糖尿病儿童的认知行为疗法 (CBT) (DI-CO)
2019年9月4日 更新者:University Hospital, Montpellier
对糖尿病儿童及其父母的认知行为小组干预的评估
儿童和青少年的糖尿病是他们自己和家人的压力和生活质量低下的来源。
通过有针对性的父母和儿童培训,可以改善适应性应对策略的发展。
本研究评估了与标准健康教育干预相比,针对患有糖尿病的儿童/青少年及其父母的认知行为治疗 (CBT)。
研究人员的主要目的是验证 CBT 计划比没有 CBT 内容的电话联系(对照组)更能改善血糖的整体平衡。
次要目标是预期改善父母和儿童与健康相关的生活质量和应对方式。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
57
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Montpellier、法国、34295
- Montpellier University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
6年 至 18年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 6岁至18岁的儿童和青少年
- 使用胰岛素治疗糖尿病至少 1 年
- 在蒙彼利埃大学医院 Arnaud de Villeneuve 医院小儿糖尿病科进修
- 儿童和家长签署的学习知情同意书
排除标准:
- 发育迟缓、严重精神障碍或语言发育迟缓的儿童
- 非法语家庭
- 不与至少一位父母同住的孩子
- 住所不适合经常去蒙彼利埃大学医院就诊的儿童
- 临床状态与研究问卷评估不相符。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:支持治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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假比较器:控制组
|
|
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实验性的:“CBT”组
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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糖化血红蛋白 (HbA1c) 水平
大体时间:长达 12 个月
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长达 12 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年3月11日
初级完成 (实际的)
2018年7月1日
研究完成 (实际的)
2018年7月1日
研究注册日期
首次提交
2016年7月18日
首先提交符合 QC 标准的
2016年7月19日
首次发布 (估计)
2016年7月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年9月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年9月4日
最后验证
2019年9月1日
更多信息
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