糖尿病の小児における認知行動療法（CBT） (DI-CO)
2019年9月4日 更新者：University Hospital, Montpellier
糖尿病の子供とその親に対する認知行動集団介入の評価
小児や青少年の糖尿病は、本人や家族にとってストレスや生活の質の低下の原因となります。
適応的な対処戦略の開発は、集中的な親子トレーニングによって改善される可能性があります。
この研究では、糖尿病の小児/青少年とその親に対する認知行動療法（CBT）を、標準的な健康教育介入と比較して評価します。
研究者の主な目的は、CBT プログラムが CBT コンテンツのない電話連絡 (対照群) よりも血糖の全体的なバランスを改善することを検証することです。
第二の目的は、親と子供の健康関連の生活の質と対処スタイルの改善が期待されることです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
57
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
-
Montpellier、フランス、34295
- Montpellier University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
6年～18年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 6歳から18歳までの子供と青少年
- 少なくとも1年間インスリンによる糖尿病の治療を受けている
- モンペリエ大学病院のアルノー・ド・ヴィルヌーヴ病院の小児糖尿病科をフォロー
- 子供と親の両方が署名した研究に関する同意書
除外基準:
- 発達遅滞、重度の精神障害、または言語遅延のある子供
- フランス語を話さない家族
- 少なくともどちらかの両親と同居していない子供
- 居住地がモンペリエ大学病院への頻繁な来院に適合しない子供たち
- 臨床状態が研究アンケートの評価と一致しない。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
偽コンパレータ：対照群
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実験的：「CBT」グループ
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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糖化ヘモグロビン（HbA1c）値
時間枠：最長12ヶ月
|
最長12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年3月11日
一次修了 (実際)
2018年7月1日
研究の完了 (実際)
2018年7月1日
試験登録日
最初に提出
2016年7月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年7月19日
最初の投稿 (見積もり)
2016年7月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年9月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年9月4日
最終確認日
2019年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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