Terapia Cognitivo-Comportamental (TCC) em Crianças com Diabetes (DI-CO)
4 de setembro de 2019 atualizado por: University Hospital, Montpellier
Avaliação de uma Intervenção Cognitivo-Comportamental em Grupo em Crianças com Diabetes Mellitus e seus Pais
O diabetes mellitus em crianças e adolescentes é uma fonte de estresse e má qualidade de vida para si e sua família.
O desenvolvimento de estratégias adaptativas de enfrentamento pode ser melhorado por meio de um treinamento direcionado para pais e filhos.
Este estudo avalia um tratamento cognitivo-comportamental (TCC) para crianças/adolescentes com diabetes e seus pais em comparação com intervenções educacionais de saúde padrão.
O principal objetivo dos investigadores é verificar se o programa CBT melhora o equilíbrio geral da glicemia melhor do que o contato telefônico sem conteúdo CBT (grupo controle).
Os objetivos secundários são melhorias esperadas na qualidade de vida relacionada à saúde e estilos de enfrentamento em pais e filhos.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
57
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Montpellier, França, 34295
- Montpellier University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
6 anos a 18 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças e adolescentes de 6 a 18 anos
- Ter diabetes tratado com insulina por pelo menos 1 ano
- Seguido no departamento de diabetologia pediátrica do Hospital Arnaud de Villeneuve no Hospital Universitário de Montpellier
- Consentimento informado do estudo assinado por ambas as crianças e pais
Critério de exclusão:
- Crianças com atraso no desenvolvimento, transtornos mentais graves ou atraso na linguagem
- Família não francófona
- Filhos que não moram com pelo menos um dos pais
- Crianças cuja residência não é compatível com visitas frequentes no Hospital Universitário de Montpellier
- Estado clínico não compatível com a avaliação dos questionários do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Falso: Grupo de controle
|
|
|
Experimental: Grupo "TCB"
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Nível de hemoglobina glicada (HbA1c)
Prazo: até 12 meses
|
até 12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
11 de março de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2018
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de julho de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de julho de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
20 de julho de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de setembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de setembro de 2019
Última verificação
1 de setembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UF 9369
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