Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia poznawczo-behawioralna (CBT) u dzieci z cukrzycą (DI-CO)

4 września 2019 zaktualizowane przez: University Hospital, Montpellier

Ocena grupowej interwencji poznawczo-behawioralnej u dzieci z cukrzycą i ich rodziców

Cukrzyca u dzieci i młodzieży jest źródłem stresu i niskiej jakości życia ich samych i ich rodzin. Rozwój adaptacyjnych strategii radzenia sobie może być usprawniony poprzez ukierunkowane szkolenie rodziców i dzieci. Niniejsze badanie ocenia terapię poznawczo-behawioralną (CBT) dzieci/młodzieży z cukrzycą i ich rodziców w porównaniu ze standardowymi interwencjami edukacyjnymi w zakresie zdrowia. Głównym celem badaczy jest sprawdzenie, czy program CBT poprawia ogólny bilans glikemii lepiej niż kontakt telefoniczny bez treści CBT (grupa kontrolna). Cele drugorzędne to oczekiwana poprawa związanej ze zdrowiem jakości życia i stylów radzenia sobie rodziców i dzieci.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

57

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Montpellier, Francja, 34295
        • Montpellier University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dzieci i młodzież w wieku od 6 do 18 lat
  • Cukrzyca leczona insuliną przez co najmniej 1 rok
  • Następnie na oddziale diabetologii dziecięcej Szpitala Arnaud de Villeneuve Szpitala Uniwersyteckiego w Montpellier
  • Study Inform Zgoda podpisana przez dzieci i rodziców

Kryteria wyłączenia:

  • Dzieci z opóźnieniem rozwojowym, poważnymi zaburzeniami psychicznymi lub opóźnieniem językowym
  • Rodzina nie francuskojęzyczna
  • Dzieci, które nie mieszkają z co najmniej jednym z rodziców
  • Dzieci, których miejsce zamieszkania nie jest zgodne z częstymi wizytami w Szpitalu Uniwersyteckim w Montpellier
  • Stan kliniczny niezgodny z oceną kwestionariuszy badawczych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Pozorny komparator: Grupa kontrolna
Behawioralne: Kontrola (wsparcie telefoniczne bez zawartości CBT)
Eksperymentalny: Grupa „CBT”.
Behawioralne: „CBT” (terapia poznawczo-behawioralna)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Poziom hemoglobiny glikowanej (HbA1c).
Ramy czasowe: do 12 miesięcy
do 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 marca 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 lipca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 lipca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 lipca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 września 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 września 2019

Ostatnia weryfikacja

1 września 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UF 9369

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 1

Badania kliniczne na „CBT” (terapia poznawczo-behawioralna)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ireland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj