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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02839031
당뇨병 아동의 인지 행동 치료(CBT) (DI-CO)
2019년 9월 4일 업데이트: University Hospital, Montpellier
당뇨병이 있는 아동과 그 부모에 대한 인지 행동 그룹 개입의 평가
소아 및 청소년의 당뇨병은 자신과 가족의 스트레스와 삶의 질 저하의 원인입니다.
적응형 대처 전략의 개발은 집중적인 부모 및 자녀 교육을 통해 개선될 수 있습니다.
이 연구는 표준 건강 교육 개입과 비교하여 당뇨병이 있는 아동/청소년과 그 부모를 위한 인지 행동 치료(CBT)를 평가합니다.
조사관의 주요 목표는 CBT 프로그램이 CBT 콘텐츠가 없는 전화 연락(대조군)보다 혈당의 전반적인 균형을 더 잘 개선하는지 확인하는 것입니다.
두 번째 목표는 부모와 자녀의 건강 관련 삶의 질과 대처 방식의 개선을 기대하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
57
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Montpellier, 프랑스, 34295
- Montpellier University Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 6세부터 18세까지의 어린이 및 청소년
- 최소 1년 동안 인슐린으로 당뇨병 치료를 받음
- Montpellier 대학병원 Arnaud de Villeneuve 병원 소아당뇨병과
- 자녀와 부모 모두 서명한 연구 동의서
제외 기준:
- 발달지연, 심한 정신장애, 언어지연이 있는 아동
- 프랑스어를 사용하지 않는 가족
- 부모 중 적어도 한 사람과 함께 살지 않는 자녀
- 거주지가 맞지 않아 몽펠리에 대학병원에 자주 방문하는 아동
- 연구 설문지 평가와 호환되지 않는 임상 상태.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
가짜 비교기: 대조군
|
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실험적: "CBT" 그룹
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
당화혈색소(HbA1c) 수치
기간: 최대 12개월
|
최대 12개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 3월 11일
기본 완료 (실제)
2018년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 7월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 7월 19일
처음 게시됨 (추정)
2016년 7월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 9월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 9월 4일
마지막으로 확인됨
2019년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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