. elokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. elokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 18. heinäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. heinäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Keskiviikko 20. heinäkuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 25. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tietoja ei jaeta muiden tutkijoiden kanssa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa