Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cognitieve gedragstherapie (CBT) bij kinderen met diabetes (DI-CO)

4 september 2019 bijgewerkt door: University Hospital, Montpellier

Beoordeling van een cognitief-gedragstherapeutische groepsinterventie bij kinderen met diabetes mellitus en hun ouders

Diabetes mellitus bij kinderen en adolescenten is een bron van stress en een slechte kwaliteit van leven voor henzelf en hun familie. De ontwikkeling van adaptieve copingstrategieën kan worden verbeterd door gerichte training van ouders en kinderen. Deze studie beoordeelt een cognitieve gedragstherapie (CGT) voor kinderen/adolescenten met diabetes en hun ouders in vergelijking met standaard gezondheidseducatieve interventies. Het belangrijkste doel van de onderzoekers is om te verifiëren dat het CBT-programma de algehele glykemische balans beter verbetert dan telefonisch contact zonder CGT-inhoud (controlegroep). Secundaire doelstellingen zijn verwachte verbeteringen van gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven en copingstijlen bij ouders en kinderen.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

57

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Montpellier, Frankrijk, 34295
        • Montpellier University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

6 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kinderen en tieners van 6 jaar tot 18 jaar
  • Diabetes hebben die gedurende ten minste 1 jaar met insuline wordt behandeld
  • Gevolgd op de afdeling kinderdiabetologie van het Arnaud de Villeneuve-ziekenhuis in het Universitair Ziekenhuis van Montpellier
  • Study Inform Toestemming ondertekend door zowel kinderen als ouders

Uitsluitingscriteria:

  • Kinderen met een ontwikkelingsachterstand, ernstige psychische stoornissen of een taalachterstand
  • Niet Franstalige familie
  • Kinderen die niet bij minstens één van zijn/haar ouders wonen
  • Kinderen van wie het verblijf niet verenigbaar is met frequente bezoeken aan het Universitair Ziekenhuis van Montpellier
  • Klinische status niet compatibel met beoordeling van onderzoeksvragenlijsten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Sham-vergelijker: Controlegroep
Gedragsmatig: Controle (telefonische ondersteuning zonder CBT-inhoud)
Experimenteel: "CBT" groep
Gedragsmatig: "CBT" (cognitieve gedragstherapie)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Geglyceerd hemoglobine (HbA1c) niveau
Tijdsspanne: tot 12 maanden
tot 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 maart 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 juli 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 juli 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

20 juli 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 september 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 september 2019

Laatst geverifieerd

1 september 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • UF 9369

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren