Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kognitiv atferdsterapi (CBT) hos barn med diabetes (DI-CO)

4. september 2019 oppdatert av: University Hospital, Montpellier

Vurdering av en kognitiv atferdsgruppeintervensjon hos barn med diabetes mellitus og deres foreldre

Diabetes mellitus hos barn og unge er en kilde til stress og dårlig livskvalitet for dem selv og deres familie. Utvikling av adaptive mestringsstrategier kan forbedres ved fokusert opplæring av foreldre og barn. Denne studien vurderer en kognitiv atferdsbehandling (CBT) for barn/ungdom med diabetes og deres foreldre sammenlignet med standard helsepedagogiske intervensjoner. Etterforskernes hovedmål er å bekrefte at CBT-programmet forbedrer den generelle balansen av glykemi bedre enn telefonkontakt uten CBT-innhold (kontrollgruppe). Sekundære mål er forventet forbedringer av helserelatert livskvalitet og mestringsstiler hos foreldre og barn.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

57

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Montpellier, Frankrike, 34295
        • Montpellier University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Barn og tenåringer fra 6 år til 18 år
  • Å ha diabetesbehandlet med insulin i minst 1 år
  • Følges på pediatrisk diabetologisk avdeling ved Arnaud de Villeneuve sykehus ved universitetssykehuset i Montpellier
  • Studie Inform Samtykke signert av både barn og foreldre

Ekskluderingskriterier:

  • Barn med utviklingshemning, alvorlige psykiske lidelser eller språkforsinkelser
  • Ikke fransktalende familie
  • Barn som ikke bor sammen med minst en av foreldrene sine
  • Barn hvis bosted ikke er forenlig med hyppige besøk på universitetssykehuset i Montpellier
  • Klinisk status ikke forenlig med vurdering av studiespørreskjemaer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Sham-komparator: Kontrollgruppe
Atferdsmessig: Kontroll (telefonstøtte uten CBT-innhold)
Eksperimentell: "CBT" gruppe
Atferdsmessig: "CBT" (kognitiv atferdsterapi)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Glykert hemoglobin (HbA1c) nivå
Tidsramme: opptil 12 måneder
opptil 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. mars 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. juli 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. juli 2016

Først lagt ut (Anslag)

20. juli 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. september 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. september 2019

Sist bekreftet

1. september 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • UF 9369

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Diabetes mellitus, type 1

Kliniske studier på "CBT" (kognitiv atferdsterapi)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Estonia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere