Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kognitív-viselkedési terápia (CBT) cukorbeteg gyermekeknél (DI-CO)

2019. szeptember 4. frissítette: University Hospital, Montpellier

Kognitív-viselkedési csoportos beavatkozás értékelése cukorbetegségben szenvedő gyermekeknél és szüleiknél

A gyermekek és serdülők cukorbetegsége stresszforrás és rossz életminőség forrása saját maguk és családjuk számára. Az adaptív megküzdési stratégiák kialakítása javítható a szülő és a gyermekek koncentrált képzésével. Ez a tanulmány a kognitív viselkedési kezelést (CBT) értékeli cukorbeteg gyermekek/serdülők és szüleik számára, összehasonlítva a szokásos egészségügyi oktatási beavatkozásokkal. A vizsgálók fő célja annak ellenőrzése, hogy a CBT-program jobban javítja-e a vércukorszint általános egyensúlyát, mint a CBT-tartalom nélküli telefonos kapcsolatfelvétel (kontrollcsoport). A másodlagos célok a szülők és a gyermekek egészséggel összefüggő életminőségének és megküzdési stílusának várható javulása.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

57

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Montpellier, Franciaország, 34295
        • Montpellier University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

6 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Gyermekek és tinédzserek 6 éves kortól 18 éves korig
  • Legalább 1 éve inzulinnal kezelt cukorbetegség
  • A Montpellier-i Egyetemi Kórház Arnaud de Villeneuve Kórház gyermekdiabetológiai osztályán követték
  • Study Inform Consent, amelyet mind a gyermekek, mind a szülők aláírtak

Kizárási kritériumok:

  • Fejlődési lemaradásban, súlyos mentális zavarban vagy nyelvi lemaradásban szenvedő gyermekek
  • Nem franciául beszélő család
  • Olyan gyermekek, akik nem élnek együtt legalább az egyik szülőjével
  • Gyermekek, akiknek lakóhelye nem egyeztethető össze a Montpellier Egyetemi Kórház gyakori látogatásával
  • A klinikai állapot nem kompatibilis a vizsgálati kérdőívek értékelésével.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Sham Comparator: Ellenőrző csoport
Viselkedési: Vezérlés (telefonos támogatás CBT tartalom nélkül)
Kísérleti: "CBT" csoport
Viselkedési: "CBT" (kognitív-viselkedési terápia)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Glikált hemoglobin (HbA1c) szint
Időkeret: 12 hónapig
12 hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Montpellier

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. március 11.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. július 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. július 19.

Első közzététel (Becslés)

2016. július 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. szeptember 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. szeptember 4.

Utolsó ellenőrzés

2019. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • UF 9369

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Diabetes mellitus, 1. típusú

Klinikai vizsgálatok a "CBT" (kognitív-viselkedési terápia)

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Ghana

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel