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Terapia cognitivo-conductual (TCC) en niños con diabetes (DI-CO)

4 de septiembre de 2019 actualizado por: University Hospital, Montpellier

Evaluación de una intervención grupal cognitivo-conductual en niños con diabetes mellitus y sus padres

La diabetes mellitus en niños y adolescentes es fuente de estrés y mala calidad de vida para ellos y sus familias. El desarrollo de estrategias de afrontamiento adaptativas puede mejorarse mediante la capacitación enfocada de padres e hijos. Este estudio evalúa un tratamiento cognitivo-conductual (TCC) para niños/adolescentes con diabetes y sus padres en comparación con intervenciones educativas sanitarias estándar. El objetivo principal de los investigadores es verificar que el programa de TCC mejora el equilibrio general de la glucemia mejor que el contacto telefónico sin contenido de TCC (grupo de control). Los objetivos secundarios son las mejoras esperadas de la calidad de vida relacionada con la salud y los estilos de afrontamiento en padres e hijos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

57

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Montpellier, Francia, 34295
        • Montpellier University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

6 años a 18 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Niños y jóvenes de 6 años a 18 años
  • Tener diabetes tratada con insulina durante al menos 1 año.
  • Seguimiento en el departamento de diabetología pediátrica del Hospital Arnaud de Villeneuve en el Hospital Universitario de Montpellier
  • Estudiar Informar Consentimiento firmado por los niños y los padres

Criterio de exclusión:

  • Niños con retraso en el desarrollo, trastornos mentales graves o retraso en el lenguaje
  • Familia no francófona
  • Hijos que no viven con al menos uno de sus padres
  • Niños cuya residencia no es compatible con visitas frecuentes al Hospital Universitario de Montpellier
  • Estado clínico no compatible con la evaluación de los cuestionarios del estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador falso: Grupo de control
Conductual: Control (asistencia telefónica sin contenido CBT)
Experimental: Grupo "TCC"
Conductual: "TCC" (Terapia Cognitivo-Conductual)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Nivel de hemoglobina glicosilada (HbA1c)
Periodo de tiempo: hasta 12 meses
hasta 12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Hospital, Montpellier

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

11 de marzo de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2018

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de julio de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de julio de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

20 de julio de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de septiembre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de septiembre de 2019

Última verificación

1 de septiembre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • UF 9369

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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