Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kognitivně-behaviorální terapie (CBT) u dětí s diabetem (DI-CO)

4. září 2019 aktualizováno: University Hospital, Montpellier

Posouzení kognitivně-behaviorální skupinové intervence u dětí s diabetes mellitus a jejich rodičů

Diabetes mellitus u dětí a dospívajících je zdrojem stresu a špatné kvality života pro ně i jejich rodinu. Rozvoj adaptivních strategií zvládání může být zlepšen soustředěným tréninkem rodičů a dětí. Tato studie hodnotí kognitivně behaviorální léčbu (KBT) u dětí/dospívajících s diabetem a jejich rodičů ve srovnání se standardními zdravotně výchovnými intervencemi. Hlavním cílem výzkumníků je ověřit, že CBT program zlepšuje celkovou rovnováhu glykémie lépe než telefonický kontakt bez obsahu CBT (kontrolní skupina). Sekundárními cíli jsou očekávané zlepšení kvality života související se zdravím a stylů zvládání u rodičů a dětí.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

57

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Montpellier, Francie, 34295
        • Montpellier University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 let až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti a mládež od 6 let do 18 let
  • Diabetes léčený inzulínem po dobu alespoň 1 roku
  • Sledováno na dětském diabetologickém oddělení nemocnice Arnaud de Villeneuve ve Fakultní nemocnici v Montpellier
  • Studijní informativní souhlas podepsaný dětmi i rodiči

Kritéria vyloučení:

  • Děti s opožděným vývojem, těžkými duševními poruchami nebo opožděným jazykem
  • Ne francouzsky mluvící rodina
  • Děti, které nežijí alespoň s jedním ze svých rodičů
  • Děti, jejichž bydliště není slučitelné s častými návštěvami ve Fakultní nemocnici v Montpellier
  • Klinický stav není kompatibilní s hodnocením dotazníků studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Falešný srovnávač: Kontrolní skupina
Behaviorální: Ovládání (telefonická podpora bez obsahu CBT)
Experimentální: Skupina "CBT".
Behaviorální: "CBT" (kognitivně-behaviorální terapie)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Hladina glykovaného hemoglobinu (HbA1c).
Časové okno: až 12 měsíců
až 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Montpellier

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. března 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. července 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. července 2016

První zveřejněno (Odhad)

20. července 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. září 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. září 2019

Naposledy ověřeno

1. září 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UF 9369

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes mellitus, typ 1

Klinické studie na "CBT" (kognitivně-behaviorální terapie)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovakia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit