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Dry Needling und Funktionsverbesserung (DN)

24. April 2024 aktualisiert von: Brigham Young University

Ruft das ortsspezifische Triggerpunkt-Dry-Needling eine segmentale Neuromodulation in der unteren Extremität hervor, und wenn ja, wirken sich diese Änderungen auf die Behinderung des Patienten aus?

Dry Needling (DN) ist ein fachmännischer Eingriff, bei dem fadenförmige Akupunkturnadeln verwendet werden, die in myofasziale Triggerpunkte oder andere Gewebe unter der Haut eingeführt werden. Es wird zur Behandlung von myofaszialen oder neuromuskuloskelettalen Schmerzen und zur Verbesserung von Bewegungseinschränkungen eingesetzt. Obwohl immer mehr Physiotherapeuten dieses Behandlungsinstrument in ihre Skills-Box aufnehmen, besteht Unsicherheit über seinen Wirkungsmechanismus und seine Wirksamkeit. Letzteres ist teilweise auf die herausfordernde Aufgabe zurückzuführen, eine echte Kontroll- oder Scheinbehandlung zu finden und anzuwenden. Die Ermittler verwenden stumpfe Nadeln, die die Haut nicht perforieren, als Scheinbehandlung.

Diese Studie wird beurteilen, ob DN eines Triggerpunkts in den Gesäßmuskeln die Schmerzdruckschwelle in diesem Muskel, in einem anderen Muskel, der von demselben Segment (L4/5) innerviert wird, und in einem Bereich, der nicht von demselben Segment versorgt wird (d. h. dem ipsilateralen hinteren Muskel), erhöht Schulter). Darüber hinaus wird diese Studie bewerten, ob sich die Funktionalität, gemessen anhand des Oswestry Disability Index (ODI) und der 15-Punkte-Fragebögen Global Rating of Change Scale (GRoC), nach 2-3 Behandlungen (1 Woche) mit DN verbessert.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund Dry Needling (DN) ist ein fachmännischer Eingriff, bei dem fadenförmige Akupunkturnadeln verwendet werden, die in myofasziale Triggerpunkte oder andere Gewebe unter der Haut eingeführt werden [Dunning]. Triggerpunkte sind Stellen in verspannten Muskelfasern, die bei Reizung, z. B. bei Druck, lokale und ausstrahlende Schmerzen hervorrufen können. Es gibt mehrere Theorien zur Ätiologie von Triggerpunkten, wie eine lokale Energiekrise und eine erhöhte Acetylcholinfreisetzung aufgrund mechanischer Muskelüberbeanspruchung [Bron]. Die Existenz von Triggerpunkten ist weithin akzeptiert [Hong], obwohl es auch einige lautstarke Gegner gibt [Quintner 2015, Quintner 1994].

Ziel der DN ist die Behandlung von myofaszialen oder neuromuskuloskelettalen Schmerzen und die Verbesserung von Bewegungseinschränkungen. Der Mechanismus, der angeblich mit DN funktioniert, wird seit vielen Jahren diskutiert. Es ist allgemein anerkannt, dass die Nadel in einen Triggerpunkt eingeführt werden muss, wo sie eine lokale Muskelzuckungsreaktion hervorruft und folglich den Triggerpunkt „inaktiviert“ [Dunning]. Einige schlagen vor, dass die schnelle Muskelkontraktion eine Normalisierung des Gewebe-pH-Werts und eine Reduktion von biochemischen und Neurotransmittern, die Schmerzrezeptoren stimulieren, induziert – eine lokale Reaktion [Shah]. Andere vermuten, dass DN den laufenden nozizeptiven Input des Triggerpunkts in das Hinterhorn unterbricht – eine segmentale Reaktion [Fernandez-de-las-Penas]. Andere behaupten wiederum, dass DN eine zentrale Reaktion haben könnte, da einige Triggerpunkte die Aktivität des limbischen und dorsalen Hippocampus beeinflussen [Niddam].

