Когнитивно-поведенческая терапия (КПТ) у детей с диабетом (DI-CO)
4 сентября 2019 г. обновлено: University Hospital, Montpellier
Оценка когнитивно-поведенческого группового вмешательства у детей с сахарным диабетом и их родителей
Сахарный диабет у детей и подростков является источником стресса и ухудшения качества жизни для них самих и их близких.
Развитие адаптивных копинг-стратегий может быть улучшено целенаправленным обучением родителей и детей.
В этом исследовании оценивается когнитивно-поведенческая терапия (КПТ) для детей/подростков с диабетом и их родителей по сравнению со стандартными медико-санитарными образовательными мероприятиями.
Основная цель исследователей — убедиться, что программа КПТ улучшает общий баланс гликемии лучше, чем телефонный контакт без содержания КПТ (контрольная группа).
Второстепенными целями являются ожидаемые улучшения связанного со здоровьем качества жизни и способов преодоления трудностей у родителей и детей.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
57
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Montpellier, Франция, 34295
- Montpellier University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 6 лет до 18 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Дети и подростки от 6 лет до 18 лет
- Лечение диабета инсулином в течение не менее 1 года
- Наблюдение в отделении детской диабетологии больницы Арно де Вильнёв в университетской больнице Монпелье.
- Согласие Study Inform, подписанное детьми и родителями
Критерий исключения:
- Дети с задержкой развития, тяжелыми психическими расстройствами или задержкой речи
- Не франкоговорящая семья
- Дети, не проживающие хотя бы с одним из родителей
- Дети, проживание которых несовместимо с частыми визитами в университетскую клинику Монпелье
- Клинический статус несовместим с оценкой вопросников исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Фальшивый компаратор: Контрольная группа
|
|
|
Экспериментальный: Группа "СВТ"
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Уровень гликированного гемоглобина (HbA1c)
Временное ограничение: до 12 месяцев
|
до 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
11 марта 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 июля 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 июля 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
20 июля 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 сентября 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 сентября 2019 г.
Последняя проверка
1 сентября 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UF 9369
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования «КПТ» (когнитивно-поведенческая терапия)
-
Weill Medical College of Cornell UniversityРекрутингПеринатальная депрессия | Перинатальная тревогаСоединенные Штаты