Thérapie cognitivo-comportementale (TCC) chez les enfants atteints de diabète (DI-CO)
4 septembre 2019 mis à jour par: University Hospital, Montpellier
Évaluation d'une intervention de groupe cognitivo-comportementale auprès d'enfants atteints de diabète sucré et de leurs parents
Le diabète sucré chez les enfants et les adolescents est une source de stress et de mauvaise qualité de vie pour eux-mêmes et leur famille.
Le développement de stratégies d'adaptation adaptatives peut être amélioré par une formation ciblée des parents et des enfants.
Cette étude évalue un traitement cognitivo-comportemental (TCC) pour les enfants/adolescents diabétiques et leurs parents par rapport aux interventions d'éducation à la santé standard.
L'objectif principal des investigateurs est de vérifier que le programme de TCC améliore mieux l'équilibre global de la glycémie que le contact téléphonique sans contenu de TCC (groupe témoin).
Les objectifs secondaires sont les améliorations attendues de la qualité de vie liée à la santé et des styles d'adaptation chez les parents et les enfants.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
57
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Montpellier, France, 34295
- Montpellier University Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
6 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Enfants et adolescents de 6 ans à 18 ans
- Avoir un diabète traité par insuline depuis au moins 1 an
- Suivi dans le service de diabétologie pédiatrique de l'hôpital Arnaud de Villeneuve au CHU de Montpellier
- Consentement éclairé de l'étude signé par les enfants et les parents
Critère d'exclusion:
- Enfants ayant un retard de développement, des troubles mentaux graves ou un retard de langage
- Famille non francophone
- Enfant qui ne vit pas avec au moins un de ses parents
- Enfants dont la résidence n'est pas compatible avec des visites fréquentes au CHU de Montpellier
- Statut clinique non compatible avec l'évaluation des questionnaires de l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur factice: Groupe de contrôle
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Expérimental: Groupe "TCC"
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Taux d'hémoglobine glyquée (HbA1c)
Délai: jusqu'à 12 mois
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jusqu'à 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
11 mars 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 juillet 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 juillet 2016
Première publication (Estimation)
20 juillet 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 septembre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 septembre 2019
Dernière vérification
1 septembre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UF 9369
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