Auch die Wirksamkeit von DN ist nicht ganz klar, zeigt aber einen Trend. Eine frühe Literaturrecherche und Metaanalyse kam zu dem Schluss, dass DN der Placebo-Kontrolle in Bezug auf die Schmerzlinderung nicht signifikant überlegen war [Tough]. Seitdem haben jedoch mehrere systematische Übersichtsarbeiten mit Metaanalysen [Tekin, Kietrys, Boyles] festgestellt, dass die Evidenz darauf hindeutet, dass DN für Triggerpunkt-abgeleitete Schmerzen wahrscheinlich der effektivste Ansatz ist und bei der Schmerzlinderung im Vergleich zu Dehnung und perkutaner Behandlung überlegen ist elektrische Nervenstimulation und mindestens so effektiv wie manuelle Triggerpunkt-Freisetzung und andere Needling-Behandlungen. Eine Literaturanalyse unterstützt die Verwendung von DN nicht nur wegen seiner sofortigen, sondern auch kurzfristigen Wirksamkeit bei der Schmerzlinderung bei Patienten mit myofaszialem Schmerzsyndrom im oberen Viertel [Kietrys].

Kontrollierte Studien, die die DN-Wirksamkeit bewerten, verwenden entweder 1) Schein- oder Kontrollbehandlungen (z. B. keine oder eine inaktive Behandlung) oder 2) andere Behandlungen (z. B. Lidocain-Injektionen, nicht-lokale DN oder „übliche Pflege“, wie Dehnung und Bewegung). für die Vergleichsgruppe. Eine stumpfe Nadel, die nicht in die Haut eindringt, ist eine gute Scheinbehandlung [Streitberger] und wurde als adäquate Kontrolle empfohlen. Wie an anderer Stelle diskutiert [Streitberger], wird jede Nadelpenetration, sei es an einem Triggerpunkt oder nicht, physiologische Reaktionen hervorrufen und ist als solche nicht geeignet, um als Kontrolle verwendet zu werden.

Srbely et al. fanden heraus, dass eine Intervention der Triggerpunktstimulation mit DN palliative Wirkungen in anderen Bereichen hervorrief, die von demselben Wirbelsäulensegment innerviert wurden. Sie trockneten genadelte Triggerpunkte im Supraspinatus und bewerteten Druckempfindlichkeitsänderungen im Infraspinatus (gleiches Segment, C5) und Gluteus maximus (anderes Segment, L4/5, S1). Ihre Ergebnisse legen nahe, dass die Schmerzdruckschwelle nach 3 und 5 Minuten DN in den vom C5-Segment versorgten Bereichen erhöht war, nicht jedoch in dem von L4/5, S1 versorgten Bereich.

Die oben genannte Studie bewertete nur unmittelbare schmerzbedingte Veränderungen aufgrund der Intervention und keine funktionellen Verbesserungen. Die Ermittler dieser Studie konnten keine Artikel finden, die dieses Phänomen in der unteren Extremität untersuchten. Dieses Projekt wird einen ähnlichen Aufbau wie die obige Studie verwenden, aber die Probanden erhalten eine Schein-DN, keine echte DN in einem Nicht-Triggerpunkt-Gewebe (was, wie oben erläutert, immer noch physiologische Wirkungen hervorruft und einen gewissen segmentalen Einfluss haben könnte). wie in der oben genannten Studie. Darüber hinaus werden die Ermittler untersuchen, ob es funktionelle Verbesserungen bei Probanden gibt, die DN erhalten. Folglich schlagen die Forscher vor, die folgende kontrollierte Studie durchzuführen, die die Fragen untersucht: „Löst eine ortsspezifische Triggerpunkt-Trockennadelung eine segmentale Neuromodulation in der unteren Extremität aus, und wenn ja, wirken sich diese Veränderungen auf die Behinderung des Probanden aus?“.

