Kognitiv beteendeterapi (KBT) hos barn med diabetes (DI-CO)
4 september 2019 uppdaterad av: University Hospital, Montpellier
Utvärdering av en kognitiv beteendegruppsintervention hos barn med diabetes mellitus och deras föräldrar
Diabetes mellitus hos barn och ungdomar är en källa till stress och dålig livskvalitet för dem själva och deras familj.
Utveckling av adaptiva copingstrategier kan förbättras genom fokuserad träning av föräldrar och barn.
Denna studie utvärderar en kognitiv beteendebehandling (KBT) för barn/ungdomar med diabetes och deras föräldrar i jämförelse med vanliga hälsopedagogiska interventioner.
Utredarnas huvudsakliga syfte är att verifiera att KBT-programmet förbättrar den övergripande glykemibalansen bättre än telefonkontakt utan KBT-innehåll (kontrollgrupp).
Sekundära mål är förväntade förbättringar av hälsorelaterad livskvalitet och coping-stilar hos föräldrar och barn.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
57
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Montpellier, Frankrike, 34295
- Montpellier University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
6 år till 18 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Barn och tonåringar från 6 år till 18 år
- Att ha diabetesbehandlad med insulin i minst 1 år
- Följs på pediatrisk diabetologisk avdelning på Arnaud de Villeneuve-sjukhuset på universitetssjukhuset i Montpellier
- Study Inform Consent undertecknat av både barn och föräldrar
Exklusions kriterier:
- Barn med utvecklingsstörning, svår psykisk störning eller språkförsening
- Icke fransktalande familj
- Barn som inte bor med minst en av sina föräldrar
- Barn vars bostad inte är förenlig med frekventa besök på universitetssjukhuset i Montpellier
- Klinisk status är inte förenlig med bedömning av studienkäter.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sham Comparator: Kontrollgrupp
|
|
|
Experimentell: "KBT" grupp
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Glykerat hemoglobin (HbA1c) nivå
Tidsram: upp till 12 månader
|
upp till 12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
11 mars 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2018
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 juli 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 juli 2016
Första postat (Uppskatta)
20 juli 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
6 september 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 september 2019
Senast verifierad
1 september 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UF 9369
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .