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Kognitive Verhaltenstherapie (CBT) bei Kindern mit Diabetes (DI-CO)

4. September 2019 aktualisiert von: University Hospital, Montpellier

Bewertung einer kognitiv-verhaltensbezogenen Gruppenintervention bei Kindern mit Diabetes mellitus und ihren Eltern

Diabetes mellitus bei Kindern und Jugendlichen ist eine Quelle von Stress und schlechter Lebensqualität für sie selbst und ihre Familien. Die Entwicklung adaptiver Bewältigungsstrategien kann durch gezieltes Eltern- und Kindertraining verbessert werden. Diese Studie bewertet eine kognitive Verhaltenstherapie (CBT) für Kinder/Jugendliche mit Diabetes und ihre Eltern im Vergleich zu Standardinterventionen zur Gesundheitserziehung. Das Hauptziel der Forscher besteht darin, zu überprüfen, ob das CBT-Programm das Gesamtgleichgewicht der Glykämie besser verbessert als Telefonkontakt ohne CBT-Inhalt (Kontrollgruppe). Sekundäre Ziele sind erwartete Verbesserungen der gesundheitsbezogenen Lebensqualität und des Bewältigungsstils bei Eltern und Kindern.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

57

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Montpellier, Frankreich, 34295
        • Montpellier University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

6 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder und Jugendliche von 6 bis 18 Jahren
  • Diabetes, der seit mindestens einem Jahr mit Insulin behandelt wird
  • Anschließend in der pädiatrischen Diabetologieabteilung des Krankenhauses Arnaud de Villeneuve im Universitätsklinikum Montpellier
  • Von Kindern und Eltern unterzeichnete Einverständniserklärung zum Studium

Ausschlusskriterien:

  • Kinder mit Entwicklungsverzögerung, schweren psychischen Störungen oder Sprachverzögerungen
  • Nicht französischsprachige Familie
  • Kinder, die nicht bei mindestens einem ihrer Eltern leben
  • Kinder, deren Wohnort mit häufigen Besuchen im Universitätsklinikum Montpellier nicht vereinbar ist
  • Der klinische Status ist nicht mit der Bewertung der Studienfragebögen vereinbar.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Schein-Komparator: Kontrollgruppe
Verhalten: Kontrolle (telefonische Unterstützung ohne CBT-Inhalte)
Experimental: Gruppe „CBT“.
Verhalten: „CBT“ (Kognitive Verhaltenstherapie)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Glykierter Hämoglobinspiegel (HbA1c).
Zeitfenster: bis zu 12 Monate
bis zu 12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. März 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Juli 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Juli 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

20. Juli 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. September 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. September 2019

Zuletzt verifiziert

1. September 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • UF 9369

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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