Die Ziele sind:

I) In Bezug auf Schmerzen

  1. Beurteilen Sie, ob die Schmerzdruckschwelle (PPT) in dem Muskel abnimmt, der DN erhalten hat
  2. Beurteilen Sie, ob die PPT in dem Muskel abnimmt, der eine Schein-DN erhalten hat (die Haut nicht perforiert)
  3. Beurteilen Sie, ob die Rückenschmerzen in der Behandlungsgruppe im Vergleich zur Scheingruppe stärker abnehmen

II) Zur Funktionalität

  1. Beurteilen Sie, ob der Grad der Behinderung aufgrund von Schmerzen nach einer Behandlungswoche bei den Probanden, die DN erhielten, geringer sein wird
  2. Beurteilen Sie, ob der Grad der Behinderung aufgrund von Schmerzen bei Probanden, die DN erhalten haben, signifikant niedriger sein wird als bei denen, die Scheinbehandlung erhalten haben

III) Zum Mechanismus

  1. Beurteilen Sie, ob ein spezifischer Triggerpunkt DN eine segmentale Neuromodulation in der unteren Extremität hervorruft; Dies bedeutet, dass, wenn ein Triggerpunkt in einem Muskel, der von einem bestimmten Segment innerviert wird, DN ist, andere Triggerpunkte im selben Segment ebenfalls eine verringerte PPT aufweisen.
  2. Beurteilen Sie, ob sich PPT im Zusammenhang mit Triggerpunkten im Infraspinatus nach DN des unteren Rückens ändert

Unsere Hypothesen lauten:

ICH)

  • H1: PPT nimmt im Gluteus maximus/medius nach einer Woche DN ab
  • H2: Triggerpunkte, die DN mit Scheinnadeln erhalten (die die Haut nicht perforieren), zeigen nicht die gleiche Menge an verringertem PPT im Vergleich zu Triggerpunkten, die DN mit tatsächlicher Behandlungs-DN sind

II)

  • H3: Schmerzen im unteren Rücken werden in der Behandlungsgruppe im Vergleich zur Scheintherapie stärker abnehmen
  • H4: Das Ausmaß der schmerzbedingten Behinderung nimmt nach einer Woche DN-Behandlung ab
  • H5: Das Ausmaß der schmerzbedingten Behinderung ist bei Probanden, die eine DN-Behandlung erhalten haben, signifikant niedriger als bei Probanden, die eine Scheinbehandlung erhalten haben

III)

  • H6: Spezifisches Triggerpunkt-Trockennadeln wird eine segmentale Neuromodulation in der unteren Extremität hervorrufen; Das bedeutet, dass, wenn die Ermittler einen Triggerpunkt im Gluteus maximus/medius bestimmen, der von L4/L5 innerviert wird, andere Triggerpunkte im selben Segment (d.h. multifidus im Segment L4/5) wird ebenfalls eine verringerte PPT aufweisen
  • H7: PPT im Zusammenhang mit Triggerpunkten im Infraspinatus ändert sich nach DN des unteren Rückens nicht neuromuskuläre Schmerzen“ oder „Kreuzschmerzen“ (oder ähnliches), die schmerzhafte straffe Bänder aus verspanntem Muskelgewebe in den Gesäßmuskeln und infraspinatus aufweisen und über ausstrahlende Schmerzen klagen, wenn punktueller Druck auf dieses verspannte Muskelgewebe ausgeübt wird.

Methoden

Potenzielle Probanden werden vom Co-Autor-PC einer körperlichen Untersuchung unterzogen, um Einschluss- und Ausschlusskriterien zu identifizieren.

Das Haupteinschlusskriterium ist das Vorhandensein eines schmerzhaften Triggerpunkts in den Gesäßmuskeln (gluteus maximus oder medius) und infraspinatus auf derselben Seite. Der schmerzhafte Triggerpunkt ist definiert als ein ausgeprägtes hypersensibles straffes Band innerhalb eines Muskels, das bei anhaltendem Druck beginnt, diffuse Schmerzen in benachbarte Bereiche auszustrahlen. In Anlehnung an die Studie von Srbely et al. Die Ermittler werden nur Triggerpunkte mit einem Ausgangswert (vor der Intervention) der Schmerzdruckschwelle (PPT) von 35 N oder weniger einbeziehen, um die Zuverlässigkeit ihrer Erkennung zu verbessern. Die genaue Position jedes Triggerpunkts wird mit einem ungiftigen Marker auf der Haut markiert, um die Identifizierung im Anschluss zu erleichtern.

