Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kognitiv adfærdsterapi (CBT) hos børn med diabetes (DI-CO)

4. september 2019 opdateret af: University Hospital, Montpellier

Vurdering af en kognitiv adfærdsmæssig gruppeintervention hos børn med diabetes mellitus og deres forældre

Diabetes mellitus hos børn og unge er en kilde til stress og dårlig livskvalitet for dem selv og deres familie. Udvikling af adaptive mestringsstrategier kan forbedres ved fokuseret forældre- og børnetræning. Denne undersøgelse vurderer en kognitiv adfærdsbehandling (CBT) for børn/unge med diabetes og deres forældre i sammenligning med standard sundhedspædagogiske interventioner. Efterforskernes hovedformål er at verificere, at CBT-programmet forbedrer den overordnede balance mellem glykæmi bedre end telefonkontakt uden CBT-indhold (kontrolgruppe). Sekundære mål forventes at forbedre sundhedsrelateret livskvalitet og mestringsstile hos forældre og børn.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

57

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Montpellier, Frankrig, 34295
        • Montpellier University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn og teenagere fra 6 år til 18 år
  • At have diabetes behandlet med insulin i mindst 1 år
  • Følges på pædiatrisk diabetologisk afdeling på Arnaud de Villeneuve Hospital på universitetshospitalet i Montpellier
  • Studie Inform Samtykke underskrevet af både børn og forældre

Ekskluderingskriterier:

  • Børn med udviklingshæmning, svære psykiske lidelser eller sproglig forsinkelse
  • Ikke fransktalende familie
  • Børn, der ikke bor sammen med mindst en af ​​sine forældre
  • Børn, hvis bopæl ikke er foreneligt med hyppige besøg på universitetshospitalet i Montpellier
  • Klinisk status ikke forenelig med undersøgelsens spørgeskemavurdering.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Sham-komparator: Kontrolgruppe
Adfærdsmæssigt: Kontrol (telefonisk support uden CBT-indhold)
Eksperimentel: "CBT" gruppe
Adfærdsmæssigt: "CBT" (kognitiv adfærdsterapi)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Glyceret hæmoglobin (HbA1c) niveau
Tidsramme: op til 12 måneder
op til 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. marts 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. juli 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. juli 2016

Først opslået (Skøn)

20. juli 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. september 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. september 2019

Sidst verificeret

1. september 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UF 9369

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus, type 1

Kliniske forsøg med "CBT" (kognitiv adfærdsterapi)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner