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Terapia cognitivo-comportamentale (CBT) nei bambini con diabete (DI-CO)

4 settembre 2019 aggiornato da: University Hospital, Montpellier

Valutazione di un intervento di gruppo cognitivo-comportamentale nei bambini con diabete mellito e nei loro genitori

Il diabete mellito nei bambini e negli adolescenti è fonte di stress e di scarsa qualità della vita per se stessi e per la loro famiglia. Lo sviluppo di strategie adattive di coping può essere migliorato da una formazione mirata di genitori e figli. Questo studio valuta un trattamento cognitivo comportamentale (CBT) per bambini/adolescenti con diabete e i loro genitori rispetto agli interventi standard di educazione sanitaria. L'obiettivo principale degli investigatori è verificare che il programma CBT migliori l'equilibrio generale della glicemia meglio del contatto telefonico senza contenuto CBT (gruppo di controllo). Gli obiettivi secondari sono i miglioramenti attesi della qualità della vita correlata alla salute e degli stili di coping nei genitori e nei bambini.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

57

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Montpellier, Francia, 34295
        • Montpellier University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 6 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Bambini e ragazzi dai 6 ai 18 anni
  • Avere il diabete trattato con insulina per almeno 1 anno
  • Seguito nel reparto di diabetologia pediatrica dell'Ospedale Arnaud de Villeneuve dell'Ospedale Universitario di Montpellier
  • Consenso informato allo studio firmato da bambini e genitori

Criteri di esclusione:

  • Bambini con ritardo dello sviluppo, gravi disturbi mentali o ritardo del linguaggio
  • Famiglia non francofona
  • Bambini che non vivono con almeno uno dei genitori
  • Bambini la cui residenza non è compatibile con visite frequenti presso l'Ospedale Universitario di Montpellier
  • Stato clinico non compatibile con la valutazione dei questionari dello studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore fittizio: Gruppo di controllo
Comportamentale: Controllo (supporto telefonico senza contenuto CBT)
Sperimentale: Gruppo "CBT".
Comportamentale: "CBT" (terapia cognitivo-comportamentale)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Livello di emoglobina glicata (HbA1c).
Lasso di tempo: fino a 12 mesi
fino a 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 marzo 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 luglio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 luglio 2016

Primo Inserito (Stima)

20 luglio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 settembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 settembre 2019

Ultimo verificato

1 settembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UF 9369

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su "CBT" (terapia cognitivo-comportamentale)

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