Kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT) diabeetikoilla (DI-CO)
keskiviikko 4. syyskuuta 2019 päivittänyt: University Hospital, Montpellier
Arviointi kognitiivis-käyttäytymisryhmäinterventiosta diabetes mellitusta sairastavilla lapsilla ja heidän vanhemmillaan
Lasten ja nuorten diabetes mellitus on stressin ja huonon elämänlaadun lähde heille itselleen ja perheelleen.
Sopeutuvien selviytymisstrategioiden kehittämistä voidaan parantaa kohdistetulla vanhemman ja lapsen valmennuksella.
Tässä tutkimuksessa arvioidaan diabetesta sairastavien lasten/nuorten ja heidän vanhempiensa kognitiivista käyttäytymishoitoa (CBT) verrattuna tavanomaisiin terveyskasvatustoimenpiteisiin.
Tutkijoiden päätavoitteena on varmistaa, että CBT-ohjelma parantaa yleistä glykemiatasapainoa paremmin kuin puhelinkontakti ilman CBT-sisältöä (kontrolliryhmä).
Toissijaisina tavoitteina on odotettavissa vanhempien ja lasten terveyteen liittyvän elämänlaadun ja selviytymistapojen parantaminen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
57
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Montpellier, Ranska, 34295
- Montpellier University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
6 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapset ja nuoret 6-vuotiaista 18-vuotiaisiin
- Diabetes, jota on hoidettu insuliinilla vähintään vuoden ajan
- Seurattiin Montpellierin yliopistollisen sairaalan Arnaud de Villeneuven sairaalan lasten diabetologian osastolla
- Sekä lasten että vanhempien allekirjoittama tutkimus ilmoittaa suostumuksensa
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset, joilla on kehitysvamma, vaikeita mielenterveysongelmia tai kielihäiriöitä
- Ranskankielinen perhe
- Lapset, jotka eivät asu ainakaan toisen vanhempansa luona
- Lapset, joiden asuinpaikka ei ole yhteensopiva Montpellierin yliopistollisen sairaalan toistuvien käyntien kanssa
- Kliininen tila ei ole yhteensopiva tutkimuskyselylomakkeiden arvioinnin kanssa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Huijausvertailija: Kontrolliryhmä
|
|
|
Kokeellinen: "CBT" ryhmä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Glykoidun hemoglobiinin (HbA1c) taso
Aikaikkuna: jopa 12 kuukautta
|
jopa 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 11. maaliskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 18. heinäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. heinäkuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 20. heinäkuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 6. syyskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. syyskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UF 9369
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .