Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dry Needling og funktionsforbedring (DN)

24. april 2024 opdateret af: Brigham Young University

Fremkalder stedsspecifik triggerpunkt tør nålning segmentel neuromodulation i underekstremiteten, og hvis ja, gør disse ændringer en indvirkning på individets handicap?

Dry Needling (DN) er en dygtig intervention, der bruger filiforme akupunkturnåle, der indsættes i myofasciale triggerpunkter eller andet væv under huden. Det bruges til at behandle myofasciale eller neuromuskuloskeletale smerter og til at forbedre bevægelsesforstyrrelser. Selvom flere og flere fysioterapeuter tilføjer dette behandlingsværktøj til deres færdighedsboks, er der usikkerhed om dets arbejdsmekanisme og dets effektivitet. Sidstnævnte skyldes delvist den udfordrende opgave at finde og bruge en ægte kontrol- eller falsk behandling. Efterforskerne vil bruge stumpe nåle, som ikke vil perforere huden, som sham-behandling.

Denne undersøgelse vil vurdere, om DN af et triggerpunkt i glutealmusklerne øger smertetryktærsklen i den muskel, i en anden muskel innerveret af det samme segment (L4/5) og i et område, der ikke forsynes af det samme segment (dvs. den ipsilaterale posterior) skulder). Derudover vil denne undersøgelse vurdere, om funktionaliteten, målt ved Oswestry Disability Index (ODI) og 15-point Global Rating of Change Scale (GRoC) spørgeskemaer, forbedres efter 2-3 behandlinger (1 uge) med DN.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Baggrund Dry Needling (DN) er en dygtig intervention, der bruger filiforme akupunkturnåle, der indsættes i myofasciale triggerpunkter eller andet væv under huden [Dunning]. Triggerpunkter er pletter i spændte muskelfibre, der kan give lokale og udstrålende smerter, når de er irriterede, for eksempel ved tryk på dem. Der eksisterer adskillige teorier om ætiologien af ​​triggerpunkter, såsom en lokal energikrise og øget acetylcholinfrigivelse på grund af mekanisk muskeloverforbrug [Bron]. Eksistensen af ​​triggerpunkter er bredt accepteret [Hong], selvom der også er nogle vokale modstandere [Quintner 2015, Quintner 1994].

Formålet med DN er at behandle myofasciale eller neuromuskuloskeletale smerter og forbedre bevægelsesnedsættelser. Den mekanisme, som med DN angiveligt virker, har været genstand for debat i mange år. Det er generelt accepteret, at nålen skal indsættes i et triggerpunkt, hvor den vil frembringe en lokal muskeltrækningsreaktion og følgelig 'inaktivere' triggerpunktet [Dunning]. Nogle foreslår, at den hurtige muskelsammentrækning inducerer normalisering af vævs pH og reduktion af biokemiske og neurotransmittere, der stimulerer smertereceptorer - en lokal respons [Shah]. Andre antyder, at DN afbryder triggerpunktets igangværende nociceptive input i det dorsale horn - en segmental respons [Fernandez-de-las-Penas]. Andre hævder igen, at fordi nogle triggerpunkter påvirker limbisk og dorsal hippocampus aktivitet, kan DN have en central respons [Niddam].

Effekten af ​​DN er heller ikke helt klar, men viser en tendens. En tidlig litteraturgennemgang og meta-analyse konkluderede, at DN ikke var signifikant bedre end placebokontrol med hensyn til smertereduktion [Tough]. Siden da har flere systematiske reviews med meta-analyser [Tekin, Kietrys, Boyles] imidlertid fastslået, at evidensen tydede på, at DN for triggerpunktafledte smerter sandsynligvis var den mest effektive tilgang, var overlegen til at reducere smerte sammenlignet med strækning og perkutan smerte. elektrisk nervestimulation og mindst lige så effektiv som manuel triggerpunktfrigivelse og andre nålebehandlinger. En litteraturanalyse understøtter brugen af ​​DN ikke kun for dets umiddelbare, men også kortsigtede effektivitet til at reducere smerte hos patienter med øvre fjerdedel af myofascial smertesyndrom [Kietrys].

Kontrollerede forsøg, der vurderer DN-effektivitet, bruger enten 1) sham eller kontrol (såsom ingen eller en inaktiv behandling) eller 2) andre behandlinger (såsom lidokain-injektioner, ikke-lokal DN eller "sædvanlig pleje", såsom udstrækning og træning) for sammenligningsgruppen. En stump nål, der ikke trænger ind i huden, er en god fupbehandling [Streitberger] og er blevet anbefalet som tilstrækkelig kontrol. Som diskuteret andetsteds [Streitberger], vil enhver nålepenetration, hvad enten det er på et triggerpunkt eller ej, inducere fysiologiske reaktioner og er som sådan ikke passende at bruge som kontrol.

Srbely et al. fandt ud af, at en intervention af triggerpunktstimulering med DN fremkaldte palliative effekter i andre områder, der var innerveret af det samme spinalsegment. De tørrer nålede triggerpunkter i supraspinatus og vurderede trykfølsomhedsændringer i infraspinatus (samme segment, C5) og gluteus maximus (forskelligt segment, L4/5, S1). Deres resultater tyder på, at smertetrykstærsklen blev øget efter 3 og 5 minutters DN i områderne leveret af C5-segmentet, men ikke i området leveret af L4/5, S1.

Ovennævnte undersøgelse vurderede kun øjeblikkelige smerterelaterede ændringer som følge af interventionen og vurderede ikke funktionelle forbedringer. Forskerne i denne undersøgelse var ikke i stand til at finde nogen artikler, der undersøgte dette fænomen i underekstremiteten. Dette projekt vil bruge en lignende opsætning som ovenstående undersøgelse, men forsøgspersonerne vil modtage falsk DN, ikke ægte DN i et ikke-triggerpunktvæv (som, som forklaret ovenfor, stadig vil fremkalde fysiologiske effekter og kunne have en vis segmental indflydelse) som i ovennævnte undersøgelse. Derudover vil efterforskerne undersøge, om der er funktionelle forbedringer hos forsøgspersoner, der modtager DN. Som følge heraf foreslår efterforskerne at udføre følgende kontrollerede undersøgelse, der udforsker spørgsmålene "Vår stedsspecifik triggerpunkt dry needling segmentel neuromodulation i underekstremiteten, og hvis ja, har disse ændringer en indvirkning på forsøgspersonens handicap?".

Målene er:

I) Angående Smerte

  1. Vurder om smertetryktærskel (PPT) falder i den muskel, der modtog DN
  2. Vurder, om PPT falder i den muskel, der modtog sham DN (ikke perforering af huden)
  3. Vurder, om lændesmerter falder mere i behandlingsgruppen sammenlignet med sham-gruppen

II) Angående funktionalitet

  1. Vurder om invaliditetsniveauet på grund af smerte vil være lavere efter en uges behandling hos de forsøgspersoner, der fik DN
  2. Vurder om invaliditetsniveauet på grund af smerter vil være signifikant lavere hos forsøgspersoner, der fik DN sammenlignet med dem, der modtog sham

III) Vedrørende Mekanisme

  1. Vurder om specifikt triggerpunkt DN fremkalder segmentel neuromodulation i underekstremiteten; hvilket betyder, at hvis et triggerpunkt i en muskel, der er innerveret af et bestemt segment, er DN, vil andre triggerpunkter i samme segment også udvise nedsat PPT.
  2. Vurder om PPT forbundet med triggerpunkter i infraspinatus ændres efter DN lænden

Vores hypoteser er:

JEG)

  • H1: PPT falder i gluteus maximus/medius efter en uges DN
  • H2: Triggerpunkter, der modtager DN med falske nåle (ikke perforerer huden) vil ikke udvise den samme mængde nedsat PPT sammenlignet med de triggerpunkter, der er DN med faktisk behandling DN

II)

  • H3: Lænderygsmerter vil falde mere i behandlingsgruppen sammenlignet med sham
  • H4: Invaliditetsniveauet på grund af smerte vil falde efter en uges DN-behandling
  • H5: Invaliditetsniveauet på grund af smerter vil være signifikant lavere hos forsøgspersoner, der modtog DN-behandling sammenlignet med forsøgspersonerne, der fik simuleret behandling

III)

  • H6: Specifik triggerpunkt dry needling vil fremkalde segmentel neuromodulation i underekstremiteten; hvilket betyder, at hvis efterforskerne DN et triggerpunkt i gluteus maximus/medius, som er innerveret af L4/L5, vil andre triggerpunkter i samme segment (dvs. multifidus ved segment L4/5) vil også udvise nedsat PPT
  • H7: PPT forbundet med triggerpunkter i infraspinatus vil ikke ændre sig efter DN lænden. Forsøgspersonerne vil være blevet henvist til Peaks Performance Physical Therapy (Baton Rouge, Louisiana) for diagnosticering af 'trigger point gluteal muskler', 'myofascial smerte', ' neuromuskulære smerter' eller 'lændesmerter' (eller lignende), som viser smertefulde stramme bånd af stramt muskelvæv i glutealmuskulaturen og infraspinatus og klager over udstrålende smerter, når der udøves punkttryk på det stramme muskelvæv.

Metoder

Potentielle forsøgspersoner vil gennemgå fysisk undersøgelse af medforfatterens pc for at identificere inklusions- og eksklusionskriterier.

Det vigtigste inklusionskriterium vil være tilstedeværelsen af ​​et smertefuldt triggerpunkt i glutealerne (gluteus maximus eller medius) og infraspinatus på samme side. Det smertefulde triggerpunkt er defineret som et tydeligt overfølsomt stramt bånd i en muskel, der begynder at udstråle diffus smerte ind i tilstødende områder med vedvarende tryk. I overensstemmelse med undersøgelsen udført af Srbely et al. efterforskerne vil kun inkludere triggerpunkter med en baseline (præ-intervention) smertetryktærskelværdi (PPT) på 35 N eller mindre for at forbedre pålideligheden af ​​deres detektion. Den præcise placering af hvert triggerpunkt vil blive markeret på huden ved hjælp af en ikke-toksisk markør for at lette opfølgende identifikation.

Hvis patienten vurderes at være berettiget til undersøgelsen, vil den undersøgende PT forklare undersøgelsen til den potentielle forsøgsperson, og han/hun vil blive spurgt, om han/hun ønsker at deltage. PT vil forklare, at forsøgspersonen måske ikke får selve DN-teknikken, men derimod et humbug. Hvis forsøgspersonen afslår vil han/hun modtage behandling som 'normal'. Hvis han/hun er enig, vil han/hun modtage det informerede samtykke til at læse og underskrive. Hvis der er undersøgelsesrelaterede spørgsmål, vil de blive besvaret. Efter dette vil forsøgspersonen udfylde et indtagsark for demografisk information, det modificerede Oswestry Disability Questionnaire (mOSW) [Copay] samt et smertekort og visuel analog skala (VAS) til lænderygsmerter. Forsøgspersonen vil derefter bestemme sin gruppetildeling ved at trække et stykke papir ud af en uigennemsigtig konvolut. Denne konvolut vil indeholde 40 stykker papir; 20 af dem vil angive 'dry needling A' (til behandling), 20 vil specificere 'dry needling B' (for sham).

Resten af ​​den fysioterapeutiske behandling vil være pragmatisk; forsøgspersonen vil modtage mobiliseringer (ingen grad 5: høj hastighed lav amplitude), øvelser som angivet og DN i en uge (2-3 besøg). Grad 5 mobiliseringer (eller manipulationer) vil blive udelukket som behandlingsmulighed, fordi de menes at fremkalde neurofysiologiske virkninger, svarende til DN, og kan skævvride resultaterne.

Studieflow/ dataindtag

  1. Forskerne vil måle trykfølsomhed via algometer i glutealmuskulaturen, den ipsilaterale multifidus på niveau L4/5 og den ipsilaterale infraspinatus.
  2. Efterforskerne vil tørre nåletriggerpunkter fundet i glutealregionen på den ene side (f.eks. højre) og dokument om muskeltrækninger (hvilket ville betyde passende kanyleindsættelse) ELLER falsk tør nål (med stump nål vil der ikke forekomme nogen egentlig penetrering gennem huden)
  3. Øvelser vil blive udført efter behov (pragmatisk, men ingen manipulationer). Denne kur vil blive fulgt i maksimalt en uge (mindre, hvis smerten er afskaffet).
  4. I slutningen af ​​ugen vil PPT blive målt, VAS, mOSW og 15-punkts Global rating of change scales (GRoC) [Kamper] spørgeskemaer vil blive givet, og resultaterne vil blive dokumenteret.

Dataanalyse

PPT-aflæsninger vil blive normaliseret til baseline-score, så fokus er på de procentvise ændringer, ikke på de absolutte ændringer i værdier.

  • H1: baseline PPT-målinger i gluteus maximus/medius fra 20 forsøgspersoner, der modtager DN vil blive sammenlignet med post PPT-målinger, taget efter en uges DN vil blive analyseret ved hjælp af en parret t-test
  • H2: ændring i PPT i gluteus maximus/medius fra 20 forsøgspersoner, der modtog DN, vil blive sammenlignet med ændringen i PPT fra 20 forsøgspersoner, der modtog falsk DN, vil blive analyseret med en 2-prøve t-test
  • H3: Ændringer i VAS-scoren fra 20 forsøgspersoner, der modtog DN, vil blive sammenlignet med ændringerne i VAS-score fra 20 forsøgspersoner, der modtog falsk DN, vil blive analyseret med en 2-prøve t-test
  • H4: Baseline mOSW-scorerne fra 20 forsøgspersoner, der modtog DN, vil blive sammenlignet med mOSW-scores efter behandling og vil blive analyseret med en parret t-test
  • H5: Ændringerne i mOSW- og GRoC-skala-scoringer fra 20 forsøgspersoner, der modtog DN, vil blive sammenlignet med ændringerne i mOSW- og GRoC-skala-score fra 20 forsøgspersoner, der modtog falsk DN, vil hver blive analyseret med en 2-prøve t-test
  • H6: Ændringer i PPT i gluteus maximus/medius før til efter behandling vil blive sammenlignet med ændringerne målt i multifidus ved segment L4/5 og analyseret med en parret t-test
  • H7: Ændringer i PPT i gluteus maximus/medius før til efter behandling vil blive sammenlignet med ændringerne målt i infraspinatus og analyseret med en parret t-test

Alle signifikansniveauer vil blive sat til 0,05. Den minimalt klinisk vigtige forskel (MCID) for VAS er 2 point [Childs], for OSW er det 12,8 point [Copay] og den 'vigtige forbedring' for GRoC er 5 point [Kamper].

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Utah
      • Provo, Utah, Forenede Stater, 84602
        • Brigham Young University Athletics

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • tilstedeværelse af mindst et smertefuldt triggerpunkt i glutealerne (gluteus maximus eller medius) og infraspinatus på samme side.

Ekskluderingskriterier:

  • neurologiske tilstande (neuropati, myopati)
  • brug af medicin (antidepressiva, opioider) og/eller akut cervico-thorax skade (piskesmæld, facetirritation, akut diskopati), som direkte kan påvirke normal somatosensorisk behandling i C5-segmentet [Srbely]

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Tør nålning
Triggerpunkter fundet i glutealregionen på den ene side (f. højre) vil være tørnålet; tilstedeværelse af muskeltrækninger (hvilket ville betyde passende nåleindsættelse) vil blive dokumenteret.
Akupunktur filiforme nåle indsættes i myofasciale triggerpunkter
Andre navne:
  • Triggerpunkt dry needling, intramuskulær needling
Sham-komparator: Sham Dry Needling
Triggerpunkter fundet i glutealregionen på den ene side (f. højre) vil blive SHAM tørnålet med stumpe nåle, vil der ikke forekomme egentlig penetration gennem huden.
Afstumpede nåle vil blive presset mod huden, men der sker ingen egentlig penetration

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
trykfølsomhed (smertetryktærskel)
Tidsramme: En uge
Smertetrykstærskelværdier målt med algometer
En uge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lænderygsmerter målt med visuel analog skala (VAS)
Tidsramme: En uge
en 100 mm line med ankre til venstre ('ingen smerte') og til højre ('værst tænkelige smerte')
En uge
modificeret Oswestry Disability Questionnaire (mOSW)
Tidsramme: En uge
Et spørgeskema på 10 punkter, der vurderer lænderygsmerterrelateret handicap
En uge
15-punkts Global Rating of Change Scale (GRoC)
Tidsramme: En uge
Et enkelt punkt spørgeskema, hvor patienten skal kvantificere sin forbedring eller forværring over tid ved at vælge et af 15 mulige svar.
En uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ulrike H Mitchell, PT, PhD, Brigham Young University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. juli 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. juli 2016

Først opslået (Anslået)

20. juli 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. april 2024

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Data vil ikke blive delt med andre forskere

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Myofascial smertesyndrom

Kliniske forsøg med Dry needling

3
Abonner