Wenn der Patient für die Studie geeignet ist, erklärt der untersuchende PT dem potenziellen Probanden die Studie und er/sie wird gefragt, ob er/sie teilnehmen möchte. Der PT wird erklären, dass der Proband möglicherweise nicht die tatsächliche DN-Technik erhält, sondern stattdessen eine Scheinmethode. Wenn der Proband ablehnt, wird er/sie wie „normal“ behandelt. Wenn er/sie damit einverstanden ist, erhält er/sie die Einverständniserklärung zum Lesen und Unterschreiben. Falls es studienbezogene Fragen gibt, werden diese beantwortet. Danach füllt der Proband ein Aufnahmeblatt für demografische Informationen, den modifizierten Oswestry Disability Questionnaire (mOSW) [Copay] sowie eine Schmerzkarte und eine visuelle Analogskala (VAS) für Rückenschmerzen aus. Anschließend bestimmt der Proband seine Gruppeneinteilung, indem er aus einem undurchsichtigen Umschlag ein Blatt Papier zieht. Dieser Umschlag enthält 40 Blatt Papier; 20 von ihnen werden „Dry Needling A“ (zur Behandlung) angeben, 20 werden „Dry Needling B“ (zur Scheinbehandlung) angeben.

Der Rest der Physiotherapiebehandlung wird pragmatisch sein; Der Proband erhält Mobilisierungen (kein Grad 5: hohe Geschwindigkeit, niedrige Amplitude), Übungen wie angegeben und DN für eine Woche (2-3 Besuche). Mobilisierungen (oder Manipulationen) Grad 5 werden als Behandlungsoption ausgeschlossen, da angenommen wird, dass sie neurophysiologische Wirkungen hervorrufen, ähnlich wie DN, und die Ergebnisse verfälschen könnten.

Studienablauf/Datenaufnahme

  1. Die Ermittler messen die Druckempfindlichkeit per Algometer in den Gesäßmuskeln, dem ipsilateralen Multifidus auf Höhe L4/5 und dem ipsilateralen Infraspinatus.
  2. Die Ermittler werden Nadel-Triggerpunkte trocknen, die in der Gesäßregion einer Seite gefunden wurden (z. rechts) und Dokument von Muskelzuckungen (was auf eine angemessene Nadeleinführung hindeuten würde) ODER Schein-Trockennadel (mit stumpfer Nadel wird keine tatsächliche Penetration durch die Haut erfolgen)
  3. Übungen werden nach Bedarf durchgeführt (pragmatisch, aber keine Manipulationen). Dieses Regime wird maximal eine Woche lang durchgeführt (weniger, wenn die Schmerzen beseitigt sind).
  4. Am Ende der Woche werden PPT gemessen, VAS, die mOSW und die 15-Punkte Global Rating of Change Scales (GRoC) [Kamper] Fragebögen ausgegeben und die Ergebnisse dokumentiert.

Datenanalyse

Die PPT-Werte werden auf die Ausgangswerte normalisiert, sodass der Schwerpunkt auf den prozentualen Änderungen liegt, nicht auf den absoluten Änderungen der Werte.

  • H1: Baseline-PPT-Messungen im Gluteus maximus/medius von 20 Probanden, die DN erhalten, werden mit Post-PPT-Messungen verglichen, die nach einer Woche DN durchgeführt werden, und werden unter Verwendung eines gepaarten t-Tests analysiert
  • H2: Die Veränderung der PPT im Gluteus maximus/medius von 20 Probanden, die DN erhalten haben, wird mit der Veränderung der PPT von 20 Probanden verglichen, die Schein-DN erhalten haben, und wird mit einem t-Test mit zwei Stichproben analysiert
  • H3: VAS-Score-Änderungen von 20 Probanden, die DN erhalten haben, werden mit den VAS-Score-Änderungen von 20 Probanden verglichen, die Schein-DN erhalten haben, und werden mit einem t-Test mit zwei Stichproben analysiert
  • H4: Die Baseline-mOSW-Scores von 20 Probanden, die DN erhalten haben, werden mit den Post-Behandlungs-Scores der mOSW verglichen und mit einem gepaarten t-Test analysiert
  • H5: Die Änderungen der mOSW- und GRoC-Skalenwerte von 20 Probanden, die DN erhalten haben, werden mit den Änderungen der mOSW- und GRoC-Skalenwerte von 20 Probanden verglichen, die Schein-DN erhalten haben, und werden jeweils mit einem t-Test mit zwei Stichproben analysiert
  • H6: Änderungen der PPT vor und nach der Behandlung im Gluteus maximus/medius werden mit den Änderungen verglichen, die im M. multifidus bei Segment L4/5 gemessen und mit einem gepaarten t-Test analysiert werden
  • H7: Änderungen der PPT vor und nach der Behandlung im Gluteus maximus/medius werden mit den im Infraspinatus gemessenen Änderungen verglichen und mit einem gepaarten t-Test analysiert

Alle Signifikanzniveaus werden auf 0,05 gesetzt. Die minimal klinisch bedeutsame Differenz (MCID) für die VAS beträgt 2 Punkte [Kinder], für die OSW 12,8 Punkte [Copay] und die „wichtige Verbesserung“ für die GRoC 5 Punkte [Kamper].

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

    • Utah
      • Provo, Utah, Vereinigte Staaten, 84602
        • Brigham Young University Athletics

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Vorhandensein von mindestens einem schmerzhaften Triggerpunkt in den Gesäßmuskeln (gluteus maximus oder medius) und infraspinatus auf derselben Seite.

Ausschlusskriterien:

  • neurologische Erkrankungen (Neuropathie, Myopathie)
  • Verwendung von Medikamenten (Antidepressiva, Opioide) und/oder akute zervikothorakale Verletzungen (Schleudertrauma, Facettenreizung, akute Diskopathie), die die normale somatosensorische Verarbeitung im C5-Segment direkt beeinflussen könnten [Srbely]

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Trockenes Needling
Triggerpunkte im Gesäßbereich einer Seite (z. rechts) wird trocken genadelt; Das Vorhandensein von Muskelzuckungen (was auf eine angemessene Nadeleinführung hindeuten würde) wird dokumentiert.
Akupunkturfadennadeln werden in myofasziale Triggerpunkte eingeführt
Andere Namen:
  • Triggerpunkt-Trockennadelung, intramuskuläre Nadelung
Schein-Komparator: Schein-Trockennadelung
Triggerpunkte im Gesäßbereich einer Seite (z. rechts) wird mit stumpfen Nadeln scheintrocken genadelt, es findet keine tatsächliche Penetration durch die Haut statt.
Abgestumpfte Nadeln werden gegen die Haut gedrückt, es findet jedoch keine tatsächliche Penetration statt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Druckempfindlichkeit (Schmerzdruckschwelle)
Zeitfenster: 1 Woche
Schmerzdruckschwellenwerte gemessen mit Algometer
1 Woche

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzen im unteren Rücken gemessen mit visueller Analogskala (VAS)
Zeitfenster: 1 Woche
eine 100-mm-Linie mit Ankern links („keine Schmerzen“) und rechts („schlimmste vorstellbare Schmerzen“)
1 Woche
Modifizierter Oswestry Disability Questionnaire (mOSW)
Zeitfenster: 1 Woche
Ein 10-Punkte-Fragebogen zur Bewertung von Behinderungen im Zusammenhang mit Rückenschmerzen
1 Woche
15-Punkte-Global Rating of Change Scale (GRoC)
Zeitfenster: 1 Woche
Ein Einzelfragebogen, bei dem der Patient seine/ihre Verbesserung oder Verschlechterung im Laufe der Zeit quantifizieren muss, indem er eine von 15 möglichen Antworten auswählt.
1 Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Ulrike H Mitchell, PT, PhD, Brigham Young University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Juli 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Juli 2016

Zuerst gepostet (Geschätzt)

20. Juli 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten werden nicht mit anderen Forschern geteilt

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Myofasziales Schmerzsyndrom

Klinische Studien zur Trockenes Nadeln

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